Нюансы вакцинации от полиомиелита: входит ли в Пентаксим полиовирус и можно ли использовать после вакцины капли?

Необходимость одновременной иммунизации младенцев от многих опасных инфекций вдохновила вирусологов, бактериологов и эпидемиологов на создание комплексных поливакцин, содержащих несколько антигенов. Одинаково эффективно, например, предотвращает пятикомпонентная вакцина Пентаксим и полиомиелит, и коклюш, и столбняк, и ХИБ-инфекцию, и дифтерию.

Когда делают прививку от полиовируса: график вакцинации

Начинают формировать иммунитет к полиомиелиту на первом году жизни ребенка, завершающую ревакцинацию проводят по достижении им 14 лет. Рекомендованная прививочным Календарем схема подразумевает сочетанное использование вакцин, содержащих живых и дезактивированных полиомиелитных возбудителей.

Курс вакцинации включает три прививки:

Цикл ревакцинаций также состоит из трех процедур закапывания живой оральной полиовакцины:

• в 18 и 20 месяцев;
• и отдаленной — в 14 лет.

Жесткой привязанности к возрасту курс активной иммунопрофилактики полиомиелита не имеет.

Главное требование — соблюдение временных промежутков между прививками:

• по 45 дней — при трехэтапном цикле вакцинаций;
• год от третьей прививки до первой ревакцинации;
• два месяца до второй;
• проведение в срок третьей, отдаленной ревакцинации.

С учетом этих фиксированных интервалов педиатр либо иммунолог выстраивают персональный прививочный график для младенца, по какой-либо причине пропустившего рекомендованные прививочным Календарем возрастные сроки вакцинации.

Вакцина Пентаксим

Инактивированная вакцина бесплатно вводится только на первых двух этапах активной иммунопрофилактики, последующие проводят живой оральной вакциной только здоровым детям с согласия родителей. При желании иммунизацию продолжают инактивированной вакциной на платной основе по схеме, рекомендованной инструкцией к препарату.

Бесплатно весь курс иммунизации инактивированными биопрепаратами проводят детям из закрытых коллективов (домов ребенка, детских домов, интернатов), ВИЧ-инфицированным младенцам и рожденным от матерей, зараженных этим вирусом.

При удлинении временных промежутков между введениями вакцины иммунитет к полиомиелиту формируется медленнее, но после пятой прививки гарантирует стопроцентную защиту от болезни.

Входит ли в Пентаксим возбудитель полиомиелита?

Активные вещества иммунобиологического препарата Пентаксим представлены:

Присутствие в Пентаксиме нескольких действующих агентов, в том числе возбудителя полиомиелита, обусловлено их хорошей биологической совместимостью и потребностью в одновременном введении для закладывания иммунитета к опасным инфекциям.

Можно ли использовать капли от полиомиелита после Пентаксима?

Российский прививочный календарь предусматривает именно такую последовательность в сочетанном применении инактивированного биопрепарата Пентаксим и живой полиовакцины.

Использование убитых полиовирусов на первых двух этапах иммунопрофилактики исключает вероятность развития у ребенка вакцинассоциированного паралитического полиомиелита, причиной которого может являться живой мутировавший возбудитель болезни.

Действия по разобщению привитых и не привитых детей

У ребенка, которого привили живой полиовакциной, ослабленный возбудитель болезни в течение 8-9 недель выделяется из пищеварительного тракта во внешнюю среду.

Непривитый ослабленный ребенок при контакте с вакцинированным живым биопрепаратом подвергается риску заболеть вакцинассоциированной формой паралитического полиомиелита. Мероприятия по его профилактике регламентированы Санитарно-эпидемическими правилами СП3.1.2951-11.

В них предписано разобщать детей, не прошедших трехэтапный цикл первичной иммунизации, с детьми, получающими прививку живой вакциной от полиомиелита, на 60 дней. В детских садах не привитого ребенка обычно высаживают в другую группу, где не проводится вакцинация биопрепаратом с живым полиовирусом и которая оснащена своим туалетом.

В школе, где туалет и столовая общие, не привитый ребенок подвергается риску заболевания при иммунизации подростков в 14 лет живой вакциной. Цикл своевременной первичной иммунизации (проведение трех прививок) от полиомиелита является для него надежной профилактикой вакцинассоциированной формы болезни.

Как взять справку о проставленных прививках?

Все прививки, поставленные человеку в течение его жизни, регистрируют в нескольких формах установленного образца с указанием паспортных данных, даты проведения прививки, названия биопрепарата, его серии, дозировки, фамилии медицинского работника, проводившего вакцинацию:

• учетную карту — оформляют на каждого новорожденного ребенка в бумажном и компьютерном вариантах, хранят в детской амбулатории, затем передают в архив поликлиники. Дубликаты прививочной карты заполняют в дошкольном учреждении и школе;
• сертификат — в нем дублируется информация о вакцинациях, хранится у родителей и предъявляется ими для отметки при проведении прививки.

Оба эти документа, при условии корректного заполнения, равнозначны.

Они требуются при зачислении в детские коллективы: ясли-сады, школы, санатории, профтехучилища, оздоровительные лагеря. Данные о прививках могут понадобиться для трудоустройства в учреждения здравоохранения, образования, пищевой промышленности, торговли.

Необходимы они для разрешения выезда за пределы государства. Первичный сертификат оформляют по желанию при переходе из детской амбулатории во взрослую поликлинику. Если надобность возникла позже, делают запрос о данных в архив.

Для восстановления потерянного сертификата ребенка обращаются к участковому педиатру и в кабинет, где хранятся данные о прививках детей из этой амбулатории. Дубликат прививочного сертификата ребенка оформляют только в государственном учреждении здравоохранения на основании имеющейся документации.

Официальный образец карты либо сертификата профилактических прививок частные клиники оформлять не уполномочены. Причина тому — отсутствие у них достоверных данных о проведенных вакцинациях. Заполнять документ о прохождении прививок со слов обратившегося медицинские работники не имеют права.

Видео по теме

О вакцинации от полиомиелита в видео:

vactsina.com

от чего, состав, описание инструкции

Импортная вакцина «Пентаксим» производится известным французским концерном «SANOFI PASTEUR, S. A.» и поставляется во многие европейские страны и США. В России препарат зарегистрирован с июля 2008 года и успешно применяется для профилактики пяти детских заболеваний.

Что входит в «Пентаксим» прививку, и какие преимущества имеет вакцина по сравнению с привычными средствами иммунопрофилактики у детей? Давайте подробно ознакомимся с составом препарата, его биологическими характеристиками, инструкцией по применению и побочными действиями.

От каких болезней делают прививку «Пентаксим»

От чего защищает прививка «Пентаксим»? Она используется для выработки иммунитета к пяти болезням:

• полиомиелит;
• дифтерия;
• столбняк;
• коклюш;
• инфекции, вызываемые бактерией Haemophilus influenzae тип b — HIB (менингит, пневмония, септицемия и др.).

В состав вакцины «Пентаксим» входят три анатоксина (столбнячный, дифтерийный и коклюшный), филаментозный гемагглютинин, инактивированный (убитый) вирус полиомиелита трёх типов. Отдельно идёт гемофильный компонент, соединённый со со столбнячным анатоксином. Среди сопутствующих веществ отсутствует ртуть, феноловый красный, но есть гидроксид алюминия и формальдегид.

Вакцина предназначена для внутримышечного введения и выпускается в двойной упаковке. Компоненты от четырёх болезней расфасованы в стеклянные шприцы ёмкостью 1 мл и представляют собой 0,5 мл беловатой мутной суспензии. Гемофильный антиген идёт отдельно во флаконах в виде лиофилизированной массы (высушенный порошок) белого цвета. Его разводят по инструкции к вакцине «Пентаксим» первой суспензией непосредственно перед применением. В одном шприце и флаконе содержится одна доза вакцины.

Аналогами «Пентаксим» являются:

• вакцина АКДС — в ней три компонента: коклюш, дифтерия, столбняк;
• «Инфанрикс»;
• «Имовакс Полио»;
• «Хиберикс»;
• «Инфанрикс Гекса»;
• «Инфанрикс Пента».

Чем же отличается вакцина «Пентаксим» от аналогичных средств иммунопрофилактики у детей?

Особенности вакцины «Пентаксим»

По сравнению с другими препаратами, у «Пентаксим» есть несколько преимуществ.

1. До недавнего времени это была единственная в России вакцина, позволяющая сделать прививку одновременно от пяти заболеваний (позже появились препараты «Инфанрикс Гекса» и «Инфанрикс Пента»). «Пентаксим» позволяет провести вакцинацию ребёнка всего за четыре визита к врачу — в отличие от двенадцати посещений при раздельном использовании АКДС, вакцин против полиомиелита и ХИБ-инфекции.
2. Коклюшный компонент вакцины — целлюлярный, то есть бесклеточный, в отличие от цельноклеточного в АКДС. Это значительно снижает негативную реакцию на прививку «Пентаксим», а также сводит до нуля риск развития вакцинного коклюша у ослабленных детей.
3. Антиген против полиомиелита — инактивированный, то есть содержит убитый вирус, тогда как вакцины, прививаемые перорально (через рот), включают в себя живые ослабленные штаммы. Это полностью исключает риск развития вакциноассоциированного полиомиелита, являющегося на сегодняшний день одним из самых грозных осложнений после прививки живыми вакцинами.
4. Благодаря хорошей переносимости вакцину «Пентаксим» рекомендуют к применению у детей с острой реакцией на АКДС или имеющих отводы от вакцинации АКДС, с перинатальной энцефалопатией, инфицированных ВИЧ, страдающих аллергическими и неврологическими заболеваниями, дисбактериозом, другими болезнями; склонных к фебрильным судорогам.
5. Привитые «Пентаксим» дети имеют высокий уровень антител против трёх типов полиовирусов, коклюша, столбняка и дифтерии, ХИБ-инфекции.

Подготовка ребёнка к прививке «Пентаксим»

Подготовка к прививке «Пентаксим» проводится так же, как и к другим вакцинациям.

1. Утром малыша желательно не кормить, а только напоить водой или соком.
2. В день перед прививкой или с утра ребёнок должен покакать. Если дефекации не было, вакцинацию лучше отложить. Можно заранее позаботиться об опорожнении кишечника, дав малышу накануне лёгкое слабительное (сироп лактулозы).
3. Проследите, чтобы ребёнок был одет тепло, но не вспотел. Если все же малыш слегка запарился, то добравшись до поликлиники, разденьте его и посидите немного на скамейке, чтобы он остыл.
4. Дайте ребёнку попить воды непосредственно перед прививкой.
5. После вакцинации можно недолго погулять на улице. Придя домой, не кормите ребёнка сразу, подождите, пока он сам попросит. Предпочтение отдайте лёгкой диетической пище (несладкое, нежирное и т. д.).

В течение двух-трёх дней после прививки следите за температурой тела у малыша. Если она повышается, то её снимают препаратами на основе парацетамола или ибупрофена. Не бойтесь сбивать температуру — никакой положительной роли она не играет и на выработку иммунитета это никак не повлияет. Если жаропонижающие не возымели желаемого эффекта, то обратитесь к врачу.

В каком возрасте делают прививку «Пентаксим»

Согласно Национальному Календарю профилактических прививок, «Пентаксим» применяется у детей начиная с трёхмесячного возраста. Курс этих прививок состоит из трёх инъекций:

• в три месяца;
• четыре с половиной;
• и шесть месяцев.

Сроки ревакцинации «Пентаксим» — однократно в возрасте 18 месяцев.

Если первая прививка по каким-то причинам была отложена, то схема вакцинации «Пентаксим» применяется следующая.

1. Интервалы между дозами сохраняются и составляют 1,5–1,5 месяца. И 12 месяцев для ревакцинации.
2. Если первая доза введена в сроки 6–12 месяцев, то в третью прививку ХИБ-компонент не используется.
3. После года жизни первая доза вводится полностью, а вторая, третья и четвёртая (ревакцинирующая) — без ХИБ-компонента.
4. Вакцина «Пентаксим» без ХИБ-компонента может быть применена до шестилетнего возраста.

В случае когда нет необходимости использовать ХИБ-компонент, ревакцинацию можно провести вакциной «Тетраксим». Это биопрепарат того же производителя, аналогичный «Пентаксим», но без ненужной гемофильной составляющей.

Такой курс формирует у детей иммунитет к пяти заболеваниям сроком на пять лет. По истечении этого периода, в возрасте 6–7 лет проводится повторная вакцинация против полиомиелита, коклюша, столбняка и дифтерии. При этом используют другую вакцину — например, АДС-М.

Совместимость с другими вакцинами

АКДС

Все вакцины, используемые на территории нашей страны, являются взаимозаменяемыми. Поэтому вместо «Пентаксим» можно продолжить другую вакцину, например, АКДС или провести ревакцинацию после «Инфанрикс».

Необходимо помнить, что полиомиелитный компонент в «Пентаксим» инактивированный, в отличие от большинства других биопрепаратов. Поэтому, если ранее использовались полиовакцины через рот, то прививку против полиомиелита придётся продолжить живыми вакцинами (каплями). Или же считать «Пентаксим» первой дозой от полиомиелита, а в будущем применить для ревакцинации внутримышечные уколы («Имовакс Полио»).

Противопоказания к прививке

Нельзя проводить вакцинацию «Пентаксим» в следующих случаях:

• энцефалопатия;
• заболевания, сопровождающиеся лихорадочными состояниями — повышение температуры тела;
• обострение хронических болезней;
• в случае если ранее отмечалась выраженная реакция на предыдущие инъекции вакцины — повышение температуры тела свыше 40 °C, аллергические проявления, судороги, гипотонический-гипореактивный синдром;
• индивидуальная непереносимость компонентов вакцины;
• аллергия на неомицин, стрептомицин, полимиксину B, глутаровый альдегид.

С осторожностью применяют «Пентаксим», если ранее у малыша отмечались фебрильные судороги, не связанные с прививками. В этом случае в течение 48 часов контролируют температуру тела, при необходимости используя жаропонижающие средства.

Побочные действия

Осложнения после прививки «Пентаксим» наблюдаются редко, но они бывают. Нормальной побочной реакцией на прививку считаются такие проявления.

1. Местные реакции. После прививки «Пентаксим» возникает уплотнение и покраснение кожи в месте укола, болезненность при надавливании. Менее чем в 1% случаев покраснение превышает диаметр 5 см.
2. Общая реакция. Повышение температуры после прививки «Пентаксим» отмечается в пределах до 38 °C у 10% вакцинированных, реже до 39 (у 1%). К общим реакциям также относятся нарушение сна, плач, раздражительность и снижение аппетита.

Менее чем в 0,01% случаев температура тела повышается свыше 40 °C. Возможна системные реакции — сыпь на коже, крапивница, фебрильные (вызванные температурой) и афебрильные судороги, анафилактический шок, падение кровяного давления и гипотонический-гипореактивный синдром.

Исследования, проведённые во Франции, свидетельствуют о том, что побочные действия прививки «Пентаксим», требующие обращения к врачу, отмечались у 0,6% привитых детей.

Подводя итоги, можно сказать, что импортная вакцина «Пентаксим» обладает рядом преимуществ перед отечественными аналогами. Препарат позволяет провакцинировать ребёнка от пяти заболеваний за четыре похода в прививочный кабинет. Обладая лучшей степенью очистки и не имея живых вирусов в своём составе, эта вакцина легче переносится детьми, а малое число антигенов значительно снижает нагрузку на иммунную систему организма.

privivku.ru

вакцина 3 в 1: АКДС, полиомиелит и гемофильные инфекции типа В

Предрассудки о качестве, а, следовательно, и безопасности вакцин отечественного и индийского производства вынуждают многих родителей искать альтернативу. Медики идут на встречу и предлагают взволнованным мамам купить комплексную прививку «Пентаксим». Это французская вакцина (производитель – концерн «SANOFI PASTEUR, S. A»), которая уже много лет успешно применяется для вакцинации детей в США и странах Евросоюза. На территории России вакцинация Пентаксимом практикуется с 2008 года.

1. От каких болезней вакцинируют Пентаксимом?

Вакцина Пентаксим – поливалентная вакцина, который позволяет за один раз иммунизировать ребенка сразу от пяти тяжелейших заболеваний:

1. коклюша;
2. дифтерии;
3. столбняка;
4. полиомиелита;
5. гемофильной инфекции (в эту группу входят заболевания, вызванные особым типом бактерий – Haemophilus influenzae, тип В: пневмония, менингит, септицемия и др.).

Это значит, что один укол Пентаксима позволяет заменить сразу 3 других прививки:

• АКДС — Адсорбированная Коклюшно-Дифтерийно-Столбнячная вакцина;
• от полиомиелита;
• от гемофильной палочки.

Получается, что с учетом всех последующих ревакцинаций, ребенку нужно будет посетить манипуляционный кабинет и сделать укол всего 5 раз вместо 12.

2. Насколько безопасен состав вакцины?

Педиатры признаются, что самые большие страхи у родителей вызывает прививка от коклюша, дифтерии и столбняка. Надо сказать, что эти опасения не так уж безосновательны. АКДС – цельноклеточная вакцина и это значит, что вместе с ней в детский организм попадают ослабленные, но все еще живые бактерии. Иммунная система незамедлительно реагирует на агрессивную атаку и вступает в конфликт с входящими в инъекцию бактериями, что внешне проявляется такими симптомами, как горячка и/или высыпания.

В составе Пентаксима живых бактерий нет – только их мертвые части. Это делает французскую прививку более безопасной, а сам укол менее болезненным, к тому же уменьшает нагрузку на иммунную систему ребенка. Вероятность постиммунизационной лихорадки, которая уже практически стала нормой после введения цельноклеточных вакцин, значительно снижается.

То же самое можно сказать и о вирусе полиомиелита. В оральных вакцинах, которые дети вынуждены глотать, бактерии еще живы. Если иммунная система ребенка сильно ослаблена, то существует риск присоединения вакциноассоциированного полиомиелита. То есть прививка, которая должна защищать, может, напротив, спровоцировать вспышку заболевания. Вакцинация Пентаксимом такой риск исключает – вирус полиомиелита, который входит в ее состав, уже мертв.

Что касается дополнительных компонентов, встречающихся в низкокачественных вакцинах, то ни ртути, ни фенилового красного в составе Пентаксима нет.

3. В каком возрасте делают эту прививку?

Оптимально, если прививка Пентаксимом будет сделана в рамках общепринятого графика вакцинации, но тут следует учитывать один нюанс. Дело в том, что ХИБ-компонент вакцины (то есть тот, который вырабатывает иммунитет против гемофильных инфекций) содержится в отдельном флаконе. Получается, открыв упаковку, вы увидите шприц с готовой суспензией внутри и отдельный флакон с сухим лиофолизатом – это и есть тот самый ХИБ-компонент вакцины.

Если по графику ребенку нужно сделать прививку от всех 5 заболеваний, суспензию сначала смешивают с лиофолизатом и только потом делают укол. Если прививка от гемофильной инфекции не нужна, флакон не трогают и вводят в мышцу только содержимое шприца.

Схема вакцинации и ревакцинации выглядит следующим образом:

Возраст ребенка, на который может припасть первая вакцинация (всегда с ХИБ-компонентом)	Первая ревакцинация (через 1,5 — 2 месяца после вакцинации)	Вторая ревакцинация (через 1,5 — 2 месяца после первой ревакцинации)	Третья ревакцинация (через 12 месяцев после второй ревакцинации)
Младше 6 месяцев	С ХИБ-компонентом	С ХИБ-компонентом	С ХИБ-компонентом
От 6 до 12 месяцев	С ХИБ-компонентом	Без ХИБ-компонента	Без ХИБ-компонента
Старше 1 года	Без ХИБ-компонента	Без ХИБ-компонента	Без ХИБ-компонента

Оптимально, если первую прививку малышу сделают в три месяца, вторую – в 4 с половиной, третью – в полгода и четвертую – в полтора. Именно так, согласно графику национального календаря вакцинаций, выглядит полный курс прививок Пентаксим, от чего тогда ребенок будет защищен? Таким образом у него сформируется устойчивый иммунитет против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита и гемофильных инфекций на ближайшие 5 лет жизни.

Увы, уложиться в эти сроки получается не всегда. Чаще всего «выпадать» из графика приходится из-за отсутствия необходимой вакцины или по состоянию здоровья малыша. Как бы там ни было, если начать вакцинацию вовремя не получилось и первую прививку ребенок получил уже после того, как ему исполнилось 6 месяцев, то для последующих ревакцинаций флакон с ХИБ-компонентом будет не нужен. В таком случае, покупать Пентаксим и переплачивать за лишний компонент нет смысла. Лучше взять аналог Пентаксима – вакцину Тетраксим. Это идентичные препараты, изготовленные одним и тем же производителем, за одним лишь исключением – в составе Тетраксима нет флакона с ХИБ-компонентом.

«Обратите внимание! Когда ребенку выполнится 6-7 лет, ему предстоит еще одна ревакцинация от дифтерии, столбняка и полиомиелита, но делать ее Пентаксимом уже нельзя – в ней содержится значительно большее количество антигенов, чем необходимо в этом возрасте. Чаще всего для этой ревакцинации используют вакцину АДС-М»

Еще один важный момент: Пентаксим полностью сочетаем с любыми другими прививками. Поэтому инструкция допускает использование этой вакцины для ревакцинации, если вакцинация проводилась прививкой АКДС, Имовакс Полио, Хиберикс, живой полиомиелитной и др.

4. Какова вероятность осложнений после прививки?

Отрицательная реакция случается крайне редко. Если говорить языком сухой статистики, то исследования, которые проводились во Франции, показали: побочные действия Пентаксима, требующие обращения к педиатру, случаются у 0,6% привитых детей.

Родители должны знать, что некоторые проявления ответа иммунной системы находятся в рамках нормы и не должны вызывать опасений. В их числе:

1. Повышение температуры тела. У 10 детей из 100 температура повышалась до 38 градусов, и только у 0,1% вакцинированных – до 39 градусов.
2. Местные реакции – покраснение и незначительное уплотнение кожи в месте, где был сделан укол. Может возникать болезненность при надавливании. Примерно у одного ребенка из ста (менее 1%) диаметр покраснения достигал 5 см в диаметре – это также вариант нормы. Как правило, местные реакции проявляются через 1-3 суток после прививки, а спустя еще 3-5 дней проходят сами по себе.
3. Общие реакции – сонливость или, напротив, нарушение сна, отсутствие аппетита, раздражительность.

Вероятность более серьезных осложнений – 0,01%. Это значит, что у одного вакцинированного ребенка из ста было отмечено повышение температуры тела до 40 градусов, а также различные системные реакции (сыпь на коже, крапивница). Еще реже случаются такие побочные эффекты, как рвота, диарея, судороги, снижение артериального давления и анафилактический шок.

5. В каких случаях прививку Пентаксимом делать нельзя?

Педиатры признаются: Пентаксим – щадящая прививка, которая зачастую является единственным способом избежать побочных эффектов вакцинации у детей с ослабленным иммунитетом и хроническими заболеваниями. Дисбактериоз, анемия, атопический дерматит, заболевания аллергического и неврологического характера и даже ВИЧ – именно при этих диагнозах Пентаксим рекомендован в первую очередь.

Вакцинацию не делают, если:

• ребенок болеет энцефалопатией;
• у него наблюдается обострение хронический болезней;
• у ребенка повышенная температура тела;
• ему уже делали инъекцию Пентаксима, после которой наблюдались побочные эффекты – высокая температура (выше 40°С), аллергия, судороги, гипотонически-гипореактивный синдром;
• известно об индивидуальной непереносимости компонентов, входящих в состав вакцины;
• есть аллергия на неомицин, стрептомицин, глутаровый альдегид и полимиксину В.

Очень осторожно делают прививку Пентаксимом детям, у которых ранее уже возникали приступы фебрильных (то есть вызванных высокой температурой) судорог, никак не связанные с прививками. В таком случае первые двое суток после инъекции необходимо регулярно измерять температуру тела, чтобы не пропустить момент, когда ребенку понадобится жаропонижающее.

Итак, французский Пентаксим – это безопасная альтернатива сразу трем прививкам. Все больше родителей, обеспокоенных побочными эффектами от агрессивной АКДС, отдают предпочтение именно такой «мертвой» вакцине, в которой нет живых бактерий. Она позволяет выработать устойчивый иммунитет, но при этом не нагружает иммунную систему ребенка, а значит и вероятность проявления отрицательных реакций сведена практически к нулю.

privivkainfo.ru

Полиомиелит — 4

Вопрос:

Сейчас ребенку 2 года 11 месяцев. Были сделаны следующие прививки:

• БЦЖ в роддоме
• 7 месяцев — Инфанрикс Гекса с гемофильной инфекцией
• 9 месяцев — Инфанрикс Гекса с гемофильной инфекцией
• 10,5 месяцев — Пентаксим с гемофильной инфекцией
• 1 год 2 месяца — Энджерикс В
• 1 год 5 месяцев — корь, паротит (отечественная вакцина)
• 2 года 10 месяцев — Пентаксим БЕЗ гемофильной инфекции + Превенар 13

Вопрос: какие прививки, когда и какими вакцинами нам делать дальше. И почему ревакцинацию Пентаксим нам сделали без гемофильной инфекции?

Ответ

Отвечает Полибин Роман Владимирович

Согласно инструкции к вакцине Пентаксим, применительно к гемофильному компоненту, при начале вакцинации в возрасте 6 месяцев и старше осуществляется схема не 3+1, а 2+1, т.е. первые два введения проводятся с гемофильным компонентом, третье – без и соответственно ревакцинация — с гемофильным компонентом. Однако Всемирная Организация Здравоохранения допускает схему 3+0 (когда до 1 года делают три прививки, а после года ревакцинацию не проводят), это предлагается тем странам, где данной инфекцией болеют чаще дети первого года жизни. В нашей стране известны случаи заболевания до 5 лет, поэтому для надежности защиты ревакцинацию лучше сделать.

Не указано была ли проведена прививка против краснухи. Если нет – далее необходимо введение краснушной вакцины и вторая ревакцинация против полиомиелита. А также при возможности – вакцинация против ветряной оспы, гепатита А.

Вопрос:

С самого начала хотела ставить ребёнку только платный импортный аналог акдс — Пентаксим. Педиатр дезинформировала меня, сказав что Пентаксима не будет в этом году. Я поставила ребенку прививку от полиомиелита. В итоге Пентаксим появился. В его состав уже входит полиомиелит, то есть если поставлю 3 Пентаксима, это уже будет получаться 4 полиомиелита с учетом поставленной нами отдельной прививки. Можно ли так делать? Или нам нельзя делать 3 ю вакцинацию Пентаксимом, чтобы не было перебора с полиомиелитом? Знаю, что можно сделать наш АКДС, но категорически против данной вакцины. Инфанрикс также отсутствует и не ожидается его поступление.

Ответ

Отвечает Харит Сусанна Михайловна

В данной ситуации необходимо продолжить вакцинацию Пентаксимом (или Инфанрикс Гекса), сделать ее трехкратно с последующей ревакцинацией через 1 год как предусмотрено Национальным календарем и в этом случае первый введенный полиомиелит будет засчитан за вторую ревакцинацию против полиомиелита, которая также предусмотрена в возрастном графике прививок.

Вопрос:

С 26 апреля 2016 года ОПВ изымается из обращения, в связи с ликвидацией вируса (не помню точно, вроде 2 типа полностью) из обращения в РФ. В связи с этим возникает вопрос чем будут прививать детей, кроме ИПВ? Есть ли на сегодняшний день двухвалентная ОПВ в России?

Ответ

Отвечает Полибин Роман Владимирович

Вакцинация против полиомиелита будет осуществляться согласно Национальному календарю прививок, как и ранее: два первых введения инактивированной полиовакциной, далее – ОПВ. ОПВ – бивалентная, содержащая 1 и 3 серотип полиовируса. Поступление вакцины планируется на летний период.

Вопрос:

Ребенок привит против полиомиелита вакциной имовакс полио и ревакцинирован однократно в 2.5 года. Сейчас ребенку 7 лет. Когда сделать вторую ревакцинацию и какой вакциной, так как необходимо ревакцинировать и от дифтерии, столбняка и кори, э. паротита и краснухи. Спасибо.

Ответ

Отвечает Полибин Роман Владимирович

Если у ребенка на сегодняшний день только 4 введения вакцины против полиомиелита (Имовакс полио), то сейчас необходимо сделать вторую ревакцинацию (5 введение). Можно использовать как инактивированную (Имовакс полио, Полиорикс), так и оральную полиовакцину (ОПВ). Прививку провести вместе с ревакцинацией АДС-М, через 1 месяц — ревакцинацию против кори, эпидемического паротита, краснухи.

Вопрос:

Если нарушен график вакцинации — третья вакцинация против полиомиелита ОПВ сделана в 9 месяцев, ревакцинация также проводится в 18 и 20 месяцев? И еще один вопрос если вакцинация проводится ИПВ, то достаточно одной ревакцинации ИПВ или нужно 2

Ответ

Отвечает Полибин Роман Владимирович

Если нарушен график прививок, дальнейшая вакцинация, проводится согласно интервалам, указанным в Национальном календаре прививок. Соответственно, ревакцинация против полиомиелита осуществляется через 1 год после третьего введения, вторая ревакцинация через два месяца после первой. Это относится как к оральной полиомиелитной вакцине (ОПВ), так и к инактивированной (ИПВ). Данная схема также прописана в наставлении к вакцинам.

Вопрос:

Ребенок 3,5 года, посещаем муниципальный сад. В свое время пропустили прививку от полиомиелита из-за болезней, в сад пошли этой осенью. Сейчас нам отказывают от посещения детского сада на том основании, что идет вакцинация и наш не привитый ребенок может заболеть. Мы не против прививки, но нам говорят, что разрешат посещение только после 60 дней с момента третей вакцинации. Получается полгода с учетом того, что мы должны сделать 3 вакцинации. Насколько правомерно такое требование — провести все 3 прививки и 60 дней карантин, и вообще, разве есть угроза заражения ребенка при вакцинации?

Ответ

Отвечает Полибин Роман Владимирович

При полном отсутствии прививок от полиомиелита у контактного с привитым живой оральной полиовакциной ребенка есть реальный риск вакциноассоциированного заболевания. По этой причине, при проведении вакцинации ОПВ в организованном детском коллективе не привитые дети высаживаются из детского сада на срок 60 дней. По истечении этого периода не привитой может посещать детское учреждение. При очередной прививке ОПВ в детском саду – он вновь высаживается на 60 дней, пока не будет иметь трех прививок. Поэтому, в то время как не привитой ребенок не посещает в течение 60 дней коллектив, его необходимо начать прививать и за этот срок он получит уже две вакцинации, в последующем – третью, что никак не предполагает полугодового непосещения детского сада. С указанными рекомендациями можно ознакомиться в Санитарно-эпидемиологических правилах «Профилактика полиомиелита» СП 3.1.2951-11.

Вопрос:

Здравствуйте, ребенку до года было сделано три инактивированных вакцины полиомиелита (инфанрикс гекса и пентаксим 2 раза) после года была один раз ревакцинация живой вакциной полиомиелита (капли). Вопрос в том, чем лучше теперь делать 4 акдс, пентаксимом и получиться опять инактивированный полиомиелит или инфанриксом и живой полиомиелит плюс отдельно гемофильную? В общем, как дальше поступать с полиомиелитом?

Ответ

Отвечает Полибин Роман Владимирович

В данном случае целесообразно 4-е введение сделать вакциной Инфанрикс и 2-ю ревакцинацию — оральной полиомиелитной вакциной (капли). Хиберикс (вакцина против гемофильной инфекции) можно вводить с Инфанриксом в одном шприце. Таким образом, получится одна инъекция. При отсутствии вакцины Инфанрикс, можно продолжить иммунизацию АКДС или Пентаксимом.

Вопрос:

Как должен прививаться ребенок получивший 3 вакцинации ипв + 1 рев ипв, далее в 20 мес ипв и до 14 лет или от первой до второй ревакцинации ипв должно пройти 5 лет

Ответ

Отвечает Полибин Роман Владимирович

В настоящее время инструкции к инактивированным вакцинам против полиомиелита, зарегистрированные в России (Имовакс полио и Полиорикс) полностью соответствуют схемам вакцинации Национального календаря прививок. Таким образом, вторая ревакцинация проводится в 20 месяцев (через 2 месяца после первой ревакцинации) и третья ревакцинация против полиомиелита — в 14 лет.

yaprivit.ru

Вторая ревакцинация против полиомиелита в 20 мес. и Пентаксим. — запись пользователя Kristinka (lella-la) в сообществе Детские болезни от года до трех в категории Прививки

Совсем не знаю, как быть.
По календарю прививок в 20 мес. вторая ревакцинация от полиомиелита. До этого делали в 3, 4,5 и 6 мес., 18 мес. Пентаксим, который содержит инактивированную вакцину от полиомиелита.

Врач платной клиники говорит, что этого достаточно, в 20 мес. ничего делать не нужно. Я с ней согласна, т.к. российский календарь составлен исходя из применения в 6 и 18 мес. живой вакцины (ОВП). Также в календаре сказано "иммунизация в рамках календаря профилактических прививок проводится вакцинами отечественного и зарубежного производства, зарегистрированными и разрешенными к применению в Российской Федерации в установленном порядке в соответствии с инструкцией по их применению" . А в инструкциии к Пентаксиму говорится только о ревакцинации в 18 мес. В странах, где применяется ИПВ, делается она только 4 раза, следующая ревакцинация в 4-6 лет. Еще такую инфу встречала: "После первичной серии из трех доз вакцины Пентаксим и ревакцинации одной дозой на втором году жизни у 100% привитых обнаруживаются защитные уровни антител против ХИБ-инфекции, полиовирусов 3 типов, столбняка, дифтерии и коклюша "
Но врач районной поликлиники говорит, что делать надо, и именно ОПВ.
Спрашивается, если мы получили уже иммунитет после 4 ИПВ, зачем еще раз зря ребенку прививку делать? К тому, что от сочетания ИПВ и ОПВ иммунитет лучше будет, отношусь скептически. Надо же объяснить, почему в нашей стране экономят, и ИПВ только грудничкам делают, и проще всего объяснить это большой пользой. Удивляюсь, как еще не сказали про пользу неочищенного коклюша, который в АКДС. В той же Франции, где делают 4 ИПВ, эпидемии полиомиелита, вроде, не наблюдается. Короче, у нас, как всегда, разрешают применять импортные вакцины, предусматривающие 4 ИПВ, при этом врач районной поликлиники хочет полного соответствия с календарем, где таких вакцинаций 5.
К стати, в Украине, где, как и в России, тоже применяется ОПВ, нет ревакцинации в 20 мес.
Вот...написала "много букв", а теперь собственно вопрос. Кто прививался Пентаксимом, что вы делали с вакцинацией в 20 мес.? И что по этому поводу говорил врач?
Отдельная просьба, не превращать пост в вечный спор тех, кто "за" прививки и "против".

инактивированная вакцина против полиомиелита

www.babyblog.ru

Какие сроки ревакцинации полиомиелита при трех пентаксимах?

Какие сроки ревакцинации полиомиелита при трех пентаксимах?

№ 53 699 Аллерголог-Иммунолог 09.01.2019

Здравствуйте, ребенок привит 3 прививками пентаксима. Последняя 11. 07. 18. Когда нужно делать ревакцинацию полиомиелита? Достаточно ли сделать 4-ый пентаксим 11. 07. 19 или нужно делать дополнительную ревакцинацию? Опасны ли для ребенка сейчас дети в детском саду, привитые живой вакциной? Есть ли какие-нибудь риски для беременной мамы (срок 5 месяцев), если ребенок будет посещать сад, где есть привитые живой вакциной дети?

Марина, Москва

подписаться на ответы 3 ОТВЕТА

ребёнок прививка ребенок пентаксим

ОТВЕТИЛ: 09.01.2019 Батин Артём Андреевич Санкт-Петербург 5.0 врач аллерголог-иммунолог

Здравствуйте. В вашем случае наиболее оптимально сделать ревакцинацию Пентаксимом и дополнительно (через 2 месяца после Пентаксима) пятую вакцинацию против полиомиелита вакциной ОПВ. Для ребенка и беременной матери рисков нет, так как согласно пункту 9.5 СП 3.1.2951-11 «Профилактика полиомиелита» — «В медицинских организациях, дошкольных организациях и общеобразовательных учреждениях, летних оздоровительных организациях детей, не имеющих сведений об иммунизации против полиомиелита, не привитых против полиомиелита или получивших менее 3 доз полиомиелитной вакцины, разобщают с детьми, привитыми вакциной ОПВ в течение последних 60 дней, на срок 60 дней с момента получения детьми последней прививки ОПВ». Таким образом, если у вашего ребенка сделано 3 и более доз вакцины Пентаксим, он может спокойно контактировать с детьми, привитыми ОПВ без последствий.

Поблагодарить Уточняющий вопрос

Оцените ответ:

ОТВЕТИЛ: 09.01.2019 Батин Артём Андреевич Санкт-Петербург 5.0 врач аллерголог-иммунолог

Здравствуйте. В вашем случае наиболее оптимально сделать ревакцинацию Пентаксимом и дополнительно (через 2 месяца после Пентаксима) пятую вакцинацию против полиомиелита вакциной ОПВ. Для ребенка и беременной матери рисков нет, так как согласно пункту 9.5 СП 3.1.2951-11 «Профилактика полиомиелита» — «В медицинских организациях, дошкольных организациях и общеобразовательных учреждениях, летних оздоровительных организациях детей, не имеющих сведений об иммунизации против полиомиелита, не привитых против полиомиелита или получивших менее 3 доз полиомиелитной вакцины, разобщают с детьми, привитыми вакциной ОПВ в течение последних 60 дней, на срок 60 дней с момента получения детьми последней прививки ОПВ». Таким образом, если у вашего ребенка сделано 3 и более доз вакцины Пентаксим, он может спокойно контактировать с детьми, привитыми ОПВ без последствий.

Поблагодарить Уточняющий вопрос

Оцените ответ:

ОТВЕТИЛ: 09.01.2019 Батин Артём Андреевич Санкт-Петербург 5.0 врач аллерголог-иммунолог

Здравствуйте. В вашем случае наиболее оптимально сделать ревакцинацию Пентаксимом и дополнительно (через 2 месяца после Пентаксима) пятую вакцинацию против полиомиелита вакциной ОПВ. Для ребенка и беременной матери рисков нет, так как согласно пункту 9.5 СП 3.1.2951-11 «Профилактика полиомиелита» — «В медицинских организациях, дошкольных организациях и общеобразовательных учреждениях, летних оздоровительных организациях детей, не имеющих сведений об иммунизации против полиомиелита, не привитых против полиомиелита или получивших менее 3 доз полиомиелитной вакцины, разобщают с детьми, привитыми вакциной ОПВ в течение последних 60 дней, на срок 60 дней с момента получения детьми последней прививки ОПВ». Таким образом, если у вашего ребенка сделано 3 и более доз вакцины Пентаксим, он может спокойно контактировать с детьми, привитыми ОПВ без последствий.

Поблагодарить Уточняющий вопрос

Оцените ответ:

Похожие вопросы:

Дата	Вопрос	Статус
27.04.2016	Вакцинация Здравствуйте! Вопрос по вакцинации ребенка 1 год и 2 мес. Самую первую прививку поставили Инфарикс Гекса (01. 10. 2015). Ребенок — аллергик. Состоим на учете у аллерголога-иммунолога. После первой вакцины были медотводы, в связи с частыми болезнями. Сейчас подходит время для очередной прививки. Инфарникс гекса нет в России и не будет до 2017г. Есть Пентаксим и АКДС. От Пентаксима умирали дети ( об этом очень много писали)? Чем обе прививки чреваты аллергику? Какую выбрать? Последствия для ребен…	0 ОТВЕТОВ
28.02.2012	Помогите разобраться с прививками Добрый день! Вопрос по прививкам. Ребенку через месяц будет 4 года. В роддоме сделали только прививку от туберкулеза. В 2,6 г. сделали 3 прививки от полиомиелита (3 прививки с промежутком в 30-45 дн) В январе этого года (20.01.12г) сделали 4-ю прививку от полиомиелита и АКДС-М (первую прививку). Вопросы: 1) 5-ю прививку от полиомиелита нужно делать через месяц или 2 месяца после 4-й прививки; 2) АКДС-м (2-ю прививку) нужно делать через месяц после первой или уже через 5 лет? 3) нет прививки от …	5 ОТВЕТОВ
22.11.2016	Прививка против полиомелита Добрый день! Мы столкнулись с такой проблемой. Дочке сейчас 3г9мес, от полиомелита ставили 1 и 2ю вакцины в виде пентаксима. Третью прививку мы так и не поставили до сих пор, т. К. Была плохая реакция на пентаксим, после этого стали каждые 6 мес сдавать кровь из вены на возможные аллергические реакции к прививкам и за 3 года ни акдс, ни адс-м ни пентаксим, инфантрикс, ни против кори-краснухи нам так и не разрешили ставить на основании анализов, от них официальный медотвод. А вот 3 и 4 полио нам …	1 ОТВЕТ
06.09.2018	Заболеть полиомиелитом в д/с от привитых живой вакциной детей Мой ребенок привит 2 раза пентаксимом. Может ли он заразиться от привитых живой вакциной полиомиелита детей или в течении 45 дней после прививки пентаксима у него есть иммунитет.	2 ОТВЕТА
13.09.2017	Опасна ли для ребенка живая вакцина от полиомиелита? Моему Ребенку сделали 3 прививки пентаксим последняя прививка 6. 09. 2017, опасны ли ДЛЯ НАС дети привитые живой вакциной полиомиелит?	1 ОТВЕТ

sprosidoktora.ru

официальная инструкция по применению, аналоги

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированная

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ: ЛСР-005121/08

ТОРГОВОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
Пентаксим^®

ГРУППИРОВОЧНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированная

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза, в комплекте с суспензией для внутримышечного введения 0,5 мл.

СОСТАВ
Одна доза (0,5 мл) содержит:

Наименование компонентов	Количество в одной дозе (0,5 мл)
Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная (суспензия для внутримышечного введения)
Активные вещества
Анатоксин дифтерийный	≥30 ME
Анатоксин столбнячный	≥40 ME
Анатоксин коклюшный	25 мкг
Гемагглютинин филаментозный	25 мкг
Вирус полиомиелита 1-го типа инактивированный	40 единиц D антигена
Вирус полиомиелита 2-го типа инактивированный	8 единиц D антигена
Вирус полиомиелита 3-го типа инактивированный	32 единицы D антигена
Вспомогательные вещества
Алюминия гидроксид	0,3 мг
Среда Хенкса 199*	0,05 мл
Формальдегид	12,5 мкг
Феноксиэтанол	2,5 мкл
Вода для инъекций	До 0,5 мл
Уксусная кислота или натрия гидроксид — до рН 6,8-7,3
Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная (лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения)
Активное вещество
Полисахарид Haemophilus influenzae тип b конъюгированный со столбнячным анатоксином	10 мкг
Вспомогательные вещества
Сахароза	42,5 мг
Трометамол	0,6 мг

* — не содержит феноловый красный

Антибиотики (стрептомицин, неомицин и полимиксин В) используются при производстве вакцины, но не присутствуют в определяемых количествах в конечном продукте. Вакцина произведена в условиях, соответствующих требованиям Надлежащей производственной практики (GMP).

ОПИСАНИЕ
Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная (суспензия для внутримышечного введения): беловатая мутная суспензия.
Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная (лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения): белый гомогенный лиофилизат.
Восстановленная вакцина: непрозрачная жидкость беловатого цвета, при отстаивании разделяющаяся на бесцветную жидкость с образованием белого осадка, который легко ресуспендируется встряхиванием.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
МИБП-вакцина

КОД ATX
J07CA06

ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Иммуногенность после первичной иммунизации
В исследованиях иммуногенности у детей, вакцинированных тремя дозами лекарственного препарата Пентаксим, начиная с трехмесячного возраста, у 100 % детей был достигнут серопротективный уровень антител к антигенам дифтерии и столбняка (≥ 0,01 МЕ/мл). Более чем у 88 % детей наблюдалось четырехкратное увеличение титров антител к коклюшному анатоксину и филаментозному агглютинину через 1 мес после завершения первичной иммунизации. При отсутствии серологического коррелята протекции четырехкратное увеличение титров после иммунизации можно считать сероконверсией. Как минимум у 99 % детей после курса первичной иммунизации были достигнуты поствакцинальные титры против вирусов полиомиелита типа 1, 2 и 3, превышающие пороговое значение равное 5 (величина, обратная разведению, при которой наблюдается серонейтрализация), считающееся защитным. Через 1 мес после окончания курса первичной иммунизации, состоящего из трех доз, как минимум у 92 % привитых детей 1-го года жизни титр антител к капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b был выше защитного уровня 0,15 мкг/мл, необходимого для кратковременной защиты от инвазивной гемофильной инфекции. Через 1 мес после третьей прививки концентрация антител к капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b выше 1 мкг/мл, необходимая для обеспечения длительной защиты от инвазивной гемофильной инфекции, наблюдалась у более чем 67 % привитых.

Иммуногенность после ревакцинации
Исследования иммуногенности у детей на втором году жизни, привитых тремя дозами вакцины Пентаксим^® в рамках первичной иммунизации, показали высокий уровень антител ко всем активным веществам лекарственного препарата после ревакцинации этой же вакциной. У всех детей уровень антител превышал 0,1 МЕ/мл для столбнячного компонента, и наблюдалось в среднем пятикратное увеличение титров антител к коклюшному анатоксину и филаментозному агглютинину. У всех детей наблюдался достаточный уровень антител к вирусам полиомиелита типов 1, 2 и 3. Более чем у 97 % детей уровень антител к возбудителю дифтерии превышал 0,1 МЕ/мл.
Титр антител к капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b превышал 1 мкг/мл после ревакцинации более чем у 99 % детей.
Эти данные подтверждают индукцию иммунологической памяти после первичной вакцинации.

ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ
Первичная вакцинация и ревакцинация детей против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (менингит, септицемия, артрит, эпиглоттит, пневмония, остеомиелит и др.).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ

• Прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых.
• Энцефалопатия неясной этиологии, развившаяся в течение 7 дней после введения любой вакцины (цельноклеточной или ацеллюлярной), содержащей антигены Bordetella pertussis.
• Сильная реакция, развившаяся в течение 48 ч после предыдущей иммунизации вакциной, содержащей коклюшный компонент: температура тела равная или превышающая 40 °С, синдром длительного необычного плача (дольше 3 ч), фебрильные и афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром.
• Гиперчувствительность на предыдущее введение дифтерийной, столбнячной, коклюшной вакцин, вакцин против полиомиелита или инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.
• Установленная гиперчувствительность к любому компоненту вакцины, а также глютаральдегиду, неомицину, стрептомицину и полимиксину В.
• Заболевание, сопровождающиеся повышением температуры тела, острое инфекционное или хроническое заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ

• При наличии в анамнезе у ребенка фебрильных судорог, не связанных с предшествующей вакцинацией, следует следить за температурой тела привитого в течение 48 ч после вакцинации и при ее повышении, по назначению врача, применять антипиретические (жаропонижающие) препараты.
• При тромбоцитопении и других нарушениях свертываемости крови введение вакцины
  должно проводиться с осторожностью из-за риска развития кровотечения при внутримышечной инъекции.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Поскольку вакцина Пентаксим^® применяется для вакцинации детей, то данные о влиянии препарата на течение беременности и кормление грудью отсутствуют.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Схема вакцинации
Разовая доза вакцины составляет 0,5 мл.

Первичная вакцинация
В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации курс первичной вакцинации состоит из трех доз вакцины, вводимых с интервалом в 1,5 мес: в возрасте 3; 4,5 и 6 мес. Тем не менее, по рекомендации врача могут также применяться и другие схемы трехдозовой иммунизации (например, 2-3-4 мес, 2-4-6 мес или 3-4-5 мес).

Ревакцинация
Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 мес. При нарушении графика вакцинации последующие интервалы между введением очередной дозы вакцины не изменяются, в том числе, интервал перед 4-ой (ревакцинирующей) дозой — 12 мес. При проведении вакцинации/ревакцинации руководствуются следующим графиком:

Во всех случаях нарушения графика вакцинации врач должен руководствоваться инструкцией по применению лекарственного препарата и рекомендациями Национального календаря профилактических прививок Российской Федерации.

Способ введения
Вакцину вводят внутримышечно. Детям первых лет жизни внутримышечные инъекции проводят только в верхненаружную поверхность средней части бедра, детям в возрасте старше 24 мес — в дельтовидную мышцу плеча.
Не вводить внутрикожно или внутривенно. Перед введением необходимо убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд. Для варианта упаковки с двумя отдельными иглами (16 мм 25G, 25 мм 23G), перед приготовлением вакцины одну из двух игл следует плотно закрепить, вращая ее на четверть оборота относительно шприца. Выбор иглы зависит от толщины подкожно-жирового слоя у ребенка в месте инъекции.
Для приготовления вакцины, предварительно удалив пластиковую цветную крышечку с флакона, полностью ввести предварительно взболтанную суспензию для внутримышечного введения (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита) через иглу из шприца во флакон с лиофилизатом (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b).

Взболтать флакон, не вынимая шприца из него, и дождаться полного растворения лиофилизата (не более 3 мин). Полученная суспензия должна быть мутной и иметь беловатый оттенок. Вакцина не должна использоваться в случае изменения окраски или наличия посторонних частиц. Приготовленную таким образом вакцину следует полностью набрать в тот же шприц.
Готовую вакцину следует ввести немедленно.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с системно- органным классом и частотой встречаемости. Частоту встречаемости определяли на основании следующих критериев: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко < 1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Данные клинических исследований
В ходе проведения трех исследований среди детей первого года жизни, получивших первые три дозы вакцины Пентаксим^®, наиболее частые сообщаемые реакции включали раздражительность (15,2 %) и реакции в месте инъекции, такие как покраснение (11,2 %) и уплотнение >2 см (15,1 %).
В ходе исследования, проведенного в Швеции, после трех доз вакцины Пентаксим введенной в возрасте 3, 5 и 12 мес наиболее частые сообщаемые реакции включали раздражительность (24,1 %) и реакции в месте инъекции, такие как покраснение (13,4 %) и уплотнение (12,5 %).
Указанные признаки и симптомы обычно развиваются в течение 48 ч после вакцинации и проходят самопроизвольно, не требуя специфического лечения.
При ревакцинации отмечается тенденция к возрастанию частоты возникновения общих расстройств и нарушений в месте инъекции.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Очень часто: анорексия

Со стороны психики
Очень часто: нервозность (раздражительность), необычный плач
Часто: нарушения сна
Нечасто: длительный плач

Со стороны нервной системы
Очень часто: бессонница
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто: рвота
Часто: диарея

Общие расстройства и нарушения в месте введения
Очень часто: покраснение в месте инъекции, лихорадка (≥ 38 °С), болезненность и отек в месте инъекции
Часто: уплотнение в месте инъекции
Нечасто: покраснение и отек (≥ 5 см) в месте инъекции, лихорадка (≥ 39 °С)

Редко: лихорадка (≥ 40 °С), диффузный отек одной или обеих конечностей может наблюдаться после введения вакцин, содержащих капсульный полисахарид Haemophilus influenzae тип b. Если такая реакция развивается, то возникает она в основном после первичной вакцинации и наблюдается в течение первых нескольких часов после вакцинации. Данная реакция может сопровождаться цианозом, покраснением, преходящей пурпурой и сильным плачем. Перечисленные симптомы проходят самопроизвольно без последствий в течение 24 часов.

Данные пострегистрационного наблюдения
Так как спонтанные сообщения о нежелательных явлениях при коммерческом применении препарата были получены очень редко и из популяции с неопределенным количеством пациентов, то их частоту классифицировали как «частота неизвестна».

Нарушения со стороны иммунной системы
Анафилактические реакции, такие как отек лица, отек Квинке, шок

Со стороны дыхательной системы
У глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель или ранее) в течение 2-3 дней после вакцинации могут наблюдаться случаи удлинения интервалов времени между дыхательными движениями (см. раздел «Особые указания»).

Со стороны нервной системы
Судороги, сопровождающиеся или не сопровождающиеся лихорадкой, гипотонические реакции или эпизоды гипотонии-гипореспонсивности.

Со стороны кожи и кожных тканей
Сыпь, крапивница.

Общие расстройства и нарушения в месте введения
Выраженный отек (≥ 5 см) в месте инъекции, в том числе отек, распространяющийся за один или оба сустава. Эти реакции появлялись через 24-72 ч после введения вакцины и могли сопровождаться покраснением, повышением температуры кожи в месте инъекции, чувствительностью или болезненностью в месте инъекции. Данные симптомы исчезали самостоятельно в течение 3-5 дней без какого-либо дополнительного лечения. Предполагают, что вероятность развития подобных реакций увеличивается в зависимости от числа введений ацеллюлярного коклюшного компонента, эта вероятность выше после 4-ой и 5-ой дозы такой вакцины.

Потенциальные побочные реакции
Компания располагает данными, что после введения других вакцин, содержащих столбнячный анатоксин, наблюдались неврит плечевого нерва и синдром Гийена-Барре.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Данные отсутствуют.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
За исключением иммуносупрессивной терапии (см. раздел «Особые указания») нет достоверных данных о возможном взаимном влиянии при использовании с другими лекарственными препаратами, в том числе — с другими вакцинами.
Суспензию, содержащую вакцину для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированную, коклюша ацеллюлярную, полиомиелита инактивированную, нельзя смешивать с какими-либо другими лекарственными препаратами, за исключением прилагаемого лиофилизата вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированной.
Восстановленную вакцину нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами и вакцинами.
Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в том числе — безрецептурного).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Вакцина Пентаксим^® не формирует иммунитет против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов иной этиологии. Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, в том числе не перечисленных в данной инструкции. Перед каждой прививкой, для предотвращения возможных аллергических и других реакций, врач должен уточнить состояние здоровья, историю иммунизации, анамнез пациента и ближайших родственников (в частности — аллергологический), случаи побочных эффектов на предшествовавшие введения вакцин. Врач должен располагать лекарственными средствами и инструментами, необходимыми при развитии реакции гиперчувствительности.

Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания такой терапии или ремиссии заболевания. Тем не менее, лицам с хроническим иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекция) вакцинация рекомендована, даже если иммунный ответ может быть ослабленным.
При развитии в анамнезе синдрома Гийена-Барре или неврита плечевого нерва в ответ на какую-либо вакцину, содержащую столбнячный анатоксин, решение о вакцинации лекарственным препаратом Пентаксим^® должно быть основано на тщательной оценке потенциальной пользы и возможного риска. Как правило, в таких случаях оправданным является завершение первичной иммунизации у детей первого года жизни (если введено менее 3-х доз).

Потенциальный риск развития апноэ и необходимость мониторинга дыхания в течение 48-72 ч следует учитывать при проведении первичного курса иммунизации у глубоко недоношенных детей, родившихся на сроке 28 недель или ранее, в особенности, у имеющих в анамнезе признаки незрелости дыхательной системы. Поскольку польза иммунизации этой группы детей высока, вакцинацию не следует откладывать или считать противопоказанной. Поскольку антиген капсулярного полисахарида Haemophilus influenzae тип b выводится через почки, в течение 1-2 недель после вакцинации при анализе мочи может регистрироваться положительный тест на инфекцию, вызываемую Haemophilus influenzae тип b. В этот период необходимо проведение других тестов для подтверждения диагноза инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И ЗАНИМАТЬСЯ ДРУГИМИ ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫМИ ВИДАМИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Поскольку вакцина Пентаксим^® применяется для вакцинации детей, то влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности не изучалось.

ФОРМА ВЫПУСКА
Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная. полиомиелита инактивированная — суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл; в комплекте с вакциной для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированной — лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза.
По одной дозе лиофилизата в стеклянном флаконе и по 0,5 мл (1 доза) суспензии в стеклянном шприце (с закрепленной иглой или без) вместимостью 1 мл, с поршнем хлорбромбутиловым.
По 1 флакону и 1 шприцу в закрытую ячейковую упаковку (ПЭТ/ПВХ). Если шприц не имеет закрепленной иглы, то в упаковку вкладываются 2 отдельные стерильные иглы. По 1 ячейковой упаковке в индивидуальную картонную пачку с инструкцией по применению.

СРОК ГОДНОСТИ
Лиофилизата — 3 года. Суспензии — 3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в холодильнике (при температуре от 2 до 8 °С). Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Отпускают по рецепту.

ЮРИДИЧЕСКОЕ ЛИЦО, HА ИМЯ КОТОРОГО ВЫДАНО РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
Санофи Пастер С.А., Франция

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Санофи Пастер С.А., Франция Sanofi Pasteur S.A.,
1541, avenue Marcel Merieux, 69280 Marcy l’Etoile, France
Санофи Пастер С.А., Франция Sanofi Pasteur S.A.,
Pare Industriel d’Incarville, 27100 Val de Reuil, France

ВТОРИЧНЫЙ УПАКОВЩИК/ВЫПУСКАЮЩИЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Санофи Пастер С.А., Франция Sanofi Pasteur S.A.,
1541, avenue Marcel Merieux, 69280 Marcy l’Etoile. France
Санофи Пастер С.А., Франция Sanofi Pasteur S.A.,
Pare Industriel d’Incarville, 27100 Val de Reuil, France
ООО «Нанолек», Россия 612079, Кировская область.
Оричевский район, пгт Лёвинцы, Биомедицинский комплекс
«НАНОЛЕК»

Претензии потребителей направлять по адресу в России:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109074, Москва. Славянская пл.. 4, стр. 1
и/или
АО «Санофи-авентис груп» 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22
и/или
ООО «Нанолек», 127055, г. Москва, Бутырский Вал, д.68/70 стр.1.

Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

medi.ru