Разное

Пентаксим побочные эффекты у детей – побочные действия и последствия прививки у детей

Содержание

Вакцина Пентаксим: показания, состав, инструкция, побочные эффекты

Профилактические мероприятия по предупреждению опасных заболеваний, как полиомиелит и столбняк, дифтерия и коклюш, а также других возможных инфекций, которые могут быть вызваны гемофильной палочкой Haemophilus influenzae по типу B, проводятся у всех без исключения детей.

Начинается вакцинация после 3 месяцев. Чтобы избежать эпидемиологической ситуации, в ходе длительных научно-лабораторных исследований в 1997 году был создан универсальный иммунобиологический препарат — комплексная вакцина Пентаксим.

Улучшенная формула, по сравнению с предыдущими аналогами, дает возможность выработать в организме маленького ребенка защитную способность противостоять большему количеству инфекций.

От каких заболеваний назначают Пентаксим

Основным принципом при разработке каждой моновакцины является укрепление иммунного ответа. Но, к сожалению, при этом не учитывается сочетание одних антигенов с возбудителями других болезней.

Поэтому входящие в календарь прививок иммунобиологические препараты назначаются с некоторым перерывом. Это позволяет организму приспособиться к индивидуальным особенностям той или иной инфекции и научиться полноценно, справляться с ней.

Преимущества, которыми обладает вакцинация пентаксим, исключают недостатки ранее проводимых профилактических прививок: АКДС, Инфанрикс, Тетраксим. С помощью одного единственного многокомпонентного препарата нового поколения медицина получила возможность уменьшить фармакологическое воздействие на детский организм. Рассмотрим более подробно, от чего же делается прививка Пентаксим.

Прежде всего, следует отметить гемофильную инфекцию. Она включает в себя гнойный менингит и артрит, острую пневмонию, воспаление подкожной клетчатки, надгортанника и слизистой оболочки пазух носа, поражение серозной оболочки сердца. Далее идут дифтерия, столбняк, коклюш и полиомиелит.

Для применения в профилактических целях антигенов, выделенных в лабораторных условиях, предусматривалось введение нескольких средств, которые дополнительно содержали химические и синтетические вещества. Это создавало нагрузку на еще не слишком окрепший, слабый организм и травмировало детей.

Один укол, в котором идеально совмещаются несколько источников возможных заболеваний, облегчил жизни и медицинским работникам, и родителям. Особенно, если они волнуются о дальнейшем состоянии своего любимого чада.

Когда и можно ли ребенку делать Пентаксим

Появлению универсального вакцинного препарата предшествовало длительное изучение особенностей жизнедеятельности бактерий, вызывающих коклюш, столбняк и дифтерию, полиомиелит и инфекции, которые провоцируют палочки Пфайфера. Более 10 тыс. детей принимали участие в клинических исследованиях действия иммунобиологического вещества.

В результате, схема, предоставленная для проведения вакцинации Пентаксимом, показала положительные результаты.

Практически в 100% зафиксированных случаев подтвердили наличие антител к опасным возбудителям бактериальной инфекции. Среди них коклюш и столбняк. Также определились в крови иммунный ответ в виде Т- клеток на бациллы дифтерии, энтеровирус полиомиелита, гемофильные палочки.

Начиная с 2011 года, по рекомендации Всемирной организации здравоохранения Пентаксим вошел в перечень обязательных и разрешенных профилактических мероприятий. Их можно и рекомендуют проводить детям с атипичной реакцией после традиционной АКДС.

Доступна прививка и малышам, которые нуждаются в бесклеточных коклюшных инъекциях при наличии ВИЧ-инфекции и иммунодефицита. Обязательно назначается здоровому ребенку с 3 первых месяцев жизни, рекомендован препарат и детям, страдающим атопическим дерматитом, дисбактериозом, с низким уровнем гемоглобина и малокровием, анемией.

Пентаксим или АКДС: что лучше

Проведем сравнение двух наиболее эффективных вакцин, одна из которых, АКДС, была разработана еще в 40-е года, а другая, Пентаксим, современная — появилась в 1997 году. Оба этих биологических, отвечающих за активизацию и укрепление иммунной системы препарата были созданы с целью предупреждения наиболее опасных в детской группе заболеваний.

Ранее допустимая адсорбированная АКДС предназначена, следуя инструкции производителя и рекомендациям научно-исследовательского центра, для предупреждения коклюша, вирусного гепатита B, дифтерии и столбняка.

Тогда, как Пентаксим, помимо аналогичных инфекций, вырабатывает в организме устойчивость еще и к грамотрицательным бактериям вида Haemophilus influenzae, а так же их штаммам, объединенным единой антигенной структурой, серотипу B.

Именно они являются причиной около 40% заболеваемости в детском возрасте менингитом, в 20% — пневмонией и до 80% встречающихся случаев воспалительных процессов надгортанника.

Любые побочные действия имеются, как со стороны Пентаксима, так и после проведения АКДС. В основном, они выражаются аллергическими реакциями, повышением температуры, уплотнениями в месте проведения укола. В отличие от старой вакцины, которая именно формирует иммунитет, новый французский препарат только предупреждает заболевание и облегчает его течение.

Состав вакцины Пентаксим

Что же собой представляет комбинированный иммунобиологический препарат с таким широким профилактическим действием. Рассмотрим подробно, что именно входит в состав вакцины, и какими отличительными характеристиками он обладает по сравнению с АКДС.

Зарубежный препарат состоит из так называемых анатоксинов. К ним относятся выделенные в лабораторных условиях безопасные для возможного инфицирования, но эффективные токсины. Они способны активизировать иммунные клетки для борьбы с возбудителями.

В каких количественных показателях находятся анатоксины в составе одной дозы вакцины:

  1. полиомиелита. Тип вируса I, II и III;
  2. белка гемагглютинина и коклюша — 25 мкг;
  3. дифтерии — 30 Ме;
  4. столбняка — 40 Ме.

Второй этап состоит из полимерных углеводов бактерии, вызывающей гемофильные и токсины столбняка в количестве 10 мкг. Способ введения — внутримышечный.

Отличается содержание отечественной прививки АКДС. В нее входят анатоксины дифтерии и столбняка, коклюшные микробные клетки, защитные единицы и консерванты, имеющие в своем составе ртуть.

Естественно, что намного целесообразнее воспользоваться новым средством, предупреждающим инфекционные и воспалительные процессы у детей при отсутствии побочных реакций.

Подготовка к вакцинации

Упаковка состоит из двух отдельных игл, шприца, наполненного вакциной. Она предназначена для профилактики коклюша, столбняка и дифтерии. Отдельно во флаконе, герметически закрытом пластиковой цветной крышкой, находится лиофилизат, вещество для предупреждения Haemophilus influenzae типа B.

Такое разделение анатоксинов было предусмотрено, если имеются противопоказания к проведению прививки на гемофильные инфекции. В таком случае, лиофилизат остается в отдельной емкости и не используется.

Применение всех компонентов препарата происходит путем соединения содержимого шприца и флакона.

Полученное вещество взбалтывается около 3 минут до образования мутной, с белым оттенком однородной жидкости. Изменение окраски или присутствие плохо растворимых частиц вещества против гемофильной инфекции указывает на непригодность лекарственного состава для проведения процедуры.

Применение Пентаксима

Сам процесс, который предусматривает использование Пентаксима, определяет специально разработанный график вакцинации. Классическая схема состоит из последовательных инъекций. Их всего три. Интервал между ними составляет до 2 месяцев.

Каждая прививка проводится с подкожным введением 0,5 мл действующего активного препарата в среднюю треть наружной поверхности бедра. В старшем возрасте детям проводят инъекцию в области предплечья. Во время процедуры следует избегать попадания иммунобиологического вещества в подкожный жировой слой, кровеносные сосуды.

Если самая первая инъекция была сделана в соответствии с утвержденным календарем прививок, в 3 месяца, последующие ревакцинации должны быть проведены в 4 месяца и 2 недели, 6 месяцев. Последняя дозировка назначается через 12 месяцев. В случае нарушения графика, войдите в ту же схему: каждая инъекция проводится с интервалом в 1,5 месяца. Заключительная доза — через 1 год.

Если прививка назначается детям старше 6 месяцев и не достигшим 1 года, есть небольшие изменения в проведении процедуры. Первая дозировка соответствует введению всего вещества. Второй укол проводится через 1,5 месяца. Для третьей вакцины не используется вещество лиофилизат, находящееся во флаконе. Последняя дозировка предусматривает сочетание состава шприца и стеклянной дополнительной емкости против инфекции ХИБ.

После 1 года жизни Пентаксим применяется без реакции на гемофильную инфекцию. Вводится только содержимое, которое находится изначально в самом шприце.

Все рекомендации и назначения для последующего использования нового утвержденного препарата зависят от лечащего врача и графика проведения вакцинации. В случае непереносимости состава Пентаксима педиатр имеет право прекратить введение инъекций. Заменить его придется на традиционную прививку АКДС.

Осложнения и побочные эффекты у детей после Пентаксима

Способность организма активизировать иммунную систему при проникновении чужеродных опасных микроорганизмов, вирусов и бактерий выражается ухудшением состояния здоровья. Детям намного сложнее, чем взрослому человеку с уже выработанной защитной реакцией, справиться с возможными неприятными симптомами вакцинации.

Родителям необходимо следить за любыми изменениями после инъекции, чтобы избежать серьезных последствий и осложнений.

Обычно прививка с использованием вещества, содержащегося в Пентаксиме, сопровождается в 10% повышением температуры тела до 38-39°C. Намного реже наблюдается жар и лихорадка с температурой выше 40°C.

Рекомендуется давать детям «Парацетамол» или «Ибупрофен» для улучшения состояния.

К сожалению, болезненность любой инъекции вызывает у малышей чрезмерную плаксивость, раздражительность, крики и плач, которые сменяются сонливостью и слабостью. После проведения укола на поврежденном участке кожи появляется покраснение до 5 мм в диаметре и уплотнение, при нажатии на которое ребенок чувствует зуд, неприятную ноющую боль. Это продолжается не более 24-72 часов с момента введения антитоксинов.

Были зарегистрированы случаи, когда у 0.01% привитых детей Пентаксим вызывал дерматологические последствия в виде аллергической обширной мелкой сыпи, крапивницы. Возможен анафилактический шок. Нередки случаи отека Квинке и резкое падение артериального давления. Риск внутримышечного кровотечения возрастает у маленьких пациентов с нарушениями свертываемости крови.

Не стоит исключать и воспалительный процесс периферического нерва, парез или временный паралич в области плеча. Это случается у пациентов с острым аутоиммунным расстройством по типу синдрома Гийена-Барре.

Противопоказания вакцины

Даже самые безобидные препараты могут быть запрещены к использованию. Что касается Пентаксима, он содержит опасные для некоторых малышей компоненты и большое количество противопоказаний.

Следует отложить профилактику, если детям после осмотра врач поставил диагноз ОРВИ, грипп, был обнаружен воспалительный или инфекционный процесс в организме. Это касается и кишечных инфекций.

Проведение вакцинации категорически запрещено, если при первом введении наблюдались перекрестные реакции при взаимодействии действующего вещества, содержащегося в уколе, и других лекарственных препаратов, которые получает ребенок.

При наличии у маленького пациента диагноза, как прогрессирующая или приобретенная после введения инъекции с антигеном Bordetella pertussis энцефалопатия, сопровождающаяся поражением отделов головного мозга и судорогами. Возможны сопутствующие симптомы: мигрень, шум в голове, нарушение сна, нервозность и беспричинный плач.

Если ответной реакцией на Пентаксим является ярко выраженное снижение или повышение артериального давления, жар, который вызывает температуру тела более 40°C даже через 48 часов после проведения профилактической прививки.

Опасно назначение инъекций детям, имеющем в анамнезе случаи фебрильных судорог, отчетливых аллергических реакций на препараты, как «Стрептомицин», «Неомицин», «Полимиксин В» и вещество глутаральдегид.

medtub.ru

Пентаксим вакцина побочные действия

От чего прививка «Пентаксим»

​Смотрите также​ лекции на тему​ Пентаксим рекомендован в​ всего для этой​Схема вакцинации и ревакцинации​ уж безосновательны. АКДС​ малышом немножко на​ и болезненных ощущений​ же старайтесь соблюдать​ распространённых слухов о​Бубо-Кок;​

​аллергия на стрептомицин, неомицин,​ порошка (лиофилизат) –​ привитых детей.​ провести ревакцинацию после​ погулять на улице.​ сделать прививку одновременно​Импортная вакцина «Пентаксим» производится известным​ прививок, многие бы​ первую очередь.​ ревакцинации используют вакцину​ выглядит следующим образом:​

От каких болезней делают прививку «Пентаксим»

​ – цельноклеточная вакцина​ улице. Уже дома​ при надавливании. В​ временные интервалы между​

  • ​ нежелательных реакциях и​
  • ​Инфанрикс;​
  • ​ полимиксин B;​
  • ​ гемагглютинин филаментозный.​
  • ​Подводя итоги, можно сказать,​ «Инфанрикс».​ Придя домой, не​ от пяти заболеваний​

​ французским концерном «SANOFI​ пришли послушать.​Вакцинацию не делают, если:​ АДС-М»​Возраст ребенка, на​ и это значит,​ сразу кормить ребенка​ некоторых случаях констатировать​ введением вакцины .​ побочных эффектах. Ученые​Инфанрикс Гекса;​повышение температуры тела;​Детский организм 3-6 месячного​ что импортная вакцина​

​Необходимо помнить, что полиомиелитный​ кормите ребёнка сразу,​ (позже появились препараты​ PASTEUR, S. A.»​Сейчас я уже умнее​ребенок болеет энцефалопатией;​Еще один важный момент:​ который может припасть​ что вместе с​ специалисты не советуют.​ достоверные факты может​Пентаксим — это один​ установили, что причиной​Инфанрикс Пента;​во время предыдущих вакцинаций​ ребенка может не​ «Пентаксим» обладает рядом​ компонент в «Пентаксим»​ подождите, пока он​ «Инфанрикс Гекса» и​ и поставляется во​

​ и все подряд​

  • ​у него наблюдается обострение​ Пентаксим полностью сочетаем​ первая вакцинация (всегда​
  • ​ ней в детский​
  • ​ Дождитесь, пока он​
  • ​ только статистика, согласно​
  • ​ из самых безопасных​
  • ​ появления нежелательных симптомов​

​Д.Т.Вакс;​ наблюдалась гипервысокая температура,​ одинаково отреагировать на​ преимуществ перед отечественными​

Особенности вакцины «Пентаксим»

​ инактивированный, в отличие​ сам попросит. Предпочтение​ «Инфанрикс Пента»). «Пентаксим»​
  1. ​ многие европейские страны​ не ставлю. Младшему​ хронический болезней;​ с любыми другими​ с ХИБ-компонентом)Первая ревакцинация​ организм попадают ослабленные,​ сам попросит, и​ которой в только​ препаратов. Но чтобы​ после прививки АКДС​Имовакс Полио;​ доходившая до 40​ введение вакцины и​ аналогами. Препарат позволяет​ от большинства других​ отдайте лёгкой диетической​
  2. ​ позволяет провести вакцинацию​ и США. В​ только платные неживые​у ребенка повышенная температура​ прививками. Поэтому инструкция​(через 1,5 -​ но все еще​ только тогда можно​ одного из ста​ уберечь ребенка от​ стал цельно-клеточный компонент,​
  3. ​Синфлорикс;​ C, судорожное состояние;​ септицемию. Реакция на​ провакцинировать ребёнка от​ биопрепаратов. Поэтому, если​ пище (несладкое, нежирное​ ребёнка всего за​ России препарат зарегистрирован​​ вакцины. Первые 2​ тела;​ допускает использование этой​ 2 месяца после​ живые бактерии. Иммунная​ дать малышу что-нибудь​ малыше диаметр покраснения​
  4. ​ хоть и редких,​ который входит в​Хиберикс;​заболевание энцефалопатия.​ прививку Пентаксим должна​ пяти заболеваний за​ ранее использовались полиовакцины​ и т. д.).​ четыре визита к​ с июля 2008​ Пентаксима ставила в​ему уже делали и

pro-privivki.ru

Побочные эффекты от прививки пентаксим

От чего прививка «Пентаксим»

​Смотрите также​ Второй раз повторили​Курс состоит из трех​ ЦНС;​ типа b. Для​ дело каждого родителя.​ могут вызывать такое​ и «Инфанрикс» у​ все они исчезают​ определиться с этими​ «Пентаксим» все же​

​ преимуществ перед отечественными​аллергия на неомицин, стрептомицин,​В случае когда нет​ Придя домой, не​ себя живые ослабленные​ флаконах в виде​Импортная вакцина «Пентаксим» производится известным​ через 50 дней​ инъекций пентаксима, которые​аллергикам;​ прививания детей в​

От каких болезней делают прививку «Пентаксим»

​Следуя правилам, принятым в​ грозное осложнение, как​ малышей при первом​ в течение 48​

  • ​ вакцинами! Препарат «Пентаксим»​
  • ​ включены инактивированные возбудители​
  • ​ аналогами. Препарат позволяет​
  • ​ полимиксину B, глутаровый​
  • ​ необходимости использовать ХИБ-компонент,​ кормите ребёнка сразу,​ штаммы.​ лиофилизированной массы (высушенный​

​ французским концерном «SANOFI​ и тоже все​ вводятся с трехмесячного​при фебрильных судорогах (в​ 97 странах от​ Российской Федерации, препараты​ анафилактический шок, ребенок​ и последующих введениях​ часов. После назначения​ не применяют, если​ полиомиелита. Но они​ провакцинировать ребёнка от​ альдегид.​ ревакцинацию можно провести​

​ подождите, пока он​Это полностью исключает риск​ порошок) белого цвета.​ PASTEUR, S. A.»​ было нормально. Но​ возраста (интервал –​ анамнезе) и др.​ данной инфекции используется​ «Инфанрикс» и «Пентаксим»​ должен находиться под​ вакцины аллергические реакции​ препарата «Инфанрикс» редко​ наблюдается гиперчувствительность к​ полностью лишены своей​ пяти заболеваний за​С осторожностью применяют «Пентаксим»,​ вакциной «Тетраксим». Это​ сам попросит. Предпочтение​ развития вакциноассоциированного полиомиелита,​ Его разводят по​ и поставляется во​

​ на третьем уколе​

  • ​ один-два месяца). Одна​Если ребенок часто болеет,​ вакцина пентаксим или​
  • ​ можно водить в​
  • ​ наблюдением врачей как​
  • ​ отмечались очень редко.​
  • ​ отмечаются аллергические реакции.​
  • ​ его компонентам. Также​

​ вирулентности. Несмотря на​ четыре похода в​ если ранее у​ биопрепарат того же​

Особенности вакцины «Пентаксим»

​ отдайте лёгкой диетической​ являющегося на сегодняшний​ инструкции к вакцине​
  1. ​ многие европейские страны​ случилось что то​ доза – о,5​ имеет в карточке​ пентавак, что ее​ один день с​ минимум в течение​ Были случаи появления​ В единичных случаях​ он не назначается​ такое сходство этих​ прививочный кабинет. Обладая​ малыша отмечались фебрильные​ производителя, аналогичный «Пентаксим»,​ пище (несладкое, нежирное​ день одним из​
  2. ​ «Пентаксим» первой суспензией​ и США. В​ странное! Нам уже​ мл вакцины. В​ записи о перинатальной​ сущности не меняет.​ другими вакцинами, которые​ 30 минут после​ на кожных покровах​ вакцина вызывает шок​ маленьким пациентам с​
  3. ​ двух препаратов, очень​ лучшей степенью очистки​ судороги, не связанные​ но без ненужной​ и т. д.).​ самых грозных осложнений​ непосредственно перед применением.​ России препарат зарегистрирован​​ было 1,2 года.​ 18 месяцев осуществляется​ энцефалопатии, атопическом дерматите,​В состав пентаксима входит​ включены в

pro-privivki.ru

Вакцина Пентаксим — показания, противопоказания, преимущества

Статью подготовила заведующая детской клиникой, педиатр Юлия Александровна Ермолаева

Каковы отличия пентаксима от других аналогичных вакцин?

Пентаксим – многокомпонентная вакцина. Вакцина Пентаксим предназначена для иммунизации против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита, гемофильной палочки. За одну инъекцию одномоментно вводится вакцина сразу против 5 инфекций. В упаковке данного препарата находится шприц с готовой вакциной АКДС и флакон с лиофилизатом против гемофильной палочки типа b. Таким образом, при желании можно ставить отдельно АКДС без гемофильной палочки.

Пентаксим, так же, как и Инфанрикс, вызывает меньше побочных и нежелательных явления в сравнении с отечественной АКДС-вакциной. Объяснением тому является содержание бесклеточного коклюшного компонента, отсутствие консерванта – мертиолята в вакцинах импортного производства. В АКДС-вакцине содержатся цельные коклюшные микробные клетки, вызывающие сильнейшую иммунную реакцию, проявляющуюся в виде повышения температуры, местных и общих аллергических проявлениях и др.

Но наличие меньшей реактогенности ацеллюлярных вакцин сопровождается менее эффективным и непродолжительно сформированным иммунитетом в сопоставлении с клеточными вакцинами (результаты крупномасштабных исследований).

Вакцина Пентаксим в своем составе содержит инактивированный вирус полиомиелита, что является обязательным условием первых вакцинаций против полиомиелитной инфекции. Начало вакцинации с живой полиомиелитной вакцины в виде капель влечет за собой риск развития вакцино-ассоциируемого полиомиелита в 1-4% случаев.

Сроки вакцинации

Вакцинация Пентаксим проводится в следующие сроки: в 3 месяца, 4,5 месяцев, 6 месяцев. Первая ревакцинация проводится через 12 месяцев после введения третьей дозы. В случае нарушения графика вакцинации интервалы между введениями сохраняются: для вакцинации 45 дней, ревакцинация также проводится через 12 мес.

До какого возраста нужно прививать против гемофильной инфекции?

Вакцинация против гемофильной палочки рекомендована до 5 лет. В более старшем возрасте прививаться против данной инфекции нецелесообразно, даже при отсутствии лабораторно подтвержденных заболеваний этой этиологии. К 6 годам у ребенка формируется естественный иммунитет ребенка на гемофильную палочку в ходе постоянной встречи с этим микробом в окружающей среде.

Можно ли проводить курс вакцинации против коклюша, дифтерии столбняка разными вакцинами?

Да. Все вакцины взаимозаменяемы.

Какую вакцину лучше выбрать для постановки?

Для формирования достаточного иммунитета и снижения количества местных прививочных реакций схема вакцинации должна включать, как цельноклеточные, так и бесклеточные вакцины. Для лучшей переносимости и формирования стойкого иммунитета наши педиатрыа рекомендуют в качестве первой вакцинации использовать АКДС-вакцину российского производства, являющейся цельноклеточной, а дальнейшие вакцинации проводить менее реактогенными вакцинами – бесклеточными (Инфанрикс, Пентаксим).

Противопоказания для постановки Пентаксима

  • Прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых.
  • Энцефалопатия неясной этиологии, развившаяся в течение 7 дней после введения любой вакцины (цельноклеточной или ацеллюлярной), содержащей антигены Bordetella pertussis.
  • Сильная реакция, развившаяся в течение 48 ч после предыдущей иммунизации вакциной, содержащей коклюшный компонент: температура тела равная или превышающая 40 °С, синдром длительного необычного плача (дольше 3 ч), фебрильные и афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром.
  • Гиперчувствительность на предыдущее введение дифтерийной, столбнячной, коклюшной вакцин, вакцин против полиомиелита или инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae (гемофильная палочка) тип b.
  • Установленная гиперчувствительность к любому компоненту вакцины, а также глютаральдегиду, неомицину, стрептомицину и полимиксину В.
  • Заболевание, сопровождающиеся повышением температуры тела, острое инфекционное или хроническое заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии.
  • При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и т.д. прививки проводят сразу после нормализации температуры.

Какие побочные эффекты после введения Пентаксима?

Побочные явления на введения Пентаксима бывают в виде местных и системных реакций.

Местные реакции проявляются как покраснение, отек, болезненность в месте постановки вакцины. Системная реакция характеризуется повышением температуры, раздражительностью, нарушением сна, беспокойством, плачем, потерей аппетита, рвотой, диареей, легкими проявлениями ОРЗ.

Осложнения после вакцинации Пентаксим

  • Анафилактический шок является крайне редким осложнением. Возникает чаще после повторного введения вакцины в течение первых нескольких минут, реже – через 3-4 часа.
  • Афебрильные судороги – судороги на фоне нормальной температуры тела с потерей сознания. Очень часто афебрильные судороги являются первым проявлением эпилепсии. Определить принадлежность судорог к эпилепсии или поствакцинальному осложнению не представляется возможным, поэтому при предшествующей вакцинации судорожный синдром расценивается как осложнение.

nebbiolomed.ru

официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированная

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ: ЛСР-005121/08

ТОРГОВОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
Пентаксим®

ГРУППИРОВОЧНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ
Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированная

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза, в комплекте с суспензией для внутримышечного введения 0,5 мл.

СОСТАВ
Одна доза (0,5 мл) содержит:

Наименование компонентов Количество в одной дозе (0,5 мл)
Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная (суспензия для внутримышечного введения)
Активные вещества
Анатоксин дифтерийный ≥30 ME
Анатоксин столбнячный ≥40 ME
Анатоксин коклюшный 25 мкг
Гемагглютинин филаментозный 25 мкг
Вирус полиомиелита 1-го типа инактивированный 40 единиц D антигена
Вирус полиомиелита 2-го типа инактивированный 8 единиц D антигена
Вирус полиомиелита 3-го типа инактивированный 32 единицы D антигена
Вспомогательные вещества
Алюминия гидроксид 0,3 мг
Среда Хенкса 199* 0,05 мл
Формальдегид 12,5 мкг
Феноксиэтанол 2,5 мкл
Вода для инъекций До 0,5 мл
Уксусная кислота или натрия гидроксид — до рН 6,8-7,3
Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная (лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения)
Активное вещество
Полисахарид Haemophilus influenzae тип b конъюгированный со столбнячным анатоксином 10 мкг
Вспомогательные вещества
Сахароза 42,5 мг
Трометамол 0,6 мг

* — не содержит феноловый красный

Антибиотики (стрептомицин, неомицин и полимиксин В) используются при производстве вакцины, но не присутствуют в определяемых количествах в конечном продукте. Вакцина произведена в условиях, соответствующих требованиям Надлежащей производственной практики (GMP).

ОПИСАНИЕ
Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная, полиомиелита инактивированная (суспензия для внутримышечного введения): беловатая мутная суспензия.
Вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированная (лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения): белый гомогенный лиофилизат.
Восстановленная вакцина: непрозрачная жидкость беловатого цвета, при отстаивании разделяющаяся на бесцветную жидкость с образованием белого осадка, который легко ресуспендируется встряхиванием.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
МИБП-вакцина

КОД ATX
J07CA06

ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Иммуногенность после первичной иммунизации
В исследованиях иммуногенности у детей, вакцинированных тремя дозами лекарственного препарата Пентаксим, начиная с трехмесячного возраста, у 100 % детей был достигнут серопротективный уровень антител к антигенам дифтерии и столбняка (≥ 0,01 МЕ/мл). Более чем у 88 % детей наблюдалось четырехкратное увеличение титров антител к коклюшному анатоксину и филаментозному агглютинину через 1 мес после завершения первичной иммунизации. При отсутствии серологического коррелята протекции четырехкратное увеличение титров после иммунизации можно считать сероконверсией. Как минимум у 99 % детей после курса первичной иммунизации были достигнуты поствакцинальные титры против вирусов полиомиелита типа 1, 2 и 3, превышающие пороговое значение равное 5 (величина, обратная разведению, при которой наблюдается серонейтрализация), считающееся защитным. Через 1 мес после окончания курса первичной иммунизации, состоящего из трех доз, как минимум у 92 % привитых детей 1-го года жизни титр антител к капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b был выше защитного уровня 0,15 мкг/мл, необходимого для кратковременной защиты от инвазивной гемофильной инфекции. Через 1 мес после третьей прививки концентрация антител к капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b выше 1 мкг/мл, необходимая для обеспечения длительной защиты от инвазивной гемофильной инфекции, наблюдалась у более чем 67 % привитых.

Иммуногенность после ревакцинации
Исследования иммуногенности у детей на втором году жизни, привитых тремя дозами вакцины Пентаксим® в рамках первичной иммунизации, показали высокий уровень антител ко всем активным веществам лекарственного препарата после ревакцинации этой же вакциной. У всех детей уровень антител превышал 0,1 МЕ/мл для столбнячного компонента, и наблюдалось в среднем пятикратное увеличение титров антител к коклюшному анатоксину и филаментозному агглютинину. У всех детей наблюдался достаточный уровень антител к вирусам полиомиелита типов 1, 2 и 3. Более чем у 97 % детей уровень антител к возбудителю дифтерии превышал 0,1 МЕ/мл.
Титр антител к капсульному полисахариду Haemophilus influenzae тип b превышал 1 мкг/мл после ревакцинации более чем у 99 % детей.
Эти данные подтверждают индукцию иммунологической памяти после первичной вакцинации.

ПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ
Первичная вакцинация и ревакцинация детей против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (менингит, септицемия, артрит, эпиглоттит, пневмония, остеомиелит и др.).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ

  • Прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых.
  • Энцефалопатия неясной этиологии, развившаяся в течение 7 дней после введения любой вакцины (цельноклеточной или ацеллюлярной), содержащей антигены Bordetella pertussis.
  • Сильная реакция, развившаяся в течение 48 ч после предыдущей иммунизации вакциной, содержащей коклюшный компонент: температура тела равная или превышающая 40 °С, синдром длительного необычного плача (дольше 3 ч), фебрильные и афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром.
  • Гиперчувствительность на предыдущее введение дифтерийной, столбнячной, коклюшной вакцин, вакцин против полиомиелита или инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.
  • Установленная гиперчувствительность к любому компоненту вакцины, а также глютаральдегиду, неомицину, стрептомицину и полимиксину В.
  • Заболевание, сопровождающиеся повышением температуры тела, острое инфекционное или хроническое заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ

  • При наличии в анамнезе у ребенка фебрильных судорог, не связанных с предшествующей вакцинацией, следует следить за температурой тела привитого в течение 48 ч после вакцинации и при ее повышении, по назначению врача, применять антипиретические (жаропонижающие) препараты.
  • При тромбоцитопении и других нарушениях свертываемости крови введение вакцины
    должно проводиться с осторожностью из-за риска развития кровотечения при внутримышечной инъекции.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ
Поскольку вакцина Пентаксим® применяется для вакцинации детей, то данные о влиянии препарата на течение беременности и кормление грудью отсутствуют.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Схема вакцинации
Разовая доза вакцины составляет 0,5 мл.

Первичная вакцинация
В соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации курс первичной вакцинации состоит из трех доз вакцины, вводимых с интервалом в 1,5 мес: в возрасте 3; 4,5 и 6 мес. Тем не менее, по рекомендации врача могут также применяться и другие схемы трехдозовой иммунизации (например, 2-3-4 мес, 2-4-6 мес или 3-4-5 мес).

Ревакцинация
Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 мес. При нарушении графика вакцинации последующие интервалы между введением очередной дозы вакцины не изменяются, в том числе, интервал перед 4-ой (ревакцинирующей) дозой — 12 мес. При проведении вакцинации/ревакцинации руководствуются следующим графиком:

Во всех случаях нарушения графика вакцинации врач должен руководствоваться инструкцией по применению лекарственного препарата и рекомендациями Национального календаря профилактических прививок Российской Федерации.

Способ введения
Вакцину вводят внутримышечно. Детям первых лет жизни внутримышечные инъекции проводят только в верхненаружную поверхность средней части бедра, детям в возрасте старше 24 мес — в дельтовидную мышцу плеча.
Не вводить внутрикожно или внутривенно. Перед введением необходимо убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд. Для варианта упаковки с двумя отдельными иглами (16 мм 25G, 25 мм 23G), перед приготовлением вакцины одну из двух игл следует плотно закрепить, вращая ее на четверть оборота относительно шприца. Выбор иглы зависит от толщины подкожно-жирового слоя у ребенка в месте инъекции.
Для приготовления вакцины, предварительно удалив пластиковую цветную крышечку с флакона, полностью ввести предварительно взболтанную суспензию для внутримышечного введения (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита) через иглу из шприца во флакон с лиофилизатом (вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b).

Взболтать флакон, не вынимая шприца из него, и дождаться полного растворения лиофилизата (не более 3 мин). Полученная суспензия должна быть мутной и иметь беловатый оттенок. Вакцина не должна использоваться в случае изменения окраски или наличия посторонних частиц. Приготовленную таким образом вакцину следует полностью набрать в тот же шприц.
Готовую вакцину следует ввести немедленно.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с системно- органным классом и частотой встречаемости. Частоту встречаемости определяли на основании следующих критериев: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко < 1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).

Данные клинических исследований
В ходе проведения трех исследований среди детей первого года жизни, получивших первые три дозы вакцины Пентаксим®, наиболее частые сообщаемые реакции включали раздражительность (15,2 %) и реакции в месте инъекции, такие как покраснение (11,2 %) и уплотнение >2 см (15,1 %).
В ходе исследования, проведенного в Швеции, после трех доз вакцины Пентаксим введенной в возрасте 3, 5 и 12 мес наиболее частые сообщаемые реакции включали раздражительность (24,1 %) и реакции в месте инъекции, такие как покраснение (13,4 %) и уплотнение (12,5 %).
Указанные признаки и симптомы обычно развиваются в течение 48 ч после вакцинации и проходят самопроизвольно, не требуя специфического лечения.
При ревакцинации отмечается тенденция к возрастанию частоты возникновения общих расстройств и нарушений в месте инъекции.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Очень часто: анорексия

Со стороны психики
Очень часто: нервозность (раздражительность), необычный плач
Часто: нарушения сна
Нечасто: длительный плач

Со стороны нервной системы
Очень часто: бессонница
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто: рвота
Часто: диарея

Общие расстройства и нарушения в месте введения
Очень часто: покраснение в месте инъекции, лихорадка (≥ 38 °С), болезненность и отек в месте инъекции
Часто: уплотнение в месте инъекции
Нечасто: покраснение и отек (≥ 5 см) в месте инъекции, лихорадка (≥ 39 °С)

Редко: лихорадка (≥ 40 °С), диффузный отек одной или обеих конечностей может наблюдаться после введения вакцин, содержащих капсульный полисахарид Haemophilus influenzae тип b. Если такая реакция развивается, то возникает она в основном после первичной вакцинации и наблюдается в течение первых нескольких часов после вакцинации. Данная реакция может сопровождаться цианозом, покраснением, преходящей пурпурой и сильным плачем. Перечисленные симптомы проходят самопроизвольно без последствий в течение 24 часов.

Данные пострегистрационного наблюдения
Так как спонтанные сообщения о нежелательных явлениях при коммерческом применении препарата были получены очень редко и из популяции с неопределенным количеством пациентов, то их частоту классифицировали как «частота неизвестна».

Нарушения со стороны иммунной системы
Анафилактические реакции, такие как отек лица, отек Квинке, шок

Со стороны дыхательной системы
У глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель или ранее) в течение 2-3 дней после вакцинации могут наблюдаться случаи удлинения интервалов времени между дыхательными движениями (см. раздел «Особые указания»).

Со стороны нервной системы
Судороги, сопровождающиеся или не сопровождающиеся лихорадкой, гипотонические реакции или эпизоды гипотонии-гипореспонсивности.

Со стороны кожи и кожных тканей
Сыпь, крапивница.

Общие расстройства и нарушения в месте введения
Выраженный отек (≥ 5 см) в месте инъекции, в том числе отек, распространяющийся за один или оба сустава. Эти реакции появлялись через 24-72 ч после введения вакцины и могли сопровождаться покраснением, повышением температуры кожи в месте инъекции, чувствительностью или болезненностью в месте инъекции. Данные симптомы исчезали самостоятельно в течение 3-5 дней без какого-либо дополнительного лечения. Предполагают, что вероятность развития подобных реакций увеличивается в зависимости от числа введений ацеллюлярного коклюшного компонента, эта вероятность выше после 4-ой и 5-ой дозы такой вакцины.

Потенциальные побочные реакции
Компания располагает данными, что после введения других вакцин, содержащих столбнячный анатоксин, наблюдались неврит плечевого нерва и синдром Гийена-Барре.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Данные отсутствуют.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ
За исключением иммуносупрессивной терапии (см. раздел «Особые указания») нет достоверных данных о возможном взаимном влиянии при использовании с другими лекарственными препаратами, в том числе — с другими вакцинами.
Суспензию, содержащую вакцину для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированную, коклюша ацеллюлярную, полиомиелита инактивированную, нельзя смешивать с какими-либо другими лекарственными препаратами, за исключением прилагаемого лиофилизата вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированной.
Восстановленную вакцину нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами и вакцинами.
Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении ребенку любого другого лекарственного препарата (в том числе — безрецептурного).

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Вакцина Пентаксим® не формирует иммунитет против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов иной этиологии. Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, в том числе не перечисленных в данной инструкции. Перед каждой прививкой, для предотвращения возможных аллергических и других реакций, врач должен уточнить состояние здоровья, историю иммунизации, анамнез пациента и ближайших родственников (в частности — аллергологический), случаи побочных эффектов на предшествовавшие введения вакцин. Врач должен располагать лекарственными средствами и инструментами, необходимыми при развитии реакции гиперчувствительности.

Иммуносупрессивная терапия или состояние иммунодефицита могут быть причиной слабого иммунного ответа на введение вакцины. В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания такой терапии или ремиссии заболевания. Тем не менее, лицам с хроническим иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекция) вакцинация рекомендована, даже если иммунный ответ может быть ослабленным.
При развитии в анамнезе синдрома Гийена-Барре или неврита плечевого нерва в ответ на какую-либо вакцину, содержащую столбнячный анатоксин, решение о вакцинации лекарственным препаратом Пентаксим® должно быть основано на тщательной оценке потенциальной пользы и возможного риска. Как правило, в таких случаях оправданным является завершение первичной иммунизации у детей первого года жизни (если введено менее 3-х доз).

Потенциальный риск развития апноэ и необходимость мониторинга дыхания в течение 48-72 ч следует учитывать при проведении первичного курса иммунизации у глубоко недоношенных детей, родившихся на сроке 28 недель или ранее, в особенности, у имеющих в анамнезе признаки незрелости дыхательной системы. Поскольку польза иммунизации этой группы детей высока, вакцинацию не следует откладывать или считать противопоказанной. Поскольку антиген капсулярного полисахарида Haemophilus influenzae тип b выводится через почки, в течение 1-2 недель после вакцинации при анализе мочи может регистрироваться положительный тест на инфекцию, вызываемую Haemophilus influenzae тип b. В этот период необходимо проведение других тестов для подтверждения диагноза инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И ЗАНИМАТЬСЯ ДРУГИМИ ПОТЕНЦИАЛЬНО ОПАСНЫМИ ВИДАМИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Поскольку вакцина Пентаксим® применяется для вакцинации детей, то влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности не изучалось.

ФОРМА ВЫПУСКА
Вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная, коклюша ацеллюлярная. полиомиелита инактивированная — суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл; в комплекте с вакциной для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, конъюгированной — лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения 1 доза.
По одной дозе лиофилизата в стеклянном флаконе и по 0,5 мл (1 доза) суспензии в стеклянном шприце (с закрепленной иглой или без) вместимостью 1 мл, с поршнем хлорбромбутиловым.
По 1 флакону и 1 шприцу в закрытую ячейковую упаковку (ПЭТ/ПВХ). Если шприц не имеет закрепленной иглы, то в упаковку вкладываются 2 отдельные стерильные иглы. По 1 ячейковой упаковке в индивидуальную картонную пачку с инструкцией по применению.

СРОК ГОДНОСТИ
Лиофилизата — 3 года. Суспензии — 3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в холодильнике (при температуре от 2 до 8 °С). Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА
Отпускают по рецепту.

ЮРИДИЧЕСКОЕ ЛИЦО, HА ИМЯ КОТОРОГО ВЫДАНО РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ
Санофи Пастер С.А., Франция

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Санофи Пастер С.А., Франция Sanofi Pasteur S.A.,
1541, avenue Marcel Merieux, 69280 Marcy l’Etoile, France
Санофи Пастер С.А., Франция Sanofi Pasteur S.A.,
Pare Industriel d’Incarville, 27100 Val de Reuil, France

ВТОРИЧНЫЙ УПАКОВЩИК/ВЫПУСКАЮЩИЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Санофи Пастер С.А., Франция Sanofi Pasteur S.A.,
1541, avenue Marcel Merieux, 69280 Marcy l’Etoile. France
Санофи Пастер С.А., Франция Sanofi Pasteur S.A.,
Pare Industriel d’Incarville, 27100 Val de Reuil, France
ООО «Нанолек», Россия 612079, Кировская область.
Оричевский район, пгт Лёвинцы, Биомедицинский комплекс
«НАНОЛЕК»

Претензии потребителей направлять по адресу в России:
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) 109074, Москва. Славянская пл.. 4, стр. 1
и/или
АО «Санофи-авентис груп» 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22
и/или
ООО «Нанолек», 127055, г. Москва, Бутырский Вал, д.68/70 стр.1.

Комментарии (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

medi.ru

что это за прививка, стоит ли делать, расшифровка

Пентаксим является распространенным аналогом отечественной прививки АДКС. Он производится во Франции компанией Sanofi Pasteur S.A. На территории РФ средство было зарегистрировано в 2008 г., поэтому говорить о конкретном опыте в его применении к местному населению сложно.

Этот препарат имеет ряд обособленных преимуществ, что склоняет многих родителей к его использованию. Однако, эта поливакцина в отличие от отечественной не предоставляется бесплатно, что по итогу вызывает множество вопросов о ее целесообразности.

Пентаксим: что за прививка?

Препарат Пентаксим относится к поливакцинам, данное понятие указывает на возможность единовременной иммунизации пяти наиболее тяжелых заболеваний:

  1. полиомиелит;
  2. коклюш;
  3. столбняк;
  4. дифтерия;
  5. инфекция ХИБ.

При этом ХИБ-инфекция, провоцируемая гемофильной палочкой b типа, может вызывать ряд опасных заболеваний у детей:

Однако, требуется учитывать тот фактор, что применение Пентаксима в качестве основного прививочного средства не может гарантировать полую безопасность от указанных заболеваний. Это связано с тем, что все инфекционные и бактериальные процессы могут быть спровоцированными иными видами возбудителей.

Сам препарат уже давно применяется в европейских странах и относится к проверенному временем средству иммунопрофилактики. В отдельных государствах Пентаксим зарегистрирован под наименованием Пентавак.

Главные преимущества по мнению специалистов

Пентаксим является современным средством и имеет обширный перечень проверенных и более новых аналогов.

Но, некоторые нюансы согласно мнению опытных иммунологов являются неоспоримыми преимуществами Пентаксима:

  1. в отличие от используемого варианта применения АКДС совместно с прививками от ХИБ и полиомиелита в 12 посещений, пройти вакцинацию Пентаксимом можно за 4 приема;
  2. компонент, предназначающийся для усиления иммунной реакции на коклюш, является целлюлярным (бесклеточным), что заметно отличает средство от аналогов. Это позволяет свести вероятность заражения заболеванием от вакцины к минимуму;
  3. антиген, используемый для борьбы с полиомиелитом, относится к инактивированным, то есть, содержит убитые клетки, тогда как большинство пероральных прививочных препаратов в собственном составе имеют живые бактерии;
  4. переносимость препарата в детском возрасте повышенная, что приводит к частой рекомендации к использованию, в особенности при возможных рисках негативного отклика иммунитета на АКДС, в частности при ВИЧ, аллергиях, энцефалопатиях и прочих заболеваниях.

По результатам исследований и сбора прямой статистической информации при диагностике детей, которые прививались Пентаксимом, выявляется повышенный уровень антител к перечисленным возбудителям сравнительно с аналогичными прививками.

Состав и фармакологические характеристики

Пентаксим является комплексным средством от инфекций, несущих значительную опасность как для ребенка, так и для взрослого. Пентаксим выступает одним из немногих пятикомпонентных препаратов для иммунизации, зарегистрированных в РФ и поставляется в другие государства мира.

Один флакон средства в количестве 0,5 мл (дозировка на 1 применение) в своем составе содержит:

  • инактивированные анатоксины от коклюша, дифтерии и столбняка;
  • остаточные части трех видов вируса полиомиелита;
  • гидроксид алюминия;
  • деионизированную воду;
  • кислоту уксусную;
  • формальдегиды;
  • среду Хенкса 199 (без фенолового компонента).

Коклюш в составе препарата является инактивированным компонентом, поэтому не может вызывать вакцинального заражения и легче переносится вакцинируемым.

Является живой или мертвой вакциной?

Прививочное средство Пентаксим следует относить к мертвым вакцинам, так как в составе имеются исключительно остаточные элементы вирусного происхождения и готовые антитела. Поражение организма и заражение заболеваниями, от которых проводится иммунизация полностью исключено.

От каких детских инфекций защищает и как действует на организм?

Иммунопрофилактика подразумевает выработку антител на введенный препарат вакцины, для уничтожения возбудителей на примере ослабленного или инактивированного элемента заболевания. Такой вариант позволяет защитить организм от прививаемых патологий.

Сам процесс воздействия препарата Пентаксим можно описать в соответствии с таким алгоритмом:

  1. введение инактивированных частей вирусного происхождения и отдельных антител к заболеванию;
  2. реакция иммунной системы на присутствие посторонних веществ в организме;
  3. локализация и уничтожение потенциально опасных для организма элементов с формированием постоянной внутренней схемы реакции на примеры возбудителя.

Такой способ иммунизации позволяет спровоцировать организм на формирование специфических антител к провокаторам заболеваний высокой опасности. Благодаря такой системе, организм может уничтожить или локализовать проникшего возбудителя своевременно – до начала самого заболевания.

Куда ставят укол?

Прививочный состав Пентаксим после полноценного смешивания поставляемых компонентов, по инструкции следует ставить внутримышечным путем.

Предполагается введение препарата в соответствии с возрастом:

Сама постановка укола происходит под полным контролем медицинского специалиста соответствующей квалификации, в прививочном кабинете частной или государственной больницы.

Введение состава в ягодичный отдел запрещено. Это связано с наличием большого количества жировой клетчатки и близостью расположения сосудов и нервных окончаний. Фактически при подобном введении присутствуют риски их повреждения наряду с плохими всасывающими свойствами прослойки жира.

Инструкция по применению вакцины Пентаксим для детей и взрослых

В классическом варианте иммунизации организма Пентаксимом, первым пунктом проведения прививки является смешивание лиофилизата (вакцина от ХИБ в жидком виде) из шприца с компонентами во флаконе.

Выполняют такие действия:
  1. установка иглы на шприц с поворотом на 90°;
  2. введение лиофилизата во вскрытый флакон;
  3. смешивание состава на протяжении 3 минут;
  4. забор готового препарата из флакона обратно в шприц.

После прокалывания крышки иглу вынимают исключительно по завершении всех указанных пунктов. Полученный раствор используется сразу. Смесь должна получиться мутной без каких-либо посторонних включений по оттенкам цветов или консистенции. В случае отклонений препарат необходимо утилизировать.

Существуют возрастные характеристики иммунизации, согласно которым может видоизменяться график:

  1. курс вакцинирования включает введение трех доз препарата, первая из которых рекомендована в трехмесячном возрасте с дальнейшим перерывом в 45 дней. Ревакцинация производится не ранее полутора лет одной инъекцией Пентаксима;
  2. детям старше 3 месяцев до 1 года после введения первой дозы рекомендован интервал между прививками 45 дней. Третья инъекция не должна содержать в собственном составе лиофилизат (препарат разводят дистиллятом). Однако, при ревакцинации (возраст 18 месяцев) применяется полноценный Пентаксим с профилактикой от гемофильной палочки (ХИБ);
  3. когда первая инъекция вводится ребенку старше 1 года или взрослому все дальнейшие прививки, включая ревакцинацию, применяются в ослабленном варианте – лиофилизат следует оставить в шприце и использовать дистиллированную воду.

В случаях, когда требуется индивидуальный подход и корректировка графика вакцинации, вопросом занимается специалист иммунолог, после получения данных обследования и анализов.

Противопоказания к использованию

Как и многие иммунизационные средства, Пентаксим имеет ряд обособленных противопоказаний, большинство из которых связаны с присутствием индивидуальной негативной реакции или отдельных видов заболеваний.

Прививка воспрещается в следующих случаях:

Также необходим дополнительный контроль за состоянием прививаемого при склонности к фебрильным судорогам. С этой целью отслеживаются показатели температуры тела с применением противовоспалительных и жаропонижающих составов на протяжении 2 суток.

Побочные эффекты и осложнения

Возникновение осложнений от применения препарата Пентаксим нередкое явление.

Среди потенциально возможных реакций выделяют:

Существует вероятность проявления и более опасных состояний, которые отмечаются в менее чем 0,01% случаев:

  • подъем температуры тела до 40°C и выше;
  • выраженная сыпь или крапивница на коже;
  • афебрильные и фебрильные судороги;
  • анафилактический шок;
  • нарушения давления в кровеносной системе.

Согласно статистике, собранной французскими специалистами – обращения к врачу при возникновении побочных негативных реакций может требоваться только в 0,6% случаев.

Совместимость с алкоголем и антибиотиками

Применение суспензивного иммунизирующего средства Пентаксим, требует внимания к совместимости с иными препаратами и алкоголем. По вопросу спиртосодержащей продукции указывается, что прививка несет опасность.

В случае употребления алкоголя требуется выждать такой период:

  • 15 суток после полного курса;
  • 24 часа (для мужчин) и 32 часа (женщины) после однократного применения.

Введение Пентаксима, возможно только по прошествии 14-20 часов (в зависимости от пола) после употребления малой дозы алкогольной продукции.

Если эти правила небыли соблюдены, требуется повышенное внимание к собственному состоянию – при возникновении каких-либо подозрительных реакций, обязательно обращение за неотложной помощью.

По вопросу взаимодействия состава с иными фармакологическими препаратами прямых исследований не проводилось. Однако существует рекомендация о необходимости сообщения специалисту иммунологу о применении любых лекарств, в том числе и антибиотиков.

Цена и где сделать

Стоимость одной упаковки состава (1 доза) колеблется от 1200-1400 (гос.учреждения) до 2700 в среднем (частные организации).

Какие препараты заменят Pentaxim: отечественные и импортные аналоги вакцины от дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и менингита

Если препарат Пентаксим недоступен или не может быть применен в конкретном случае, возможно использование других вакцин.

Наиболее доступными аналогами на территории РФ являются:

  1. отечественная вакцина АКДС, которая используется для профилактики столбняка, дифтерии и коклюша;
  2. Тетраксим – препарат французского производства. Основной направленностью воздействия являются коклюш, столбняк и дифтерия;
  3. Инфанрикс – вакцина британского производства, которая по собственному воздействию аналогична АКДС и Тетраксиму;
  4. Инфанрикс гекса – средство бельгийского происхождения, которое позволяет приобрести иммунитет к полиомиелиту, коклюшу, столбняку, гемофильной инфекции и в дополнение гепатиту B.

Также, подобного типа иммунопрофилактики достигают при совмещенном использовании следующих прививок:

Методика совмещенного приема составляется строго индивидуально. Оптимальный график использования препаратов и требуемых дополнений, может разработать врач-иммунолог.

Делать прививку или нет: за и против вакцинации

Иммунизация Пентаксимом проводиться по выбору вакцинируемого (родителей) – позволяет сократить количество предполагаемых инвазивных процедур для обеспечения иммунной защиты организма.

Преимущества иммунопрофилактики Пентаксимом:

  1. сокращенная кратность введения состава – в отличие от большинства распространенных иммунизационных средств, Пентаксим применяется 3 раза при первичном использовании и еще 1 раз при ревакцинации;
  2. возможность отделения ХИБ составляющих при выполнении процедуры – часть компонентов, расположенных в колбе в форме порошка, может быть применена в количестве 3 трех доз по соответствующему возрасту, а в дальнейшем может не использоваться;
  3. препарат Пентаксим в собственном составе не содержит живых частей возбудителей коклюша, что позволяет легче переносить вакцинопрофилактику;
  4. полиомиелитная структура также представлена мертвыми клетками – таким образом, снимается вероятность самостоятельного развития недуга на фоне введения его активных частей в организм.

Сравнение этого препарата с АКДС достаточно распространено, так как именно он рассматривается как противопоставленная альтернатива. Наибольшую проблему в отечественном средстве отмечают в вопросе живых частей вирусных культур коклюша, что приводит к более выраженному поствакцинальному периоду.

Вакцина Пентаксим

Среди недостатков препарата Пентаксим следует выделить два основных момента:

  1. немалая стоимость – он является заграничным средством, которое имеет более доступные аналоги отечественного производства, поэтому причин предоставлять бесплатную возможность использования конкретного варианта нет смысла;
  2. существование рисков развития аллергических реакций на состав. Такие ситуации уже нашли собственное подтверждение, но не выступают точным показателем опасности конкретного препарата. Если имеется предрасположенность к аллергии, то подобное может произойти при использовании любого медикамента.

Отзывы об эффективности вакцинации

По вопросу эффективности препарата Пентаксим ведутся обширные споры, так как, по мнению многих родителей – сложность состава больше нагружает организм и несет опасность здоровью детей.

Однако, большинство из тех, кто выбрал данную вакцину, утверждают обратное – хорошая переносимость и сниженные побочные эффекты.

Отдельные случаи, в которых родители сообщали педиатрам о присутствующих проблемах, были связаны с ослабленной иммунной реакцией, аллергическим анамнезом и имеющимися заболеваниями.

Согласно мнению медицинских специалистов – безопасность состава подтверждена проверочными исследованиями и длительным периодом применения в большинстве европейских стран. Если говорить об опыте использования Пентаксима в РФ, то большая часть проведенных процедур прошла у детей успешно.

Видео по теме

О вакцине Пентаксим в видео:

Применение Пентаксима является относительным нововведением. Само средство уже было проверено временем в большинстве европейских стран и до сих пор успешно используется.

Сам состав вакцины имеет расширенное воздействие на организм и позволяет провести иммунизацию от целого перечня опасных заболеваний, за один цикл приема, что значительно сокращает количество напряженных процедур и инвазивных вмешательств.

Среди положительных особенностей Пентаксима, также следует выделять, что все действующие компоненты не несут риска заражения, так как являются либо готовыми антителами, либо мертвыми частями возбудителей.

vactsina.com