Проведение диаскинтеста: с какого возраста можно делать и как часто

С какого возраста и до скольки лет можно делать Диаскинтест

Существуют определенные нормы здравоохранения, принятые в РФ, четко определяющие, как часто можно делать тест на выявление туберкулезных бактерий, со скольки лет и до какого возраста делают его. Родители должны запомнить:

1. Детям и подросткам делают Диаскинтест начиная с восьми лет и до семнадцати, если врач не назначил другой метод обследования на туберкулезную инфекцию.
2. Малышам в возрасте от года разрешается ставить Диаскинтест в том случае, если перед этим сделали Манту, и реакция была положительной.

Почему Диаскинтест считается лучшим в сравнении с Манту, но при этом можно делать Диаскинтест детям только от года, да и то лишь в крайних случаях, а Манту – с рождения? Объясняется это вовсе не токсичностью нового препарата, напротив, он более качественный и безопасный, чем аналоги. Но, тем не менее, у малышей может появиться аллергия на него, так как в составе – только чистый белок.

А белок любого вида потенциальный и очень мощный аллерген, справиться с которым организм новорожденного еще не в состоянии. Дети старшего возраста при этом переносят пробу замечательно, аллергия появляется лишь у единиц, причиной становятся, как правило, врожденная склонность к непереносимости лекарственных средств или некачественный препарат, например, если срок годности почти истек.

На результат Диаскинтеста может оказать влияние наличие глистного заражения у ребенка или взрослого. Паразитарное поражение вызывает аллергию.  Иммунный ответ  зараженного человека дает сбой.  Диаскинтест при наличии глистов часто бывает положительным. Принимайте перед тестом новейший препарат, против большинства известных паразитов Intoxic, чтобы быть точно уверенным в достоверности результата исследования.

С какого возраста можно делать

Диаскинтест можно делать с возраста 1 года, но на регулярной основе его начинают проводить не ранее 8 лет.

Для грудничков проба может быть не только бесполезной, но и опасной: иммунная система ребенка является недостаточно зрелой, поэтому спрогнозировать реакцию на введение модифицированного туберкулина непросто.

В дошкольных учреждениях и младшей школе (до 7 лет) данный тест заменяется традиционной пробой Манту. Это исследование является менее точным, но позволяет провести диагностику иммунитета для ревакцинации в 7 лет. К этому времени у многих детей реакция Манту становится сомнительной или положительной, поэтому после 8-летия врачи рекомендуют Диаскинтест как более точный вариант пробы на туберкулез.

При получении положительного результата Манту у детей до 7 лет его делают в качестве дифференциального метода диагностики.

Этот обусловлено тем, что при Манту количество ложноположительных реакций составляет 20-30%, при Диаскинтесте – менее 2%.

Для людей старше 18 лет Диаскинтест с профилактической целью не проводится. Даже при отсутствии противопоказаний у взрослых пациентов он заменяется более эффективным и недорогим методом – флюорографией.

Доза облучения при ежегодной процедуре не является вредной для взрослого организма. При этом положительные результаты Диаскинтеста во всех случаях требуют дополнительного рентгенографического исследования.

Проведение диаскинтеста: с какого возраста можно делать и как часто

Диаскинтест – это современная альтернатива пробе Манту. Препарат отличается лучшей переносимостью и большей достоверностью в сравнении с последней. Случаи аллергических реакций возникают крайне редко, противопоказаний почти нет. Это вещество, в отличие от Манту, реагирует только на туберкулезные микобактерии, потому безошибочно позволяет установить, инфицирован обследуемый человек или нет. Но поскольку его начали использоваться в России совсем недавно, вполне закономерно, что у родителей возникает масса вопросов в связи с этим препаратом.

Одни из самых частых – кому и когда ставят Диаскинтест, с какого возраста можно его делать?

Из-за нехватки информации о Диаскинтесте многие родители сомневаются, делать ли его своему ребенку, особенно если малыш грудничкового возраста. Но проверять детей на наличие палочки Коха необходимо регулярно, отказываться от проб — крайне необдуманное решение. Чтобы избавиться от страхов и опасений стоит просто познакомиться с новым препаратом поближе.

С какого возраста проводится исследование?

Туберкулезная инфекция очень коварна и при всей своей агрессивности имеет вялотекущую симптоматику, поэтому повсеместно внедрены скрининговые методы обследования всех возрастных групп населения. Поскольку палочка Коха поражает в основном легкие, взрослым людям проводить диагностику очень просто — для этого существует флюорографическое исследование, которое по закону проходят раз в год.

Но делать флюорографию ребенку младше 15 лет не положено по трем причинам:

1. 1. Метод, безопасный в отношении взрослых людей, несет множество рисков для хрупкого детского организма: доза радиации от флюорографического аппарата способна нарушить естественные процессы в постоянно растущих клетках ребенка.
2. 2. Рентгеновским способом невозможно выявить инфекцию на ранней стадии, когда она еще не отразилась на органах дыхания.
3. 3. Малые размеры флюорографического снимка неинформативны в отношении диагностики детских заболеваний.

Однако не стоит думать, что противотуберкулезная служба ограничивается лишь флюорографией. Когда ребенку исполнится год, ему каждые 12 месяцев проводится специальная кожно-аллергическая проба Манту или ее усовершенствованный вариант — диаскинтест. С возраста 15 лет он будет проходить флюорографию каждый год наравне со взрослыми.

Со скольки до скольки лет делают Манту

В большинстве случаев (если была проведена вакцинация от заболевания) пробу делают с возраста 12 месяцев. Если прививку не поставили вовремя, вводить туберкулин начинают через полгода после рождения и продолжают до использования щадящей туберкулезной вакцины БЦЖ-М.

Если результат остается стабильно отрицательным, поводов для беспокойства нет, т. к. инфекционные агенты в организме отсутствуют. В этом случае проба Манту делается до возраста 14-15 лет. Затем подкожное введение вещества прекращается и на смену ему приходят другие диагностические мероприятия.

Сроки проведения продлеваются, если высока вероятность развития заболевания. Основными факторами риска являются:

• отказ от вакцинации БЦЖ;
• «плохая» наследственность, частое общение с инфицированными людьми;
• наличие сахарного диабета, ВИЧ-инфекции, хронического бронхита, воспаления легких, аллергии;
• проживание в местах с высоким уровнем больных туберкулезом;
• вираж (резкое увеличение «бляшки» по сравнению с прошлым годом).

До 15 лет делают Манту в большинстве случаев, но иногда срок проведения увеличивается еще на 2-3 года. При желании пробу можно заменить другим диагностическим мероприятием – Диаскинтестом. Он проводится с той же периодичностью, что и Манту, если другое не рекомендовано лечащим врачом.

Для чего нужна проба Манту

Многие родители считают пробу излишней процедурой, которая наносит вред организму и психологический стресс детям в садике и школе. Неужели нельзя сделать эту прививку единовременно и больше не возвращаться к ней?

Оказывается, что нельзя. Выявить болезнь на ранней стадии позволяет именно ежегодное обследование. Взрослым такая диагностика осуществляется с помощью флюорографии или рентгена.

Но такая процедура допустима лишь после достижения восемнадцатилетия.

До этого возраста облучение нежелательно для организма. Рентген назначается лишь в крайних случаях. Тем более что метод просвечивания затрагивает только область груди, а другие органы остаются не обследованными.

Поэтому применяется проба Манту, которая делается подкожно. Шприцем вводится специальный состав, который содержит слабый антиген туберкулеза, называемый туберкулин.

Иммунная система срабатывает на проникновение вещества в организм разным образом. Именно по результатам такой реакции определяют, есть ли риск заражения микобактериями или нет.

Обычно процедура осуществляется раз в год, если ребенку в роддоме была поставлена БЦЖ и реакция на пробу стабильная. В других ситуациях количество тестов может быть разным.

Что такое Манту и когда ее проводят

Реакция Манту не относится к плановой вакцинации. Это диагностический способ выявления отношения организма человека к микобактерии туберкулеза. Высокая чувствительность наблюдается или при инфицировании микобактериями либо, если реакция  проводится сразу после БЦЖ.

Проба Манту осуществляется при введении под кожу специальной смеси органических компонентов, которые получены из микобактерий (туберкулин). После того, как пуговку поставили, развивается местная аллергическая реакция. Образуется папула, размер и степень красноты которой зависит от «опыта общения» организма ребенка и возбудителей недуга. Малышам запрещено проводить флюорографию и рентген из-за высоких доз облучения (также эти способы не позволяют точно выявить туберкулез), поэтому делается «прививка Манту».

В плановых ситуациях реакция Манту проводится с годовалого возраста (при условии обязательной вакцинации БЦЖ после  рождения). Если прививку БЦЖ не сделали, пробу проводят с 6 месяцев.

По итогам  ежегодного проведения  реакции, на детей заводится личная база результатов исследования. На основе этой информации выявляются  контакты детей с зараженными (если они есть). Также данные дают возможность просматривать вираж на реакцию Манту – сравнение размера папул.

До скольки лет делают Манту? Если после ежегодной прививки все показатели в норме – туберкулин в последний раз вводится в подростковом возрасте в школе.

В каком классе пуговка больше не нужна? При исполнении 14 (15 лет) визиты в процедурный кабинет для пробы завершаются (8-9 класс).

Диаскинтест с какого возраста можно делать детям в России

Диаскинтест с какого возраста можно делать? Минздрав России рекомендует ставить диаскинтест (ДСТ) ежегодно всем детям с 8 до 17 лет. При положительном Манту его разрешается проводить ребёнку с одного года.

При постановке диаскинтеста нужно знать и выполнять такие требования: только через один месяц можно проводить диаскинтест после введения любой вакцины, а также после перенесённых острых инфекционных заболеваний; через два месяца разрешено делать следующую пробу после предыдущей отрицательной; состоящим на диспансерном учёте у фтизиатра ДСТ делают регулярно раз в полгода.

Диаскинтест (альтернатива Манту): что за препарат

При Манту используется туберкулин — природный антиген из микобактерий. Когда его вводят под кожу, организм отвечает воспалением и аллергией: отёк на месте пробы, инфильтрат, узелок.

Диаскинтест имеет два вида синтетических веществ, чужеродных для человеческого организма и вызывающих образование антител — антигены CFP10 и ESAT6. Они находятся в туберкулёзных возбудителях и провоцируют аллергию. Но это происходит только при активном процессе в организме — болезни или заражении, а оно необязательно переходит в заболевание.

Помимо этих белков, в диаскинтесте присутствуют:

• стабилизатор (полисорбат 80) — сохраняет физические и химические свойства препарата;
• консервант (фенол) — обеспечивает длительную его сохранность;
• соли натрия и калия, вода.

Переживать, что тест содержит фенол, не стоит: его в ДСТ всего 0,25 мг, что абсолютно безвредно даже для малыша.

Календарь прививок 2017 года в России

Каждая страна разрабатывает свою систему правильного применения вакцин и составляет календарь прививок, где указаны обязательные прививки и возраст, в котором их нужно делать. Согласно календарю прививок, по плану прививается всё население. Вакцинация обязательна, это закрепляется законодательно.

Перечень прививок, включённых в него, сроки и схемы вакцинации определяются уровнем заболеваемости, опасностью инфекции, риском заболевания, возрастными особенностями, иммунитетом и побочными реакциями на вакцину, возможными осложнениями, обеспеченностью препаратами.

В России есть прививка от туберкулеза новорожденным и нет от гемофильной инфекции. Первое объясняется напряжённой ситуацией по туберкулезу в России, второе — отсутствует вакцина. В Америке прививают против ветрянки и пневмонии, вызванной гемофильной палочкой.

В РФ с 2017 г. действует новый календарь прививок. Его дополнили и изменили. Перенесли срок прививки детей против гепатита В. Первая вакцинация проводится уже при рождении ребенка. Не привитых вакцинируют в 13 лет. Вводится прививка от краснухи девочек в 13 лет. Увеличился с одного до полутора месяцев перерыв между прививками от дифтерии и полиомиелита. Изменились сроки третьей ревакцинации от дифтерии и столбняка. Перенесли с 7 на 14 лет последнюю ревакцинацию против полиомиелита.

На местах разрешается корректировать календарь с учётом эпидемиологической ситуации. Сколько вакцинаций предусмотрено? Детей вакцинируют от 10 инфекций. Только в первый год жизни малышу вводят 10 вакцин. Некоторые — дважды или трижды.

Во всех странах предусмотрена ранняя вакцинация детей, прививками охвачены все дети раннего возраста. Сроки иммунизации определяются тем, какие возрастные группы больше склонны к заболеванию. Поэтому в развитых странах вакцинируют в более поздние сроки, чем в развивающихся.

Вакцинацию по календарю прививок проводят по плану, независимо от присутствия инфекций в регионе, или по эпидемическим показаниям при опасности их появления.

Безопасен ли препарат диаскинтест? Всесторонние исследования, многочисленные отзывы фтизиатров говорят, что диаскинтест совершенно безопасен для человека, и взрослого, и ребёнка. Препарат прошёл все доклинические и клинические испытания с участием большого числа пациентов, имеющих разный возраст и состояние здоровья, во всех областях России, и показал свою полную безвредность и надёжность.

Показания для постановки диаскинтеста

На туберкулёз ежегодно проверяют всё население с помощью различных исследований. С 15 лет используют флюорографию. Нет чётких указаний, детям с какого возраста можно делать рентгенографию. Рентген может потребоваться даже малышам.

Диаскинтест рекомендуют ежегодно ставить детям от 8 до 15 лет вместо пробы Манту.

Но имеются и другие показания для его постановки:

• диагностика туберкулёза;
• выявление пациентов с высоким риском заболеть туберкулёзом;
• определение активности туберкулёзного процесса;
• оценка действенности противотуберкулёзного лечения;
• диагностика, позволяющая отличить аллергию из-за прививки БЦЖ от инфекционного процесса, вызванного микобактериями;
• контроль за здоровьем людей, проживающих в районах, где сложная эпидемиологическая ситуация с туберкулёзом и высокий уровень заболеваемости им.

Разница между пробой Манту и применением диаскинтеста

Манту — ключевой способ иммунодиагностики у детей. Это иммунологический тест, когда анализируется внутрикожная проба. Именно проба, а не вакцина и не прививка, как некоторые считают.

Манту — подкожный укол, который ежегодно ставят детям, достигшим одного года.

Ребёнку вводится туберкулин, который даёт ответы на два вопроса:

1. Среагировал ли ребёнок на прививку БЦЖ (вакцина против туберкулёза, малыш её получает после рождения) или нет.
2. Сформирован ли иммунитет против опасной болезни.

Делается вывод, инфицирован ли ребёнок палочкой Коха.

Если проба отрицательная — вакцина БЦЖ не сформировала достаточный иммунитет. Ребенку нужна ревакцинация. При сильной аллергии его направляют в тубдиспансер дополнительно обследоваться.

Вывод: Манту необходимо делать в обязательном порядке и регулярно. Проба даёт возможность своевременно выявить начавшийся туберкулёз.

Основная разница диаскинтеста и Манту состоит в антигенах, входящих в препараты.

В ДСТ входят синтетические антигены, не чувствительные к прививке БЦЖ, так как их нет в штаммах микроорганизмов, присутствующих в вакцине.

Для Манту используют природные аллергены, в частности подобные тем, что находятся в прививке. Это главная причина, почему проба даёт реакцию после этой прививки. Ложноположительный результат у здоровых после Манту бывает чаще, чем после диаскинтеста.

Родители хотят проверить ребёнка наиболее точным тестом. Если сравнить их точность, то большая информативность у диаскинтеста. Исследования говорят, что правдивость составляет 90%, а пробы — 50-70%. Поэтому появляются современные тесты на туберкулёз, в частности ДСТ, вытесняющие старое Манту.

Противопоказания для введения препарата

Диаскинтест — современный диагностический препарат отечественной разработки. Уже говорилось, что он неопасен для здоровья. Однако есть ряд противопоказаний, при которых нужно отложить тест или отменить, подобрав другой метод диагностики.

К ним относят следующие:

• больной болен или недавно перенёс болезнь;
• аллергические состояния, в частности аллергия на диаскинтест: она навредит организму, правильность теста будет под вопросом;
• при всех воспалительных процессах, простуде, кашле, повышенной температуре диаскинтест не проводят, так как он вызывает небольшой отёк слизистых и повышение температуры, что осложнит болезнь. Возможные побочные действия пробы могут ухудшить самочувствие, а ослабленный иммунитет не даст точный результат;
• при обострении хронических заболеваний ставить ДСТ не рекомендуется, кроме случаев, когда необходимо исключить туберкулёз;
• кожные болезни, распространенные на большой поверхности кожи;
• эпилепсия;
• не ставят пробу в детских садиках, школах, где недавно был карантин.

Её откладывают на месяц, когда исчезнут клинические проявления заболевания, по которому объявлялся карантин.

Диаскинтест и алкоголь

Алкоголь всегда вреден, без связи с тестом. Диаскинтест и алкоголь несовместимы.

Спиртной напиток любой крепости и в любых дозах опасен для человека. Но некоторые упорно спрашивают: что произойдёт, если принимать спиртное после диаскинтеста? Чтобы понять это, нужно знать действие алкоголя на организм, когда сделан тест. Может увеличиться отёк, а следовательно, и инфильтрат на месте теста.

Воспалительный инфильтрат, возникающий на месте укола, может вызывать зуд, а так как выпивший теряет контроль над своим поведением, велика вероятность, что он может его «расчесать».

Совместимость ДСТ и алкоголя невозможна, поэтому результат теста, скорее всего, будет ложным.

Постановка иммунологического теста

Диаскинтест проводят по назначению врача. Ставить его разрешено только подготовленной медсестре, имеющей допуск к постановке проб. Препарат используется для внутрикожного введения. Делается тест специальными туберкулиновыми шприцами с тоненькими недлинными иголками со скошенным остриём. Перед ДСТ обязательно проверяется, когда выпущен препарат и не просрочен ли он. В шприц набирают 0,2 мл раствора (2 дозы), после выпускают часть его, оставляют 0,1 мл. Пациент сидит. Укол делают во внутреннюю поверхность средней трети предплечья. Перед введением кожа обрабатывается спиртом. Внутрикожно, параллельно предплечью, в верхнюю часть натянутой кожи вводится диаскинтест. На месте укола появляется папула белого цвета, похожая на «лимонную корку», диаметром 7-10 мл. Пациентам с аллергией проводят пробу после недельного приёма десенсибилизирующих средств (за пять дней до пробы и после неё два дня).

Оценка результатов диаскинтеста у детей и взрослых

Предварительный результат диаскинтеста виден через 6 часов, но срок его проверки — спустя 72 часа. Время нарушать нельзя: после картина на руке при неярко выраженных проявлениях угаснет или исчезнет. Раньше оценить тест более-менее точно можно на третий день.

Проверяет тест и ставит диагноз доктор или опытная медсестра при осмотре места укола.

Результаты диаскинтеста читаются одинаково для всех возрастных категорий:

1. Отрицательный — это норма для всех возрастных категорий. На месте теста нет отёка, узелка и красноты. Допускается след от укола до 2 мм или синяк по причине неправильной постановки теста. Иногда гематома мешает правильно оценить ДСТ, из-за неё не выявить покраснение. Поэтому в отдельных случаях такой тест считают сомнительным и назначают другие исследования, так как второй раз ставить ДСТ разрешается через 2 месяца. При отрицательном тесте у всех пациентов, если они не жалуются на состояние здоровья, говорят, что заражения или активной инфекции не обнаружено. Необходимости в других специальных диагностиках нет. Ребёнку разрешено ходить в садик, школу, его можно прививать (кроме БЦЖ, которая допускается только через 30 дней после диаскинтеста.
2. Сомнительный — узелок отсутствует, но наблюдается покраснение. Ребёнка должен осмотреть фтизиатр или пульмонолог.
3. Положительный — имеется папула любого диаметра (2-15 мм). Возможно, ребёнок заражён. На переполнение кровью сосудов (гиперемию) обращают внимание при отсутствии инфильтрата. Узелок и покраснение тщательно замеряют прозрачной линейкой. По их размерам определяется реакция.

Слабая положительная — определяется инфильтрат до 5 мм. Умеренная положительная — узелок диаметром 5-9 мм. Выраженная положительная — папула до 14 мм. Гиперергическая — диаметр папулы достигает более 14 мм, в области постановки теста появляются водянистые полости (везикулы), начинают гибнуть клетки кожного покрова (некроз). Иммунитет остро прореагировал на тест и сигнализирует об опасности для организма.

Результаты теста выявляют детей, которых требуется дополнительно обследовать.

Побочные реакции от проведения пробы

Диаскинтест — препарат нового поколения и в основном переносится хорошо. Но и у него встречаются побочные эффекты.

Возможна аллергия на какой-то его компонент. Помним, что, кроме антигенов, в состав ДСТ входят фенол, полисорбат, соли. В редких случаях наблюдается зуд, одышка, покраснение глаз, отёки слизистых. Аллергическая реакция объясняется индивидуальными особенностями человека. Для её предупреждения врачи советуют принимать противоаллергические средства за пять дней до пробы.

Зафиксированы единичные случаи отрицательного влияния ДСТ на иммунитет, что приводило к ухудшению самочувствия.

У некоторых пациентов бывает непродолжительное время болезненное состояние, легкая головная боль, незначительное повышение температуры, вялость. Доктора считают это нормальным явлением, так организм отвечает на попадание в кровь антигенов к бактериям.

Иногда на месте укола появляется синяк. Его причина — неправильная постановка теста, плохой шприц, тонкая кожа на предплечье руки. Кровоподтёк пройдет через пару дней, но он смазывает картину. При необходимости диаскинтест повторяют через два месяца.

При положительном результате диаскинтеста нельзя отчаиваться. Просто ближайшие дни придётся посвятить дополнительным исследованиям ребёнка и семьи. Взрослые должны сделать флюорографию. Малышу, кроме обычных анализов, потребуется УЗИ и компьютерная томография легких (лучи рентгена делают ряд послойных их снимков). С результатами исследований, взяв для осмотра ребёнка, сходить к фтизиатру.

Только он, проанализировав результаты всех обследований и анализов, объективно оценит ситуацию и скажет, что делать дальше:

• серьёзно лечить обнаруженный туберкулёз;
• принимать для профилактики какие-то препараты.

А может, тревога ложная и ребёнок здоров.

Логика Манту: большое интервью детского фтизиатра

Как вы считаете, можно ли заменить пробу Манту другим исследованием на туберкулез?

Альтернативы реакции Манту не существует. Т-SPOT.TB тест, который сейчас заменяет квантифероновый тест, — это добровольные исследования, на которые родитель может согласиться. Но это исследование тяжелое для ребенка психологически и физически, поскольку забор крови из вены является более сложной и травматичной процедурой, нежели внутрикожные пробы, и это исследование не бесплатное. При обязательных профилактических осмотрах детей, оформляющихся и посещающих детские коллективы (школы и детские сады), достаточно делать реакцию Манту или диаскинтест.

Но есть родители, которые говорят: зачем я буду делать Манту и диаскинтест и вводить ребенку в организм неизвестно что? Что можно на это ответить?

Реакция Манту и диаскинтест являются внутрикожными аллергическими пробами, а не прививками. Это исследования, которые не оказывают влияния на иммунную систему ребенка, а как индикатор показывают, насколько хорошо иммунная система, сегодня и сейчас, справляется с туберкулезной инфекцией. У них нет абсолютных противопоказаний. Те противопоказания, которые можно встретить в инструкциях, касаются массового профилактического обследования детей на туберкулез. Конечно, в такой ситуации хочется, чтобы ребенок был по возможности максимально здоров. Но даже если сделать реакцию Манту или диаскинтест на фоне другого заболевания, то на состоянии ребенка это не скажется. То заболевание или состояние, в котором находится ребенок после перенесенного заболевания, в очень незначительной мере могут оказывать влияние на истинный размер реакции Манту или диаскинтеста.

Безопасность реакции Манту или диаскинтеста объясняется тем, что они не содержат ни живых, ни убитых бактерий. Если говорить о различии между ними, то надо понимать, что реакция Манту проводится препаратом туберкулина, который содержит, условно, около 150 маркеров бактерий туберкулеза. Маркеры бактерий — это антигены, те вещества, по которым иммунная система распознает каждую бактерию. У каждой бактерии есть свой набор антигенов.

Допустим, что бактерия туберкулеза, живущая в организме в спокойном состоянии, когда она не размножается, имеет 150 антигенов. Туберкулин, раствором которого мы проводим реакцию Манту, как раз и состоит из этих 150 антигенов. Но когда бактерия туберкулеза начинает размножаться, то в дополнение к своим обычным антигенам она начинает синтезировать новые. На сегодняшний день известны только два таких антигена.

В препарате, которым делается диаскинтест, нет тех 150 антигенов, которые есть в туберкулине, а есть только два, характерных для активно размножающейся бактерии. Поэтому в каком-то смысле можно говорить, что диаскинтест лучше, проще, легче — в нем всего два антигена, а не 150.

И зачем нам тогда реакция Манту с этими 150 антигенами, если хватает двух?

Только реакция Манту, а не какое-нибудь другое исследование, может нам показать присутствие в организме спокойной, не размножающейся бактерии туберкулеза. Это нам очень важно знать, особенно тогда, когда решается вопрос, надо ли ребенку делать прививку БЦЖ. Допустим, ребенку не сделали прививку БЦЖ в роддоме по каким-то причинам. Но проходит время, медицинский отвод снимается и необходимо понять: можно ли ему делать БЦЖ? Этот вопрос разрешается только после реакции Манту. В мире не существует другого, альтернативного исследования, которое бы позволило сказать: можно или нельзя делать прививку БЦЖ. Второй момент — повторная прививка БЦЖ, которую делают в семилетнем возрасте. Никто, ни по каким исследованиям, кроме Манту, не сможет сказать, следует делать БЦЖ или нет, потому что только реакция сможет показать присутствие в организме пассивных, пока не размножающихся бактерий туберкулеза.

Но реакцию Манту меряют обычными кривыми китайскими линейками. И эти линейки с иногда не совпадающими шкалами могут показать наличие 150 маркеров?

Неважно, какой линейкой проводится измерение размера реакции Манту, главное, чтобы линейка была прозрачной с четко градуированной шкалой. Размер Манту — это, условно говоря, сила иммунитета против туберкулеза. Если во мне живет бактерия туберкулеза, я должен с нею бороться, и итог моей борьбы — это запасенные специфические антитела. Это — моя защита от бактерии туберкулеза. И неважно, настоящая ли бактерия туберкулеза вновь атакует мой организм, или мне сделали кожную пробу Манту, в которой нет бактерии, а только ее маркеры, — мой организм одинаково отреагирует и на попадание новой бактерии, и просто на введение маркеров. А отреагирует он очень просто — вышлет к этому месту свои запасенные специфические антитела. И о том, что в организме есть такие антитела, как раз и судят по положительному результату реакции Манту. В том месте, куда ввели туберкулин, появляется покраснение и уплотнение кожи, которое свидетельствует о том, что пошла борьба организма как будто бы с настоящей бактерией.

Получается, чем размер Манту больше, тем лучше?

Грубо говоря, чем больше размер Манту, тем сильнее иммунитет против туберкулеза.

Так это же хорошо!

Это, конечно, хорошо, но только реакцию Манту надо оценивать не просто по размеру. Информативность реакции Манту максимальной бывает тогда, когда она делается регулярно — не реже одного раза в год. Мы имеем право сравнивать именно ежегодные результаты. Обычно реакции Манту начинают делать детям с 12-месячного возраста, если ребенок вакцинирован в родильном доме вакциной БЦЖ или БЦЖ-М. Первая в жизни реакция Манту должна оказаться положительной и достаточно большого размера, так как именно через один год после вакцинации БЦЖ должен сформироваться сильный прививочный иммунитет против туберкулеза. Его особенностью является нестойкость, то есть он плавно угасает со временем. А ежегодно проводимая реакция Манту будет показывать это угасание уменьшением своих размеров.

Это нормально?

Это нормально. Совсем он должен исчезнуть к семилетнему возрасту, и тогда снова решается вопрос: надо ли ребенку делать БЦЖ? Если реакция Манту оказывается отрицательной, это как раз означает, что иммунитет после БЦЖ пропал. Новый инфекционный, естественный иммунитет не сформировался, и ребенка надо защитить, то есть сделать повторную прививку от туберкулеза, провести ревакцинацию БЦЖ.

Но когда-то в жизни мы обязательно вдыхаем настоящую бактерию туберкулеза, и тогда организм должен, к счастью, не обязательно заболеть туберкулезом, а сформировать иммунитет. И это всегда будет иммунитет сильнее, чем дает нам прививка БЦЖ, и он будет постоянным. Поэтому мы увидим, что в момент начала формирования такого иммунитета у ребенка вдруг резко увеличивается размер Манту — то есть иммунитет резко усиливается. Усиливается не потому, что так захотела иммунная система, а потому что его вынуждает к этому попадающая в организм настоящая бактерия. Дальше борьба за формирование иммунитета будет длиться в течение года. Поэтому в течение года несколько раз необходимо сделать контрольные Манту и убедиться, что нет дальнейшего роста, размер Манту должен стабилизироваться.

Он должен уменьшится или оставаться таким же?

Он должен оставаться стабильным. Если Манту вдруг стала 14 миллиметров, следующая может оказаться 10, после нее — 12, 15, 11 — и это все будет нормально, в общем и целом они будут стабильными. Большими, но стабильными. Именно стабилизация в течение года больших папул будет означать, что я сформировал в течение года хороший естественный иммунитет против туберкулеза. При этом вторая наша проба — диаскинтест — должна при любых размерах Манту оставаться отрицательной.

А почему тогда сразу нельзя делать диаскинтест? Мы знаем, что мы все вдохнули бактерию, но нам же важно знать, идет активный процесс или нет?

Наблюдение за реакцией Манту нам позволит определить, в каком возрасте ребенок впервые познакомился с туберкулезной инфекцией. Это может повлиять на очень многое. Во-первых, регулярно проводя реакцию Манту и точно отследив «знакомство», мы должны будем убедиться, что он «познакомился» с ней не от кого-то из близких. Надо исключить тесный контакт с больным туберкулезом. Если в окружении ребенка больных туберкулезом нет, это означает, что знакомство с инфекцией произошло неизбежно при вдыхании бактерии туберкулеза где-то в общественном месте. Это наименее опасный вариант.

Дальше за ребенком в течение года необходимо просто более внимательно наблюдать, поскольку формируется естественный иммунитет, и этот период в жизни ребенка будет считаться наиболее опасным в плане развития туберкулеза. Разумеется, к каждому ребенку требуется индивидуальный подход. Возможно, кому-то в этот период нужно воздержаться от прививок, чтобы иммунная система спокойно формировала иммунитет против туберкулеза, не отвлекаясь ни на какие вакцины. Кому-то из детей, возможно, потребуется превентивное лечение — все индивидуально.

У меня ребенок-аллергик и атопик. Манту у него была просто страшная — огромная и красная. Но когда я это рассказала нашему аллергологу, она ответила: «Это нормально, от 50 до 70 процентов атопиков и аллергиков дают такую реакцию. Насколько проба Манту в таком случае вообще информативна на тему туберкулеза, а не на тему аллергии?

Как любая внутрикожная аллергическая проба, реакция Манту специфична — то есть положительные результаты показывают, есть ли аллергия на туберкулезную палочку. А это и есть сформированный иммунитет против туберкулеза. Никакая посторонняя аллергия не может ни усилить иммунитет против туберкулеза, ни ослабить.

А может быть дополнительная реакция не на туберкулин, а на другие составляющие пробы?

В том-то и дело, что у людей с повышенным аллергическим фоном, повышенной кожной аллергической чувствительностью мы вправе ожидать не то чтобы эта аллергия увеличила истинный размер Манту, а то, что вокруг положительной реакции Манту мы будем видеть разлитую отечность, и именно она будет выражением повышенной неспецифической аллергической чувствительности. А поскольку она будет неспецифической, она и не будет нигде учитываться и в расчет не принимается. Реакция может быть сильно выраженной, но она проходит в течение 4-5 дней, и если родители знают, что у ребенка бывают аллергические реакции, то ребенка надо готовить к пробе заранее: начинать давать антигистаминные препараты за 5-7 дней до пробы, и после давать еще дня три, чтобы ребенок получил курс антигистаминных препаратов длиною в десять дней.

Могут пробы на туберкулез быть ложноположительными или ложноотрицательными? Бывают такие ситуации, что при каких-то заболеваниях реакция Манту показывает не то, что бывает в реальности? Или, наоборот, при заболеваниях, вызванных микобактерией туберкулеза, маскируются под совсем другие заболевания — например, болезни почек?

Ложноположительные или ложноотрицательные реакции если и бывают, то крайне редко. Сам туберкулин не может вызывать никаких заболеваний, но когда проводится диагностика ребенка с хроническими заболеваниями — не важно, с какими именно, например, с заболеваниями почек, — то она требует большего объема обследований.

В частности, в обязательном порядке при любых неспецифических хронических заболеваниях почек ребенку желательно провести трехкратное исследование мочи на микобактерии туберкулеза. Посевы мочи проводятся в туберкулезных лабораториях.

А нефрологи всегда направляют на такое исследование?

Не всегда. Обязательным исследование мочи на микобактерии туберкулеза является тогда, когда хроническое заболевание почек сопровождается инфицированием микобактериями туберкулеза, то есть положительной реакцией Манту.

Вообще, любая ложноотрицательная реакция может быть распознана, если после нее будет положительная, если она выпадает из закономерного ряда. Но при заболеваниях почек, как правило, мы не видим отрицательных реакций. Вообще любой ребенок, и без хронических заболеваний, в какой-то момент своей жизни может выдавать ложноотрицательную реакцию. И это не должно настораживать.

А есть какие-то заболевания, которые спровоцированы микобактерией туберкулеза, но при этом они не ведут себя как туберкулез?

Кроме туберкулеза, есть группа инфекций микобактериоза, которые тоже вызываются микобактериями, но не вызывающими туберкулез у людей. А на фоне туберкулеза могут развиваться любые другие заболевания.

Само по себе инфицирование микобактерией туберкулеза, если мы не даем ей развиваться, сохраняется с нами столько, сколько мы будем жить, — она с нами всегда. Если же она становится активной (о чем мы судим по положительному диаскинтесту), то тогда можно предполагать, что на фоне активации этой инфекции может присоединяться любое другое заболевание, причем вероятность того, что оно будет развиваться в более тяжелой форме, становится выше, потому что активная туберкулезная инфекция отнимает у нас почти все защитные силы.

Итак, логика такая: ребенку делают пробу Манту. Если реакция оказывается положительной или внезапно большой, ему делают диаскинтест и рентген. Для чего нужен диаскинтест, мы разобрались. А рентген-то зачем при отрицательном диаскинтесте?

Вот как раз потому, что может быть ложноотрицательная реакция. В любом случае, рентгеновское исследование проводится при положительных Манту для исключения туберкулеза органов дыхания. А при положительных результатах пробы Манту и диаскинтеста проводится углубленное рентгенологическое исследование — компьютерная томография органов грудной полости для исключения поражения туберкулезом глубоко расположенных внутри грудной клетки лимфатических узлов, что чаще всего бывает именно в детском возрасте.

Но есть и внелегочные формы?

Есть и внелегочные формы туберкулеза. Все эти формы вторичные, которые развиваются после того, как инфекция посетила наши легкие. Любая внелегочная локализация туберкулеза развивается после того, как должен развиться процесс в легких. Туберкулез легких и туберкулез лимфатических узлов долгое время протекает бессимптомно, а туберкулез любой другой локализации проявляет себя достаточно быстро и люди начинают на что-то жаловаться — например, туберкулез костей или суставов проявляет себя болями, отечностью, и, если сделать рентгеновский снимок при обращении с такими жалобами там, конечно, будут видны изменения.

То есть я приду к врачу, скажу: «У меня болит нога», мне назначат рентген, и по снимку сразу будет понятно, что это, например, туберкулез, а не артроз?

Конечно, не сразу! Как любое другое воспалительное заболевание, туберкулез имеет свою рентгенологическую картину и не диагностируется по какому-то одному исследованию. Если мы видим изменения на рентгенограмме, которые указывают на заболевания туберкулеза, то нужно проводить дополнительные исследования: взять кровь, суставную жидкость, сделать диаскинтест, и только потом, оценив результаты в комплексе, можно говорить о внелегочных формах туберкулеза.

А может быть такое, чтобы внелегочная форма развивалась сразу, минуя легочную стадию?

Теоретически это возможно. Но ведь туберкулез — это воздушно-капельная инфекция, и входные ворота — все равно наши легкие, и микобактерия все равно должна пройти через них. Возможны и другие пути заражения туберкулезом: контактный (через поврежденную кожу, слизистые оболочки), алиментарный (пищевой). В этих случаях заболевание может развиваться сразу.

Получается, что у взрослых может быть такая картина: флюорограмма — чистая, рентген — отличный, а туберкулез есть?

Да! Из легочного туберкулеза может развиться и туберкулез глаз, и кожи, и кости — туберкулез бывает любого органа, кроме ногтей и волос.

И как тогда быть взрослому? Как в обычной поликлинике, даже при стандартном прохождении флюорографии не пропустить туберкулез?

Как у взрослых, так и у детей выделяют группы риска по заболеванию туберкулезом. Это дети с хроническими неспецифическими заболеваниями легких (бронхиальная астма), сахарным диабетом, заболеваниями почек, получающие длительно гормональную терапию, страдающие различными видами иммунного дефицита. Таким пациентам обследование на туберкулез должно проводиться чаще: два раза в год и, конечно, с учетом особенностей их основного заболевания.

Какие города и регионы в принципе опасны или, наоборот, благополучны в отношении туберкулеза?

Могу сказать, что Москва считается наиболее благополучным городом в плане заболеваемости туберкулезом во всей стране. Но, естественно, как любая инфекция, туберкулез имеет какую-то привязанность к территориям, где его выявляется больше или меньше. Москва имеет наименьший показатель заболеваемости, но успокаиваться этим нельзя, потому что Москва, как любой мегаполис, транзитом пропускает через себя такой большой поток населения, который не проходит никакого обследования и что собой представляет — неизвестно.

А по стране?

Исторически всегда южные районы славились своей заболеваемостью. Это и национальные особенности, и нежелание населения проходить обследование, и несвоевременное выявление туберкулеза у населения, это отдаленные районы, где в принципе никогда никакого обследования на туберкулез не проводилось.

Чем дальше вглубь страны мы заберемся, тем меньше вероятность того, что там будут проводиться обследования. Так сложилось, что у нас всегда была высокая заболеваемость на Дальнем Востоке, на севере, в Якутии — сказывается удаленность районов, плюс наследственная, генетическая предрасположенность, о чем стало известно еще в прошлом веке. Но в том-то все и дело, что неважно, к чему есть предрасположенность — к бронхиальной астме, ревматоидному артриту или туберкулезу. Генетическая предрасположенность не означает, что человек обязательно заболеет.

А есть какие-то социальные группы, которые ближе к группе риска по туберкулезу?

Нет, сейчас это не важно. Можно ожидать, что туберкулез с большей вероятностью разовьется у ослабленного человека, а ослаблен он может быть из-за плохих социальных условий. Но в то же время, если говорить о преуспевающей категории людей, занимающихся бизнесом, то у них не в такой, может быть, степени, но тоже высока вероятность развития заболевания. Это объясняется тем, что у них работа связана с постоянными стрессами, а также потому что в силу особенностей их рода деятельности им приходится общаться с большим количеством людей, много перемещаться, и в итоге они чаще находятся в контакте с людьми, о которых ничего не известно — здоровы ли они, проходили они обследование, или нет.

То есть надо жить в деревне?

Тогда уже на необитаемом острове, вести натуральное хозяйство.

Но туберкулез же бывает не только человеческий?

Да, туберкулез бывает и птичий, и крупного рогатого скота, и для человека он тоже опасен.

А как же тогда защищаться?

Так же, как и от туберкулеза человеческого типа. Мы не знаем, где и какую бактерию мы вдохнем. Что мы можем? Мы можем вести правильный образ жизни, обеспечивать детям адекватный возрасту режим и адекватное возрасту питание. Не перегружать занятиями, учить активному отдыху, физкультуре, проводить больше времени на чистом открытом воздухе.

Вокруг манту

Фото носит иллюстративный характер. Из открытых источников

На вопросы читателей «МВ» о диагностике туберкулеза у детей отвечает доцент кафедры фтизиопульмонологии БГМУ, главный внештатный фтизиопедиатр Минздрава Жанна Кривошеева.

Что дает более точный результат — проба Манту или диаскинтест? 

Проба Манту и диаскинтест используются в разных ситуациях. Например, для уточнения диагноза «туберкулез» или «пневмония» более специфичным является диаскинтест. Если человек был инфицирован туберкулезом и микобактерии в его организме активны — диаскинтест будет положительным, в других случаях — отрицательным. Проба Манту будет положительной и при активном туберкулезе, и при инфицировании, и после противотуберкулезной вакцинации БЦЖ.

Может ли развиться аллергия?

Проба Манту и диаскинтест крайне редко вызывают аллергическую реакцию, вместе с тем полностью исключить ее появление нельзя. Поэтому прежде, чем выбрать тот или иной диагностический тест, специалисты всегда уточняют, были ли необычные реакции в предыдущий раз. При положительном ответе проба Манту и диаскинтест противопоказаны. 

Изредка после инъекции можно наблюдать повышение температуры тела, высыпания на предплечье или руке. А вот если в месте введения инъекции появился зуд, помимо возможной аллергической реакции на препарат можно предполагать инфицирование микобактериями туберкулеза. 

В случае, если у ребенка есть склонность к аллергии, рекомендуется за пять дней до проведения теста и два дня после (до учета местной реакции на руке) принимать антигистаминные препараты.

Обязательно ли всем делать пробу Манту или диаскинтест? 

Согласно анализу заболеваемости туберкулезом в Беларуси и некоторых других странах, 80 % случаев заражения происходит среди детей из групп риска:

• проживающие в семье, где есть больные туберкулезом, а также имеющие хроническую бронхолегочную либо патологию другого органа или системы;

• болеющие сахарным диабетом;

• ВИЧ-инфицированные;

• получающие длительную гормональную терапию после трансплантации, а также с тяжелой иммунной недостаточностью другого генеза. 

Во избежание назначения лишних исследований, в т. ч. рентгенологических, а также длительного (3–6 месяцев) профилактического приема противотуберкулезных препаратов проба Манту и диаскинтест планово проводятся только в группах риска (до 7 лет — проба Манту, с 8 до 17 лет — диаскинтест). При подозрении на туберкулез тесты выполняют любому пациенту независимо от возраста и факторов риска. 

Какие симптомы могут говорить о том, что у ребенка, возможно, развивается туберкулез?

У пациентов со слабым иммунитетом острая прогрессирующая форма туберкулеза легких развивается выраженно, впрочем, такие случаи редки. Как правило, туберкулез прогрессирует медленно и незаметно, практически бессимптомно, в чем и состоит его коварство. 

Первыми симптомами могут быть признаки интоксикации, например, ребенок стал хуже кушать, у него незначительно повышена температура тела, он бледный и вялый, много спит. В некоторых случаях появляется длительный сухой и на первый взгляд беспричинный кашель. 

Стоит обратить внимание на вес ребенка: ест, как и прежде, но стал таять на глазах. Иногда похудение является единственным симптомом заболевания. 

Если развивается внелегочный туберкулез, диагностика осложняется. Как правило, таких пациентов обследуют несколько специалистов. 

У нас недавно проходил лечение ребенок с туберкулезом уха. У него был длительный гнойный рецидивирующий отит. Лечение по профилю эффекта не давало, поэтому было решено проверить мальчика на туберкулез. Попутно выяснилось, что туберкулезом болен один из его близких родственников. Произошло заражение, и болезнь «выстрелила» в самое слабое место — ухо. В настоящее время юный пациент успешно завершил лечение.

Разрешено ли проводить пробу Манту/диаскинтест, если ребенок простыл либо только что перенес ОРВИ? Или следует повременить? 

При ОРВИ или другой инфекции лучше подождать до полного выздоровления. Идеальный вариант — выдержать пару недель после того, как ребенок вылечился, а при тяжелых заболеваниях — месяц, хотя проведение тестов разрешается сразу после выздоровления. Если требуется подтвердить или опровергнуть наличие активного туберкулеза, тесты проводятся больному ребенку. 

В каких случаях можно получить медотвод?

Постоянный медотвод возможен в случае, если была серьезная побочная реакция на предыдущие инъекции. Временно отложить проведение диагностических тестов целесообразно, если ребенок переносит острое инфекционное заболевание, обострилось любое хроническое заболевание, в т. ч. аллергическое, имеются кожные высыпания на месте предполагаемой инъекции или в детском коллективе объявлен карантин.

Есть ли альтернативные методы диагностики?

В республике сегодня доступны все самые современные методы диагностики туберкулеза. Если говорить о раннем выявлении туберкулезной инфекции (так называемой латентной формы), может использоваться квантифероновый тест — определение уровня гамма-интерферона в венозной крови. Квантифероновый тест зарегистрирован в Беларуси в 2016 году. Его выполняют в РНПЦ пульмонологии и фтизиатрии. Исследование дорогостоящее и трудоемкое, поэтому применяется в особо сложных диагностических случаях. Белорусским гражданам проводится бесплатно по направлению консультанта центра. 

Выполнение квантиферонового теста проводится в следующих случаях:

• у ребенка была серьезная аллергическая реакция на пробу Манту или диаскинтест; 

• необходимо провести диагностику беременной;

• у ребенка тяжелая сопутствующая патология, например онкогематологическое заболевание, когда введение любого реагента чревато обострением основного заболевания.

Еще один диагностический метод, который используется при подозрении на туберкулез легких, — бактериологическая диагностика. Наиболее точными являются молекулярно-генетические тесты. В нашей стране доступны два таких теста – «Хайн-тест» и «Джин-эксперт». С их помощью можно определить не только наличие в организме ДНК микобактерий туберкулеза, но и уточнить, есть ли у них устойчивость к противотуберкулезным препаратам. Результаты тестов можно узнать уже в день сдачи мокроты. Эти методы быстрой диагностики доступны в каждом областном и районном центре.

Нужно ли проходить какие-либо обследования перед пробой Манту или диаскинтестом? 

Перед постановкой диагностических тестов педиатр проводит клинический осмотр: измеряет температуру, интересуется, нет ли кашля или насморка, других жалоб. Помимо этого уточняет, нет ли карантина по гриппу, ветряной оспе, ротавирусной инфекции в дошкольном или общеобразовательном учреждении, которое посещает ребенок. Накануне проведения тестов уведомляются родители или опекуны ребенка.

Способно ли хроническое заболевание повлиять на результаты диагностики?

Хроническое заболевание, которое не лечилось препаратами, оказывающими угнетающее влияние на иммунную систему, не может значительно повлиять на результаты диагностических тестов. 

Реакция организма на пробу Манту или диаскинтест может быть ложноотрицательной в случае, если человек длительное время принимал гормональные препараты (глюкокортикостероиды), например из-за хронического заболевания почек или бронхиальной астмы. При продолжительном лечении этими лекарственными средствами диагностические тесты не будут показательными. Как правило, после проведения такой терапии желательно, чтобы прошло хотя бы полгода до постановки кожного диагностического теста на туберкулез.

Автор: Ольга Стружинская
Медицинский вестник, 1 ноября 2018

 

с какого возраста ставят Диаскинтест?

В каком возрасте детям ставят пробу Манту, а в каком — Диаскинтест? Портал ННмама. ру спросил у начальника отдела мониторинга организации медицинской помощи матери и ребенку ГКУ НО «Центр медицинской инспекции» Марины Зайцевой и врача-педиатра Детской городской  поликлиники №22 Нижегородского района Анастасии Котыновой. 

По словам Марины Зайцевой, с целью раннего выявления туберкулеза у детей и подростков проводится иммунодиагностика (проба Манту с 2ТЕ и Диаскинтест) всем детям, вакцинированным против туберкулеза с 12-месячного возраста и до достижения 18 лет на основании СП 3.1.2.3114-13«Профилактика туберкулёза» раздел V,VI.

«Внутрикожную аллергическую пробу с туберкулином (пробу Манту) ставят один раз в год, независимо от предыдущих проб, до 7-летнего возраста включительно. Внутрикожную аллергическую пробу с аллергеном туберкулезным рекомбинантным (Диаскинтестом) ставят один раз в год, независимо от предыдущих проб с 8-летнего возраста и до 17-летнего возраста включительно», — добавляет врач-педиатр Анастасия Котынова.

Однако есть тонкости для тех, кто гне был вакцинирован против туберкулеза.  

«Не вакцинированным против туберкулеза эти пробы ставятся 2 раза в год, начиная с 6 месяцев. Дифференцированная иммунодиагностика детям и подросткам из групп высокого риска по заболеванию туберкулезом проводится 2 раза в год. Допускается одновременная постановка проб (реакция Манту и Диаскинтест) на разных руках», — пояснила Зайцева.

Временные медицинские отводы от туберкулинодиагностики предоставляют детям при наличии заболевания в остром периоде, при карантине по детским инфекциям, а также если проведены профилактические прививки (выполняется не ранее, чем через месяц после проведения прививки).

Читайте также:

Жанна Кривошеева: Заменит ли в Беларуси диаскинтест пробу Манту?

Основным методом профилактического обследования детей на инфицирование туберкулезом на протяжении последних ста лет была туберкулинодиагностика — проба Манту. После введения под кожу препарата возникает небольшое специфическое воспаление в виде папулы, или, говоря по-простому, «пуговки». Результат оценивается спустя 72 часа при помощи линейки. В последние годы в ряде стран, в том числе в Беларуси, для диагностики туберкулеза наряду с пробой Манту стали использовать разработку российских ученых — диаскинтест.

В Беларуси эта российская инновационная разработка применяется с 2012 года. А не так давно был принят новый приказ Министерства здравоохранения, который скорректировал порядок проведения иммунодиагностики и химиопрофилактики туберкулеза у детей. Каковы новые подходы в этом плане и чем были вызваны изменения, корреспондент БЕЛТА узнала у главного внештатного фтизиопедиатра, доцента кафедры фтизиопульмонологии ГУО «БГМУ» Жанны Кривошеевой.

«До 2012 года у нас в стране для выявления туберкулезной инфекции у детей и подростков до 17 лет применялась массовая туберкулинодиагностика (проба Манту). Ежегодно мы ставили 1,8 млн туберкулиновых проб, каждая обходилась примерно в $1. С учетом всех расходных материалов и стоимости туберкулина на это уходило около $2 млн», — рассказывает Жанна Кривошеева.

При этом из 1,8 млн детей у 20 тыс. ежегодно выявлялась впервые положительная (вираж) или чрезмерная реакция на пробу Манту. Это говорит о том, что ребенок, возможно, болен или инфицирован микобактериями туберкулеза. Детям назначалось дополнительное обследование, консультация фтизиатра и превентивное лечение, чтобы предупредить заболевание туберкулезом у тех, кто недавно инфицировался.

С появлением на белорусском рынке диаскинтеста эту разработку также стали использовать для диагностики туберкулеза. На первых этапах — в качестве дополнительного метода. То есть, если у ребенка возникала положительная реакция на пробу Манту, вторым шагом становилась диагностика с помощью него, и только в случае положительной реакции на этот тест ребенку было показано профилактическое назначение противотуберкулезных лекарственных средств. Благодаря такому шагу значительно (на 60-70%) сократилось количество детей, которым назначалась химиопрофилактика.

Кому Манту, а кому — диаскинтест?

Приказ Минздрава, который вышел в конце 2015 года, четко разграничил и упорядочил применение каждого из тестов. Так, иммунодиагностику туберкулезной инфекции с использованием пробы Манту ежегодно будут проводить детям в возрасте с 1 года до 7 лет из групп высокого риска по развитию туберкулеза. Такие дети составляют более 90% пациентов с этим заболеванием. В первую очередь это касается ВИЧ-инфицированных, детей с иммуносупрессией (то есть ослабленным иммунитетом), признанных находящимися в социально опасном положении, а также проживающих в общежитии, из семей беженцев, мигрантов, из детских интернатных учреждений с круглосуточным пребыванием, детей-инвалидов и др. У детей из очага туберкулезной инфекции такие тесты будут проводиться 2 раза в год. Кроме того, проба Манту предназначена для отбора на иммунизацию вакциной БЦЖ (БЦЖ-М) детей старше 2-месячного возраста, если те по каким-то причинам не прошли вакцинацию против туберкулеза в роддоме.

Детям в возрасте от 8 до 17 лет из групп риска ежегодно будет проводиться диаскинтест (без пробы Манту). Это связано с тем, что в этом возрасте проба Манту, как правило, всегда положительная и малоинформативная. Таким образом планируется исключить большую долю необоснованных дополнительных обследований, в том числе рентгенологических. Также тест будет применяться в некоторых случаях для проведения дополнительной медицинской диагностики по результатам пробы Манту.

По словам Жанны Кривошеевой, диаскинтест считается более специфичным методом. Результат бывает положительным только при наличии активной формы туберкулеза и в случае инфицирования с высоким риском развития заболевания. Проба Манту зачастую дает ложноположительные результаты в тех странах, где существует сплошная и, тем более, многократная БЦЖ-вакцинация против туберкулеза. Сама процедура постановки и оценки результатов обоих кожных тестов ничем не отличаются. Результат реакции оценивается через 72 часа.

Современной альтернативой кожным тестам (Манту, диаскинтест) является квантифероновый тест. Он высокочувствителен и очень специфичен, однако для массового скрининга не подходит, в частности, из-за своей высокой стоимости. Кроме того, для проведения процедуры нужна специализированная лаборатория и специально обученный персонал. Квантифероновый тест в Беларуси применяется в исключительных случаях, когда применение других диагностикумов нежелательно. Например, в случае противопоказаний для постановки пробы Манту или диаскинтеста.

Противопоказания к применению кожных тестов одинаковы. В первую очередь, это индивидуальная непереносимость. При плановой диагностике эти тесты не применяются в случае острого заболевания, в том числе ОРИ, обострения кожных аллергических заболеваний. Противопоказанием является и карантин в детском коллективе. Однако большинство из этих противопоказаний не учитывается в случае подозрения на туберкулез.

По словам Жанны Кривошеевой, такой проблемы, как отказы родителей от проведения их детям диагностических тестов, в Беларуси нет. Побочные реакции (сыпь, повышение температуры и др. ) возможны лишь в исключительных случаях. В то же время несложные манипуляции позволяют оградить себя и своих близких от болезни, которая лечится достаточно сложно. «Если родители отказываются, а ребенок относится к группе риска, мы имеем право в соответствии с законом о санитарно-эпидемическом благополучии населения направить письменное уведомление о необходимости обследования ребенка на наличие туберкулезной инфекции», — говорит специалист.

А что с прививками БЦЖ?

Массовой проблемы нет и с отказами от прививки БЦЖ. «Сейчас мы применяем прививку БЦЖ-М, она предназначена для щадящей иммунизации. Если ребенок не вакцинирован, у него вообще нет иммунитета к туберкулезной инфекции. И тогда в раннем возрасте риск заболеть тяжелой формой туберкулеза чрезмерно высок. Прививка препятствует развитию тяжелых генерализованных форм заболевания (менингита, милиарного туберкулеза) у детей первых лет жизни, у которых нет неспецифического (врожденного) иммунитета», — говорит специалист.

Безусловно, некоторые родители могут привести антидовод: в Беларуси низкий уровень распространения туберкулеза среди детей, зачем же проводить вакцинацию? На этот счет Жанна Кривошеева пояснила, что Всемирной организацией здравоохранения разработаны критерии, регламентирующие случаи, когда страна может отказаться от массовой вакцинации против туберкулеза.

«Самый главный критерий — уровень первичного инфицирования детей менее 0,1% в год. Это те дети, которые в течение года впервые встретились с туберкулезной инфекцией. В нашей стране в разных регионах этот показатель составляет от 0,8% до 1,5%. Другой критерий — количество туберкулезных менингитов на 10 млн населения в течение 5 лет. Считается, что если за этот период в стране не было ни одного случая детского менингита, можно отменить массовую вакцинацию. У нас раз в 4-5 лет выявляется один случай туберкулезного менингита у ребенка. Даже судя по этим двум показателям нам пока рано сворачивать профилактические мероприятия», — говорит фтизиопедиатр.

Откажется ли Минздрав от «пуговки» Манту?

Вернемся к диагностическим препаратам. Диаскинтест примерно в два раза дороже туберкулина ($0,98 против $0,43 за одну дозу). В то же время многие специалисты утверждают, что в итоге бюджетные средства будут сэкономлены — благодаря тому, что диаскинтест дает более четкие результаты, повторная диагностика будет требоваться гораздо реже.

Однако некоторые российские ученые считают, что диаскинтест не может быть использован для массового скрининга, поскольку не выявляет туберкулез в период первичной туберкулезной инфекции. В Беларуси в некоторых спорных случаях (если проба Манту положительная, а диаскинтеста — отрицательная) дети приглашаются на повторный анализ через 3 или 6 месяцев.

Так или иначе, полностью отменять пробу Манту для детей школьного возраста или полностью заменять ее диаскинтестом Минздрав Беларуси пока не планирует. Для принятия такого серьезного решения нужен взвешенный подход и оценка результатов массового скрининга на протяжении как минимум 5-10 лет.

Светлана ВАСИЛЕВСКАЯ,

БЕЛТА.-0-

Артёмовская детская больница

1. Амбулаторная медицинская помощь включает все виды амбулаторной помощи, разрешенные в амбулаторных условиях, детям, подросткам:

    1.1. Профилактические осмотры детей и подростков при поступлении в дошкольные, средние и высшие учебные заведения.
1.2. Профилактические медицинские осмотры детей и подростков до 18 лет, посещающих образовательные учреждения.
1.3. Проведение амбулаторно-поликлиническими учреждениями по территориально-производственному принципу (за исключением приобретения иммунобиологических препаратов) детям, подросткам, взрослому населению прививок, входящих в национальный календарь профилактических прививок, согласно федеральным законам от 17 сентября 1998 года № 157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней», от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27 июня 2001 года № 229 «О национальном календаре профилактических прививок и календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям», приказу Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от              11 января 2007 года № 14 «О внесении изменений в приказ Минздрава России от 27 июня 2001 г. № 229 «О национальном календаре профилактических прививок и календаре профилактических прививок по эпидемическим показаниям» и утверждении отчетной формы № 68 «Сведения о контингентах детей и взрослых, дополнительно иммунизированных против гепатита B, полиомиелита, гриппа, краснухи, и о движении вакцин для иммунизации».
1.4. Проведение   прививок  в  соответствии  с  приказом  Министерства
здравоохранения СССР от 09 апреля 1990 года № 141 «О дальнейшем совершенствовании мероприятий по профилактике клещевого энцефалита», приказами Министерства здравоохранения Российской Федерации                 от 07 октября 1997 года № 297 «О совершенствовании мероприятий по профилактике заболевания людей бешенством» (за исключением приобретения иммунобиологических препаратов), от 17 мая 1999 года № 174 «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики столбняка».
1.5. Диспансерное наблюдение больных, в том числе отдельных категорий граждан, имеющих право на получение набора социальных услуг; лиц, подвергшихся воздействию радиации; беременных женщин, рожениц; здоровых и больных детей и подростков; переболевших инфекционными заболеваниями.
1.6. Динамическое медицинское наблюдение за ростом и развитием ребенка.
1.7. Флюорографическое обследование в порядке, предусмотренном постановлением Правительства Российской Федерации от 25 декабря              2001 года № 892 «О реализации Федерального закона «О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации».
1.8. Оказание неотложной медицинской помощи, диагностика, лечение
больных с острыми заболеваниями, травмами, отравлениями, обострением хронических заболеваний.
1.9. Консультации специалистов по направлению лечащего врача амбулаторно-поликлинического учреждения.
1.10. Лечение в дневном стационаре больных с острыми и хроническими заболеваниями.
1.11. Лечение в стационарах на дому больных с острыми и хроническими заболеваниями, состояние которых не требует круглосуточного наблюдения в стационарах.
1.12. Восстановительное лечение по направлению врача.
1.13. Оформление документов для направления на освидетельствование пациентов в бюро медико-социальной экспертизы для определения стойкой утраты трудоспособности и индивидуальной программы реабилитации; оформление документов для оказания высокотехнологичной медицинской помощи.
1.14. Проведение клинического наблюдения и диагностических обследований контактных пациентов в очагах инфекционных заболеваний.
1.15. Медицинское консультирование по определению профессиональной пригодности несовершеннолетних в порядке и на условиях, определенных настоящей Программой в соответствии с Основами законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от  22 июля 1993 года № 5487-1.
1.16. Оформление документов для направления на санаторно-курортное лечение граждан.
1.17. Медицинское обследование граждан (по перечню заболеваний и видов медицинской помощи в рамках базовой программы обязательного медицинского страхования) по направлению медицинских комиссий военных комиссариатов по результатам медицинского освидетельствования в соответствии со статьей 5.1 Федерального закона от 28 марта 1998 года     № 53-ФЗ «О воинской обязанности и военной службе» и постановлением Правительства Российской Федерации от 25 февраля 2003 года № 123 «Об утверждении Положения о военно-врачебной экспертизе».
1.18. Проведение комплексного лабораторного исследования подростков 15 — 18 лет при наличии направления врача-педиатра образовательного учреждения для создания паспорта репродуктивного здоровья.

ПРАЙМ PubMed | [Диаскинтест на туберкулез у детей и подростков]

Цитата

Аксенова В.А. и др. «[Диаскинтест на туберкулез у детей и подростков]». Туберкулез и Болезни Легких, 2009, с. 13-6.

Аксенова В.А., Клевно Н.И., Барышникова Л.А. и др. [Диаскинтест на туберкулез у детей и подростков]. Туберк Биолезни Легких . 2009.

Аксенова В.А., Клевно Н.И., Барышникова Л.А., Долженко Е.Н., Ильясова, Е. В., Медведев, С. И. У., Лапшина, В. Н., и Кавтарашвили, С. М. (2009). [Диаскинтест на туберкулез у детей и подростков]. Туберкулез и Болезни Легких , (10), 13-6.

Аксенова В.А., и др. [Диаскинтест на туберкулез у детей и подростков]. Туберк Биолезни Легких. 2009; (10) 13-6. PubMed PMID: 20050055.

TY — JOUR Т1 — [Диаскинтест при туберкулезе у детей и подростков]. AU — Аксенова В А, АС — Клевно, н. И, АУ — Барышникова, Л А, AU — Долженко Е. Н., AU — Ильясова Е.В., AU — Медведев С.Ю., АУ — Лапшина В Н, AU — Кавтарашвили, С М, PY — 2010/1/6 / entrez PY — 2010/1/6 / pubmed PY — 2010/1/22 / medline СП — 13 EP — 6 JF — Туберкулез и болезни легких JO — Туберк Биолезни Легких ИС — 10 N2 — Чтобы изучить, можно ли использовать Диаскинтест в качестве критерия активности локальных туберкулезных изменений у детей и подростков, авторы обследовали три группы пациентов в возрасте от 0 до 17 лет: 1) 20 пациентов с впервые возникшим туберкулезом в фазе прогрессирования. ; 2) 25 больных туберкулезом впервые в фазе регресса с признаками консолидации и кальцификации; 3) 18 больных туберкулезного диспансера IIIB группы, прошедшие основной курс терапии и имевшие остаточные посттуберкулезные изменения в виде кальцинатов и компактных очагов.Было обнаружено, что группа 3 сильно отличается от групп 1 и 2 более низкой частотой положительных реакций, более высокой частотой отрицательных реакций и меньшими папулами, в то время как тест Манту с 2 TE показал, что в группе 3 папулы были меньше, чем в Группа 2. Ответы на тест Диаскинтест по сравнению с тестом Манту 2TE были достоверно более выраженными у пациентов с прогрессирующим туберкулезом и менее выраженными у пациентов диспансерной группы IIB, получивших базовый курс противотуберкулезной терапии.Установлено, что диаскинтест может использоваться в комплексном обследовании детей и подростков как критерий активности туберкулезных изменений с целью выбора тактики лечения и наблюдения за детьми и подростками. Применение Диаскинтеста позволит более объективно сформировать диспансерную группу IIIA детей, обслуживаемых участковым фтизиатром. СН — 2075-1230 UR — https://www.unboundmedicine.com/medline/citation/20050055/[diaskintest_for_tuberculosis_in_children_and_adolescentspting__ L2 — http: // www.болезньinfosearch.org/result/7252 DB — PRIME DP — Unbound Medicine ER —

Сравнительная чувствительность теста с туберкулезным рекомбинантным аллергеном, содержащего белок ESAT6-CFP10, и пробы Манту с 2 TU PPD-L у впервые выявленных туберкулезных детей и подростков в Москве

Предпосылки

Группа российских ученых разработала Диаскинтест. который включает Mycobacterium tuberculosis -специфических рекомбинантных белков CFP10-ESAT6, для кожных тестов (0.2 мкг / 0,1 мл).

Цель исследования

Оценить сравнительную чувствительность ТКП с 2 ТЕ PPD-L и кожной пробы с туберкулезным рекомбинантным аллергеном (Диаскинтест), содержащим белок ESAT6-CFP10, у детей и подростков с впервые выявленным активным туберкулезом во время массового скрининга в первичная медпомощь в Москве.

Материалы и методы

Исследование представляло собой комплексное ретроспективное групповое исследование детей и подростков с диагнозом «активный туберкулез» в Москве в 2013–2016 годах в возрасте от 0 до 17 лет включительно.

Результаты

Из 441 пациента, отобранного для анализа, 408 пациентам были выполнены оба теста (ТКП с 2 ТЕ ППД-Л и Диаскинтест), у 193 пациентов оба теста были проведены одновременно, из них 162 пациента были вакцинированы БЦЖ. Сравнительные результаты обоих тестов у 408 больных туберкулезом: при граничном значении ≥ 5 мм оба теста имеют одинаковую чувствительность: Диаскинтест 98,3% (95% ДИ 97,0–99,6%), TST 98,0% (95% ДИ 96,7–99,4%) , при отсечении ≥10 мм чувствительность снижается для обоих тестов: Диаскинтест 90.0% (95% ДИ 87,0–93,0%), TST 88,7% (95% ДИ 85,6–91,9%), но при пороговом значении ≥ 15 мм снижение чувствительности статистически значимо: для Диаскинтеста 61,5% (95% ДИ 56,7–66,3%), а для TST 46,3% (95% ДИ 41,4–51,3%), p

Результаты одновременной постановки тестов на разные руки у 193 человек (в том числе 162 вакцинированных БЦЖ) не отличаются от результатов результаты для 408 человек.

Корреляция между результатами Диаскинтеста и ТКП была достоверной во всех группах.

Заключение

У детей и подростков с активным туберкулезом Диаскинтест 0.2 мкг / мл и проба Манту с 2 TU PPD-L имеют высокую чувствительность (98%) при пороге отсечки 5 мм; однако при пороговом значении ≥ 15 мм чувствительность значительно снижается, и это снижение более выражено в пробе Манту. Преимущество Диаскинтеста в том, что в отличие от пробы Манту он обладает высокой специфичностью в условиях массовой вакцинации БЦЖ. Тест прост в проведении и может использоваться при массовом обследовании.

Сравнение внутрикожного теста с рекомбинантным туберкулезным аллергеном (диаскинтест) с другими иммунологическими тестами для диагностики туберкулезной инфекции

TY — JOUR

T1 — Сравнение внутрикожного теста с рекомбинантным туберкулезным аллергеном (диаскинтест) с другими иммунологическими тестами в диагноз туберкулезная инфекция

АУ — Старшинова Анна

АУ — Журавлев, Вячеслав

АС — Довгалук Ирина

АУ — Пантелеев Александр

АУ — Манина Вера

АУ — Зин

АУ — Зин — Истомина, Евгения

AU — Павлова, Мария

AU — Яблонский, Петр

PY — 2018/1/1

Y1 — 2018/1/1

N2 — Общие сведения: Стратегия ВОЗ по искоренению туберкулеза ( TB) к 2035 г. (Стратегия «Положить конец туберкулезу») направлена ​​на раннюю и точную диагностику и последующее эффективное лечение больных туберкулезом.В настоящее время не существует золотого стандарта диагностики латентной инфекции ТБ. В этом исследовании оценивались диагностические возможности нового внутрикожного теста с использованием рекомбинантного ТБ-аллергена (Диаскинтест) по сравнению с туберкулиновым кожным тестом (ТКП) и коммерческими тестами высвобождения гамма-интерферона ТБ (IGRA). Методы: апостериорный анализ данных, включающий обследование 860 ВИЧ-отрицательных лиц, вакцинированных бациллами Кальметта-Герена (БЦЖ), в возрасте от 1 до 65 лет, которые посетили противотуберкулезные учреждения Санкт-Петербурга для исключения или подтверждения активного туберкулеза. проводился с 2011 по 2016 год.Результаты: в исследуемой детской популяции (n = 696) наблюдалась высокая степень согласованности результатов диаскинтеста с результатами иммуноферментно-связанного иммунного спота и QuantiFERON-TB Gold In-Tube (ELISPOT и QFT) с пороговым значением диаскинтеста ≥ 5 мм: индексы каппа-консистенции составляли 1000 и 0,937 для ELISPOT и QFT, соответственно. Высокая чувствительность Диаскинтеста, сопоставимая с тестами IGRA, наблюдалась у пациентов с подтвержденным диагнозом ТБ во всех возрастных группах. Чувствительность Диаскинтеста у пациентов группы ТБ / МТБ + в возрасте 18 лет и старше составила 88.7%; ELISPOT 90,6%; QFT, 87,0%. Проведенный анализ показал высокую согласованность результатов коммерческих тестов на туберкулез у взрослых ВИЧ-отрицательных пациентов (n = 164) с порогом отсечки Диаскинтеста ≥5 мм: показатели каппа составили 0,805 и 0,636 (Диаскинтест против ELISPOT и QFT, соответственно. ) среди людей, вакцинированных БЦЖ. Заключение. Согласно рекомендациям ВОЗ, замена TST на IGRA не рекомендуется в качестве меры общественного здравоохранения в условиях ограниченных ресурсов, поскольку тесты IGRA более дорогостоящие и технически сложные в проведении, чем TST.Диаскинтест по сложности сопоставим с ТКП, а его эффективность близка к показателям IGRA в популяции, вакцинированной БЦЖ. Таким образом, наше исследование демонстрирует, что замена ТКП на Диаскинтест может быть рекомендована в качестве меры общественного здравоохранения в условиях ограниченных ресурсов и всеобщей вакцинации БЦЖ.

AB — Справочная информация: Стратегия ВОЗ по искоренению туберкулеза (ТБ) к 2035 году (Стратегия ликвидации ТБ) направлена ​​на раннюю и точную диагностику и последующее эффективное лечение больных ТБ.В настоящее время не существует золотого стандарта диагностики латентной инфекции ТБ. В этом исследовании оценивались диагностические возможности нового внутрикожного теста с использованием рекомбинантного ТБ-аллергена (Диаскинтест) по сравнению с туберкулиновым кожным тестом (ТКП) и коммерческими тестами высвобождения гамма-интерферона ТБ (IGRA). Методы: апостериорный анализ данных, включающий обследование 860 ВИЧ-отрицательных лиц, вакцинированных бациллами Кальметта-Герена (БЦЖ), в возрасте от 1 до 65 лет, которые посетили противотуберкулезные учреждения Санкт-Петербурга для исключения или подтверждения активного туберкулеза. проводился с 2011 по 2016 год.Результаты: в исследуемой детской популяции (n = 696) наблюдалась высокая степень согласованности результатов диаскинтеста с результатами иммуноферментно-связанного иммунного спота и QuantiFERON-TB Gold In-Tube (ELISPOT и QFT) с пороговым значением диаскинтеста ≥ 5 мм: индексы каппа-консистенции составляли 1000 и 0,937 для ELISPOT и QFT, соответственно. Высокая чувствительность Диаскинтеста, сопоставимая с тестами IGRA, наблюдалась у пациентов с подтвержденным диагнозом ТБ во всех возрастных группах. Чувствительность Диаскинтеста у пациентов группы ТБ / МТБ + в возрасте 18 лет и старше составила 88.7%; ELISPOT 90,6%; QFT, 87,0%. Проведенный анализ показал высокую согласованность результатов коммерческих тестов на туберкулез у взрослых ВИЧ-отрицательных пациентов (n = 164) с порогом отсечки Диаскинтеста ≥5 мм: показатели каппа составили 0,805 и 0,636 (Диаскинтест против ELISPOT и QFT, соответственно. ) среди людей, вакцинированных БЦЖ. Заключение. Согласно рекомендациям ВОЗ, замена TST на IGRA не рекомендуется в качестве меры общественного здравоохранения в условиях ограниченных ресурсов, поскольку тесты IGRA более дорогостоящие и технически сложные в проведении, чем TST.Диаскинтест по сложности сопоставим с ТКП, а его эффективность близка к показателям IGRA в популяции, вакцинированной БЦЖ. Таким образом, наше исследование демонстрирует, что замена ТКП на Диаскинтест может быть рекомендована в качестве меры общественного здравоохранения в условиях ограниченных ресурсов и всеобщей вакцинации БЦЖ.

KW — Диагностика туберкулеза

KW — Диаскинтест

KW — иммунологические тесты

KW — тесты на выделение гамма-интерферона

KW — тест с рекомбинантным аллергеном туберкулеза

UR — http: // www.scopus.com/inward/record.url?scp=85043720148&partnerID=8YFLogxK

UR — http://www.ijmyco.org/text.asp?2018/7/1/32/226776

UR — http: // www.mendeley.com/research/comparison-intradermal-test-recombinant-tuberculosis-allergen-diaskintest-other-immunologic-tests-di

U2 — 10.4103 / ijmy.ijmy_17_18

DO — 10.4103 / 9_174.ijmy_ — Статья

AN — SCOPUS: 85043720148

VL — 7

SP — 32

EP — 39

JO — International Journal of Mycobacteriology

JF — International Journal of Mycobacteriology

IS 9-221270004 IS — 1

ER —

Oxford Immunotec объявляет о новой инициативе по использованию преимуществ современных тестов на туберкулез в Российской Федерации

ОКСФОРД, Соединенное Королевство и МАРЛБОРУ, Массачусетс. , 28 марта 2019 г. (ГЛОБАЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ) — Oxford Immunotec Global PLC (Nasdaq: OXFD) (далее «Компания»), глобальная быстрорастущая диагностическая компания, сегодня объявила о новой инициативе по местному производству, чтобы воспользоваться преимуществами T- SPOT ^® . ТБ проба в РФ.

Начиная с T-SPOT. Тест TB получил одобрение в Российской Федерации в 2013 году. Oxford Immunotec работает с местным партнером по сбыту, PharmLine LLC («PharmLine»), и наблюдается рост использования T-SPOT. TB тест. В сотрудничестве с PharmLine Oxford Immunotec теперь также будет работать с акционерным обществом Generium («Generium»), которое будет производить T-SPOT. TB тестируем локально на своем заводе во Владимирской области Российской Федерации. Ожидается, что это снизит стоимость и расширит доступ к T-SPOT. ТБ тест для пациентов в РФ. Кроме того, Generium будет работать с PharmLine над маркетингом и распространением T-SPOT. Тест ТБ , в том числе подача заявок на участие в национальных тендерах по борьбе с туберкулезом.

Российская Федерация входит в число 20 стран мира с наибольшим оценочным числом случаев заболевания туберкулезом, с зарегистрированным уровнем заболеваемости 60 случаев на 100 000 населения и высоким уровнем сочетанной инфекции ВИЧ / ТБ. Российская Федерация имеет 3 ^{-е число.} — самый высокий уровень туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью в мире, ² что делает необходимость снижения показателей ТБ безотлагательной, прежде чем лекарственная устойчивость подорвет возможности успешного лечения диагностированных больных.Обладая твердой приверженностью новым действиям по искоренению туберкулеза, ВОЗ и Правительство Российской Федерации созвали Первую Глобальную министерскую конференцию ВОЗ, Ликвидация туберкулеза в эпоху устойчивого развития: многосекторальные ответные меры, , которая стала важной вехой на пути к Соединенным Штатам. Заседание высокого уровня Генеральной Ассамблеи ООН (ГА ООН) по туберкулезу в 2018 г. Разработка и реализация более амбициозных, полностью финансируемых национальных политик и стратегических планов по борьбе с туберкулезом также является одним из многих обязательств, включенных в Московскую декларацию по борьбе с туберкулезом. ³

ВОЗ и ООН признали, что важнейшим компонентом борьбы с туберкулезом является быстрое расширение доступа к туберкулезу и тестирования на него в странах с высоким бременем туберкулеза, особенно с уделением особого внимания тем, кто наиболее подвержен риску заболевания, например как дети и люди с ВИЧ. ⁴ Они также призвали заинтересованные стороны разработать новые модели для расширения доступа к инструментам, таким как тесты на выброс гамма-интерферона (IGRA), ⁵ , которые теперь включены в Список основных средств диагностики ВОЗ для in vitro. ⁶

«Эта новая разработка позволяет Generium поставлять в Россию высокоточный лабораторный тест для диагностики туберкулезной инфекции с экономическими преимуществами местного производства», — сказал Дмитрий Кудлай, генеральный директор Generium. «Вместе с PharmLine и Oxford Immunotec мы рады расширить использование T-SPOT. TB Тест в России, чтобы поддержать цели государства по искоренению туберкулеза в стране ».

«Мы очень рады вступить в этот захватывающий новый подход с Generium, который, как поставщик кожных тестов в России, имеет беспрецедентный охват и отношения в России и Казахстане», — сказал д-р.Питер Райтон-Смит, генеральный директор Oxford Immunotec. «Мы считаем, что сотрудничество с PharmLine и Generium расширяет возможности T-SPOT. TB , и мы гордимся тем, что делаем еще один шаг вперед в оказании помощи клиническому сообществу в России в их борьбе с туберкулезом ».

¹ Глобальный доклад о туберкулезе, 2018 г. (35). ВОЗ; 2018
² Глобальный доклад по туберкулезу 2018 (49). ВОЗ; 2018
³ Московская декларация по искоренению туберкулеза; Первая Глобальная министерская конференция ВОЗ по борьбе с туберкулезом в эпоху устойчивого развития: многосекторальные ответные меры, ноябрь 2017 г.ВОЗ и Министерство здравоохранения Российской Федерации; 2017
⁴ Резолюция, принятая Генеральной Ассамблеей 10 октября 2018 г .: 73/3 Политическая декларация заседания высокого уровня Генеральной Ассамблеи по борьбе с туберкулезом (5-6). Генеральная Ассамблея ООН; 2018
⁵ Резолюция, принятая Генеральной Ассамблеей 10 октября 2018 г .: 73/3 Политическая декларация заседания высокого уровня Генеральной Ассамблеи по борьбе с туберкулезом (10).Генеральная Ассамблея ООН; 2018
⁶ Примерный перечень основных диагностических средств in vitro Всемирной организации здравоохранения — Первое издание (2018 г.). ВОЗ; Ноябрь 2018

О компании Oxford Immunotec

Oxford Immunotec Global PLC — это международная быстрорастущая диагностическая компания, занимающаяся разработкой и коммерциализацией патентованных тестов для иммунологии и инфекционных заболеваний. Компания T-SPOT. Тест TB был одобрен для продажи в более чем 50 странах, включая США, где он получил предпродажное одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, Европы, где он получил знак CE, а также Японии и Китая. .Штаб-квартира компании находится недалеко от Оксфорда, Великобритания, и в Мальборо, Массачусетс. Дополнительную информацию можно найти на сайте www.oxfordimmunotec.com.

T-SPOT и логотип Oxford Immunotec являются товарными знаками Oxford Immunotec Ltd.

О Generium

Генериум — ведущая российская биофармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке и коммерциализации диагностических систем и фармацевтических продуктов для лечения орфальных заболеваний, инфекционных заболеваний, рака, рассеянного склероза, инфаркта миокарда и инсультов, а также диагностического теста на туберкулез — Диаскинтест ^® .Generium состоит из высококлассного центра исследований и разработок и полностью интегрированного производственного предприятия. Generium предлагает более 30 инновационных продуктов, включая ферменты, моноклональные антитела и ATMP. Головной офис Generium находится в Москве, Россия. Дополнительную информацию можно найти на сайте www.generium.ru/ru.

Диаскинтест — торговая марка Акционерного общества «Генериум».

О компании PharmLine

PharmLine была основана в 1993 году и является ведущим дистрибьютором медицинских товаров. PharmLine специализируется на маркетинге и продаже фармацевтических препаратов, диагностических продуктов и технологий для больничного и лабораторного использования в Российской Федерации и Конфедерации Независимых Государств. PharmLine находится в Москве, Россия.

Заявления прогнозного характера

Этот выпуск содержит прогнозные заявления, которые связаны со значительными рисками и неопределенностями. Все заявления, кроме заявлений об исторических фактах, содержащиеся в этом релизе, являются заявлениями прогнозного характера.Сюда входят заявления об ожидаемых планах и целях Oxford Immunotec, будущей деятельности и доходах, финансовом состоянии, перспективах продаж ее продукции, росте, стратегиях, ожиданиях и целях руководства. Заявления о перспективах можно определить по тому факту, что они не относятся строго к историческим или текущим фактам. Заявления о перспективах, содержащиеся в этом выпуске, отражают текущие ожидания Oxford Immunotec и подвержены рискам и неопределенностям. Фактические результаты могут существенно отличаться от прогнозируемых или подразумеваемых в прогнозных заявлениях. Другие факторы, которые могут отрицательно повлиять на бизнес и перспективы Oxford Immunotec, описаны в разделе «Факторы риска» в документах, поданных в Комиссию по ценным бумагам и биржам («SEC»). Документы SEC Oxford Immunotec доступны бесплатно, посетив раздел для инвесторов на ее веб-сайте www.oxfordimmunotec.com или на веб-сайте SEC www.sec.gov.

Инвесторам следует внимательно относиться к этим рискам и неопределенностям.Заявления о перспективах, содержащиеся в настоящем документе, основаны на текущих ожиданиях и предположениях и имеющихся в настоящее время данных и не являются ни прогнозами, ни гарантиями будущих событий или результатов. Инвесторы не должны чрезмерно полагаться на содержащиеся здесь прогнозные заявления, которые действительны только на дату этого релиза. Oxford Immunotec не обязуется обновлять или пересматривать какие-либо прогнозные заявления после того, как они сделаны, будь то в результате получения новой информации, будущих событий или иным образом, за исключением случаев, предусмотренных применимым законодательством.

КОНТАКТЫ:

Карен Коски
Вице-президент по стратегии и связям с инвесторами
Oxford Immunotec
Тел .: +1 (508) 556-1377
[email protected]

Дмитрий Мамыкин
Руководитель международного отдела
Generium
Тел: +7 (495) 988-47-94 доб. 7073
[email protected]

Всеволод Лецко
PR менеджер
Generium
Тел: +7 (495) 988-47-94 доб. 7020
[email protected]

Бокштейн Михаил
Генеральный директор
ООО «ФармЛайн»
г[email protected]

^{верхний индекс}

.