Формы выпуска и упаковка препарата Диаскинтест

раствор для внутрикожного введения

во флаконе по 3 мл (30 доз)

Состав и действующее вещество

В состав Диаскинтест входит:

Одна доза (0,1 мл) препарата содержит: рекомбинантный белок CFP10-ESAT6 — 0,2 мкг, натрий фосфорнокислый двузамещенный 2-водный — 0,3876 мг, натрия хлорид — 0,46 мг, калий фосфорнокислый однозамещенный — 0,063 мг, полисорбат 80 — 0,005 мг, фенол — 0,25 мг, воду для инъекций — до 0,1 мл.

Фармакологическое действие

Аллерген туберкулезный рекомбинантный в стандартном разведении. Представляет собой рекомбинантный белок, продуцируемый генетически модифицированной культурой Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT. Содержит 2 антигена, присутствующие в вирулентных штаммах микобактерий туберкулеза и отсутствующие в вакцинном штамме БЦЖ.
Действие препарата Диаскинтест основано на выявлении клеточного иммунного ответа на специфические для Mycobacterium tuberculosis антигены. При внутрикожном введении Диаскинтест вызывает у лиц с туберкулезной инфекцией специфическую кожную реакцию, являющуюся проявлением гиперчувствительности замедленного типа.

От чего помогает Диаскинтест: показания

Диаскинтест предназначен для постановки внутрикожной пробы во всех возрастных группах с целью:

• диагностики туберкулеза, оценки активности процесса и выявления лиц с высоким риском развития активного туберкулеза
• дифференциальной диагностики туберкулеза
• дифференциальной диагностики поствакцинальной и инфекционной аллергии (гиперчувствительности замедленного типа)
• оценки эффективности противотуберкулезного лечения в комплексе с другими методами.

Противопоказания

• острые и хронические (в период обострения) инфекционные заболевания за исключением случаев подозрительных на туберкулез
• соматические и др. заболевания в период обострения
• распространенные кожные заболевания
• аллергические состояния
• эпилепсия.

В детских коллективах, где имеется карантин по детским инфекциям, проба проводится только после снятия карантина.

Диаскинтест при беременности и грудном вскармливании

Не описано.

Диаскинтест: инструкция по применению

Проба проводится по назначению врача детям, подросткам и взрослым специально обученной медицинской сестрой, имеющей допуск к проведению внутрикожных тестов. Препарат вводят строго внутрикожно. Для проведения пробы применяют туберкулиновые шприцы и тонкие короткие иглы с косым срезом. Перед употреблением необходимо проверить дату их выпуска и срок годности.
Флакон с препаратом после вскрытия допускается хранить не более 2 часов. Шприцем набирают 0,2 мл (две дозы) препарата Диаскинтест и выпускают раствор до метки 0,1 мл в стерильный ватный тампон.
Пробу проводят обследуемым в положении сидя. После обработки участка кожи на внутренней поверхности средней трети предплечья 70% этиловым спиртом, в верхние слои натянутой кожи параллельно ее поверхности вводят 0,1 мл препарата Диаскинтест.
При постановке пробы, как правило, в коже образуется папула в виде «лимонной корочки» размером 7 –10 мм в диаметре беловатого цвета.
Лицам, у которых в анамнезе имелись проявления неспецифической аллергии, пробу рекомендуется проводить на фоне приема десенсибилизирующих препаратов в течение 7 дней (5 дней до постановки пробы и 2 дня после нее).
Учет результатов
Результат пробы оценивают врач или обученная медсестра через 72 ч с момента ее проведения путем измерения поперечного (по отношении к оси предплечья) размера гиперемии и инфильтрата (папулы) в миллиметрах прозрачной линейкой. Гиперемию учитывают только в случае отсутствия инфильтрата.
Ответная реакция на пробу считается:

• отрицательной — при полном отсутствии инфильтрата и гиперемии или при наличии «уколочной реакции» до 2 мм
• сомнительной — при наличии гиперемии без инфильтрата
• положительной — при наличии инфильтрата (папулы) любого размера.

Положительные реакции на ДИАСКИНТЕСТ условно различаются по степени выраженности:

• слабо выраженная реакция — при наличии инфильтрата размером до 5 мм
• умеренно выраженная реакция — при размере инфильтрата 5 –9 мм
• выраженная реакция — при размере инфильтрата 10 –14 мм
• гиперергическая реакция — при размере инфильтрата 15 мм и более, при везикуло-некротических изменениях и (или) лимфангоите, лимфадените независимо от размера инфильтрата.

Лица с сомнительной и положительной реакцией на ДИАСКИНТЕСТ обследуются на туберкулез.
В отличие от реакции гиперчувствительности замедленного типа, кожные проявления неспецифической аллергии (в основном гиперемия) на препарат, как правило, наблюдаются сразу после постановки пробы и через 48 –72 часа обычно исчезают.
Препарат Диаскинтест не вызывает реакции гиперчувствительности замедленного типа связанной с вакцинацией БЦЖ. Реакция на Диаскинтест как правило отсутствует:

• у лиц, не инфицированных Mycobacterium tuberculosis
• у лиц, ранее инфицированных Mycobacterium tuberculosis с неактивной туберкулезной инфекцией
• у больных туберкулезом в период завершения инволюции туберкулезных изменений при отсутствии клинических, рентгено-томографических, инструментальных и лабораторных признаков активности процесса
• у лиц, излечившихся от туберкулеза.

Побочные действия

У отдельных лиц могут наблюдаться кратковременные признаки общей реакции: недомогание, головная боль, повышение температуры тела.

Особые указания

Не описано.

Сомвестимость с другими препаратами

Не описано.

Передозировка

Не описано.

Условия хранения и срок годности

Не описано.

Не описано.

Аналоги и цены

Среди зарубежных и российских аналогов Диаскинтест выделяют:

Нет информации.

Отзывы

Эти отзывы о препарате Диаскинтест мы автоматически нашли в интернете:

Нет данных.

Ниже вы можете оставить свой отзыв! Помогает ли Диаскинтест справиться с болезнью?

Диаскинтест

xn—-7sbahcnsth0bsmne0lb.xn--p1ai

Диаскинтест (Diaskintest) — Инструкция к препарату

Пробу проводят по назначению врача детям, подросткам и взрослым специально обученной медицинской сестрой, имеющей допуск к проведению внутрикожных тестов.

Препарат вводят строго внутрикожно. Для проведения пробы применяют туберкулиновые шприцы и тонкие короткие иглы с косым срезом. Перед употреблением необходимо проверить дату их выпуска и срок годности. Шприцем набирают 0.2 мл (две дозы) препарата Диаскинтест и выпускают раствор до метки 0.1 мл в стерильный ватный тампон.

Пробу проводят обследуемым в положении сидя. После обработки участка кожи на внутренней поверхности средней трети предплечья 70% этиловым спиртом, в верхние слои натянутой кожи параллельно ее поверхности вводят 0.1 мл препарата Диаскинтест.

При постановке пробы, как правило, в коже образуется папула в виде «лимонной корочки» размером 7-10 мм в диаметре беловатого цвета.

Лицам, у которых в анамнезе имелись проявления неспецифической аллергии, пробу рекомендуется проводить на фоне приема десенсибилизирующих препаратов в течение 7 дней (5 дней до постановки пробы и 2 дня после нее).

Учет результатов

Результат пробы оценивают врач или обученная медсестра через 72 ч с момента ее проведения путем измерения поперечного (по отношению к оси предплечья) размера гиперемии и инфильтрата (папулы) в миллиметрах прозрачной линейкой. Гиперемию учитывают только в случае отсутствия инфильтрата.

Ответная реакция на пробу считается:

отрицательной — при полном отсутствии инфильтрата и гиперемии или при наличии «уколочной реакции» до 2 мм;

сомнительной — при наличии гиперемии без инфильтрата;

положительной — при наличии инфильтрата (папулы) любого размера.

Положительные реакции на Диаскинтест условно различаются по степени выраженности:

слабо выраженная реакция — при наличии инфильтрата размером до 5 мм;

умеренно выраженная реакция — при размере инфильтрата 5-9 мм;

выраженная реакция — при размере инфильтрата 10-14 мм;

гиперергическая реакция — при размере инфильтрата 15 мм и более, при везикуло-некротических изменениях и (или) лимфангоите, лимфадените независимо от размера инфильтрата.

Лица с сомнительной и положительной реакцией на Диаскинтест обследуются на туберкулез.

В отличие от реакции гиперчувствительности замедленного типа, кожные проявления неспецифической аллергии (в основном гиперемия) на препарат, как правило, наблюдаются сразу после постановки пробы и через 48-72 ч обычно исчезают.

Препарат Диаскинтест не вызывает реакции гиперчувствительности замедленного типа связанной с вакцинацией БЦЖ.

Реакция на Диаскинтест, как правило, отсутствует:

— у лиц, не инфицированных Mycobacterium tuberculosis;

— у лиц, ранее инфицированных Mycobacterium tuberculosis с неактивной туберкулезной инфекцией;

— у больных туберкулезом в период завершения инволюции туберкулезных изменений при отсутствии клинических, рентгено-томографических, инструментальных и лабораторных признаков активности процесса;

— у лиц, излечившихся от туберкулеза.

Одновременно проба с препаратом Диаскинтест может быть отрицательной у больных туберкулезом с выраженными иммунопатологическими нарушениями, обусловленными тяжелым течением туберкулезного процесса, у лиц на ранних стадиях инфицирования Mycobacterium tuberculosis, на ранних стадиях туберкулезного процесса у лиц, имеющих сопутствующие заболевания, сопровождающиеся иммунодефицитным состоянием.

В учетных документах отмечают: а) название препарата; б) предприятие-изготовитель, номер серии, срок годности; в) дату проведения пробы; г) введение препарата в левое или правое предплечье; д) результат пробы.

Флакон с препаратом после вскрытия допускается хранить не более 2 ч.

drugs.thead.ru

Диаскинтест — инструкция, показания и противопоказания

Фармакологическое действие: 

Диаскинтест – аллерген рекомбинантный туберкулезный в стандартном разведении. Диаскинтест раствор для внутрикожного введения представляет собой рекомбинантный белок, который продуцируют генетически модифицированные культуры Escherichia coli BL21(DE3)/pCFP-ESAT, разведенный в изотоническом стерильном фосфатном буферном растворе с использованием консерванта (фенола). Диаскинтест содержит два антигена, которые присутствуют в вирулентных штаммах Mycobacterium tuberculosis и отсутствуют в вакцинном штамме БЦЖ. Механизм действия препарата Диаскинтест основан на выявлении клеточного иммунного ответа на специфические для микобактерий туберкулеза антигены. У пациентов с туберкулезной инфекцией введение препарата Диаскинтест приводит к развитию специфической кожной реакции, которая является проявлением гиперчувствительности замедленного типа.

Показания к применению: 

Диаскинтест применяют для проведения внутрикожной пробы у пациентов всех возрастных групп с целью диагностики туберкулеза, проведения оценки активности процесса и выявления пациентов с высоким риском развития активного туберкулезного процесса. Диаскинтест используют для дифференциальной диагностики туберкулеза, инфекционной и поствакцинальной аллергии (реакции гиперчувствительности замедленного типа), а также проведения оценки эффективности противотуберкулезной терапии в комплексе с другими методами. Следует учитывать, что Диаскинтест не вызывает развития реакции гиперчувствительности замедленного типа, которая связана с вакцинацией БЦЖ, и поэтому не может использоваться вместо туберкулинового теста с целью отбора пациентов на ревакцинацию и первичную вакцинацию БЦЖ. Для проведения индивидуальной и скрининговой диагностики туберкулеза внутрикожную пробу с использованием препарата Диаскинтест используют по назначению фтизиатра или при его методическом обеспечении. Для диагностики туберкулезной инфекции пробу с использованием препарата Диаскинтест рекомендуется проводить пациентам, направленным в противотуберкулезное учреждение для дополнительного обследования, пациентам, которые относятся к группе высокого риска по заболеванию туберкулезом (учитывая медицинские, социальные и эпидемиологические факторы), а также пациентам, направленным к фтизиатру по результатам массовой туберкулинодиагностики. Для дифференциальной диагностики туберкулеза пробу с использованием препарата Диаскинтест следует проводить в комплексе с рентгенологическими и клинико-лабораторными исследованиями в условиях противотуберкулезного учреждения. С целью наблюдения за пациентами, находящимися на учете у фтизиатра, с проявлениями туберкулезной инфекции, следует в условиях противотуберкулезного учреждения проводить пробу с использованием препарата Диаскинтест при контрольном обследовании всех групп диспансерного учета с интервалами 3-6 месяцев.

Способ применения: 

Проведение пробы: Диаскинтест предназначен для проведения внутрикожной пробы. Введение препарата должно проводиться специально обученным медицинским персоналом, владеющим техникой внутрикожных инъекций. Пробу с помощью препарата Диаскинтест проводят подросткам, взрослым и детям по назначению врача. Вводить раствор можно только внутрикожно. Для проведения пробы рекомендуется использовать туберкулиновые шприцы и короткие тонкие иглы, имеющие косой срез. Перед применением препарата Диаскинтест проверяют дату выпуска и срок годности препарата и шприцов. Для проведения пробы в шприц набирают две дозы препарата Диаскинтест (0,2 мл раствора) и выпускают раствор в стерильный ватный тампон до метки 0,1 мл. Пациент во время проведения пробы должен находиться в положении сидя. Пробу проводят на внутренней поверхности средней трети предплечья, предварительно обработав участок кожного покрова 70% этиловым спиртом. Для постановки пробы в верхние слои натянутой кожи вводят 0,1 мл раствора Диаскинтест. Введение следует проводить параллельно поверхности кожи. Сразу после постановки пробы у пациентов, как правило, образуется беловатая папула в виде «лимонной корочки», размер которой составляет 7-10 мм в диаметре. Пациентам, имеющим в анамнезе проявления неспецифической аллергии, пробу рекомендуется проводить на фоне приема десенсибилизирующих препаратов (десенсибилизирующие препараты подбираются врачом и, как правило, принимаются в течение 5 дней до проведения пробы с использованием препарата Диаскинтест и в течение 2 дней после). Учет результатов: Оценка результата пробы с применением препарата Диаскинтест проводится врачом или медсестрой спустя 72 часа после проведения пробы. Оценку проводят, измеряя поперечный относительно оси предплечья размер гиперемии и папулы (инфильтрата). Размер вычисляют в миллиметрах, используя прозрачную линейку, при этом необходимо учитывать, что гиперемию считают только в случае, если инфильтрат отсутствует. Реакция на пробу считается отрицательной в случае полного отсутствия инфильтрата и гиперемии или же если их размер не превышает 2 мм. Реакция на пробу считается сомнительной в случае, если у пациента отмечается гиперемия без инфильтрата. Реакция на пробу считается положительной в случае наличия папулы (инфильтрата) любого размера (при этом следует разделять такие реакции по степени выраженности). При наличии инфильтрата размером менее 5 мм реакция считается слабо выраженной, при размере папулы от 5 до 9 мм реакция считается умеренно выраженной, при размере папулы от 10 до 14 мм – выраженная реакция. Гиперергической реакцией считается наличие инфильтрата размером более 15 мм, а также развитие везикуло-некротических изменений, лимфангоита или лимфаденита в независимости от размера папулы. Пациентов с сомнительной и положительной реакцией на пробу с использованием препарата Диаскинтест следует обследовать на туберкулез. Следует учитывать, что кожные проявления неспецифической аллергии (в том числе гиперемия), в отличие от реакций гиперчувствительности замедленного типа, развиваются сразу после проведения инъекции и, как правило, исчезают в течение 48-72 часов. Диаскинтест не вызывает реакций гиперчувствительности замедленного типа, которые связаны с вакцинацией БЦЖ. Случаи отсутствия реакции на препарат Диаскинтест: Отрицательные результаты пробы с применением препарата Диаскинтест могут отмечаться у пациентов, которые не инфицированы Mycobacterium tuberculosis, у лиц, излечившихся от туберкулеза, а также у пациентов, ранее инфицированных Mycobacterium tuberculosis с неактивной туберкулезной инфекцией. Кроме того, отрицательные результаты пробы могут быть у пациентов с туберкулезом в период завершения инволюции туберкулезных изменений с отсутствием рентгено-томографических, клинических, лабораторных и инструментальных признаков активности процесса. Следует заметить, что проба с препаратом Диаскинтест может быть отрицательной у пациентов с туберкулезом, имеющих выраженные иммунопатологические нарушения, которые обусловлены тяжелым течением туберкулезного процесса. Выявление отрицательной пробы возможно у пациентов с ранними стадиями инфицирования Mycobacterium tuberculosis или пациентов с ранними стадиями туберкулезного процесса при сопутствующих заболеваниях, которые сопровождаются иммунодефицитными состояниями. Оформление учетных документов при проведении пробы с препаратом Диаскинтест: Необходимо отмечать в документах название препарата и предприятия-изготовителя, срок годности и номер серии препарата, а также дату проведения пробы, место инъекции (правое или левое предплечье) и результат пробы.

Побочные действия: 

Препарат Диаскинтест, как правило, неплохо переносится пациентами любого возраста. Сообщалось об отдельных случаях развития системных нежелательных реакций, в частности после проведения пробы возможно развитие слабости, гипертермии и головной боли.

Противопоказания: 

Диаскинтест не применяют для проведения пробы у пациентов с острыми и хроническими (в период рецидива) заболеваниями инфекционной этиологии, исключая случаи, когда есть подозрение на туберкулез. Не следует проводить пробу с помощью препарата Диаскинтест у пациентов с соматическими и прочими заболеваниями во время обострения, а также у пациентов, страдающих эпилепсией, аллергическими заболеваниями и распространенными кожными заболеваниями. В детских коллективах во время карантина по детским инфекциям запрещено проводить пробу с помощью препарата Диаскинтест (проведение пробы проводится только после снятия карантина).

Беременность: 

В период беременности решение о проведении пробы Диаскинтест принимает врач.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами: 

Рекомендуется проводить пробу с препаратом Диаскинтест до проведения профилактических прививок. При этом в случае отрицательного результата пробы прививки (исключая БЦЖ) можно проводить сразу после оценки и учета результатов пробы. После проведения профилактических прививок постановка пробы с препаратом Диаскинтест допускается не ранее, чем через 1 месяц после профилактической прививки.

Передозировка: 

Данных о передозировке препарата Диаскинтест нет.

Форма выпуска: 

Раствор для внутрикожного введения Диаскинтест по 30 доз (3 мл) во флаконах из стекла с резиновой пробкой и обкаткой алюминиевым колпачком с контролем первого вскрытия, в картонной пачке 1, 5 или 10 стеклянных флаконов, вложенных в контурную упаковку из полимерных материалов.

Условия хранения: 

Диаскинтест годен к применению в течение 2 лет после выпуска при условии хранения и транспортировки при температурном режиме от 2 до 8 градусов Цельсия. Запрещено замораживать раствор Диаскинтест. После вскрытия флакона раствор можно использовать в течение 2 часов. После истечения срока годности препарат Диаскинтест следует утилизировать.

Состав: 

0,1 мл (1 доза) препарата Диаскинтест содержит: Белка рекомбинантного CFP10-ESAT6 – 0,2 мкг; Натрия хлорида – 0,46 мг; Натрия фосфорнокислого двузамещенного 2-водного – 0,3876 мг; Калия фосфорнокислого однозамещенного – 0,063 мг; Фенола – 0,25 мг; Полисорбата 80 – 0,005 мг; Воды для инъекций – до 0,1 мл.

www.unian.net

инструкция по применению, описание, отзывы пациентов и врачей, аналоги

Форма выпуска, состав и упаковка

Диаскинтест входит в группу методов определения туберкулезных инфекций. Список компонентов представлен рекомбинантным белком CFP10-ESAT6, хлоридом натрия, фосфорнокислым двузамещенным водным натрием, фосфорнокислым однозамещенным калием и инъекционной водой. Имеет консистенцию раствора. Реализация Диаскинтеста происходит во флаконах из прозрачного стекла, укомплектованных колпачком и пробкой. Емкости с раствором в количестве 1,5 или 10, вложены в полимерную упаковку. Узнать актуальную цену Диаскинтеста и наличие нужного количества, исходя из назначенной дозировки, можно на сайте онлайн аптеки wer.ru. Стоит отметить тот факт, что отпуск Диаскинтеста в Москве и регионах возможен исключительно для учреждений санаторного и лечебно-профилактического типа. Существующие отзывы о Диаскинтесте, отмечают его оперативность и точность полученного результата.

Фармакологическое действие

Фармакологическая функция Диаскинтеста проявляется в реакции клеток иммунитета на наличие антигенов туберкулеза. Лица, пораженные туберкулезной инфекцией, реагируют возникновением на коже соответствующих сигналов, которые характеризуются замедленной восприимчивостью. В составе Диаскинтеста присутствуют антигены, которые наблюдаются штамме БЦЖ и вирулентном штамме.

Показания

С помощью Диаскинтеста проводится диагностика туберкулеза и определение лиц, входящих в зону риска его появления, диагностика дифференциального типа, диагностика на выявление аллергии инфекционного и поствакцинального типа, и оценка результативности лечебных процедур противотуберкулезной направленности. Купить Диаскинтест, при наличии соответствующих показаний, можно на сайте wer.ru. Противопоказания Негативные сигналы при использовании Диаскинтеста, которые встречаются чаще всего, представлены: — аллергическими симптомами; — инфекционными болезнями хронического и тяжелого типа; — соматическими заболеваниями в момент осложнения; — болезнями кожи; — эпилепсией. При наличии карантина в детских учреждениях, осуществление пробы ребенку возможно исключительно по его завершению.

Способ применения и дозы

Сделать пробу возможно по врачебному предписанию, для категории детей, подростков и взрослых. Введение Диаскинтеста происходит внутрикожным способом, исключительно медицинским работником, имеющим опыт и соответствующее разрешение на совершение подобных действий. Для пробы используются шприцы туберкулинового вида с тонкой иглой, имеющей косой срез. Перед введением, пациент должен сесть. Необходимо обработать внутреннюю плоскость кожи посередине предплечья, и вдоль кожи ввести дозу в объеме 0,1 мл. Обработка кожного участка производится с помощью 70% этилового спирта. При появлении ранее аллергических реакций неспецифического типа, проведение пробы необходимо совместить с применением десенсибилизирующих медикаментов за 5 дней до пробы и 2 дня по завершению. Итоговый анализ пробы проводится медицинским персоналом с соответствующим опытом, по истечению 72 часов с момента использования Диаскинтеста. Процедура оценки происходит с помощью прозрачной линейки, измеряя поперечный диаметр папулы и гиперемии. Сомнительный результат требует консультации медработника, и получения справки, подтверждающей отсутствие туберкулеза.

Побочные действия

В значительном количестве случаев, Диаскинтест обладает хорошей переносимостью. В исключительных ситуациях может появляться боль в области головы, гипертермия и слабость.

Лекарственное взаимодействие

Использование Диаскинтеста желательно до момента проведения прививки профилактического характера и манту. При негативной пробе, возможно проведение теста сразу же после получения данных. Исключение составляет прививка типа БЦЖ. Аналогами Диаскинтеста по принципу действия, являются Рангвизакс и Оралейр. Перед использованием подобных средств, рекомендовано в клинику.

Особые указания

Применение Диаскинтеста происходит внутрикожным способом, с использованием наименьшей дозы, без проникновения в кровоток. Благодаря этому не требуется особых указаний и корректировок для лиц, имеющих проблемы с функционированием почек и печени, и пребывающих в пожилом возрасте. Данных, о негативном влиянии на быстроту человеческих реакций и возможность управления механизмами, в том числе автомобилем, не обнаружено.

Условия и сроки хранения

Содержание препарата допустимо в температурном режиме от 2 до 8 С, в месте, на которое не попадают прямые солнечные лучи. Согласно инструкции, он годен для использования в течение 2 лет, с момента изготовления. После окончания этого периода подлежит утилизации. Не допускать детей. Не допускать заморозку. Если какое из условий хранения было нарушено, или необходима новая упаковка средства, можно заказать Диаскинтест на сайте wer.ru.

wer.ru